Ghidul dvs. complet pentru Briumvi, cel mai nou tratament aprobat pentru SM

Scleroza multiplă (SM) este o boală neurologică complexă și debilitantă care afectează milioane de persoane din întreaga lume. Deși în prezent nu există un tratament pentru SM, există diverse opțiuni de tratament pentru SM disponibile. Acestea pot ajuta la gestionarea simptomelor și la încetinirea progresiei bolii.

Un tratament nou care a atras atenția este Briumvi (ublituximab-xiiy). Dar ce este mai exact Briumvi și cum funcționează în contextul SM?

În acest articol, vom aprofunda detaliile Briumvi și beneficiile sale potențiale pentru persoanele care trăiesc cu SM.

Ce este Briumvi?

Briumvi (ublituximab-xiiy) este un medicament eliberat pe bază de prescripție medicală utilizat pentru tratarea pacienților adulți cu scleroză multiplă recurentă (SMR). Aceasta include sindromul clinic izolat, boala recurent-remisivă și boala secundar progresivă activă.

Briumvi nu este potrivit pentru pacienții infectați cu virusul hepatitei B (VHB)^[1].

Cum funcționează Briumvi?

Pentru a înțelege cum funcționează Briumvi, să aruncăm mai întâi o privire la modul în care SM afectează creierul.

Rolul celulelor B în SM

Scleroza multiplă este o boală în care sistemul imunitar este puternic implicat. La persoanele sănătoase, sistemul imunitar ajută la combaterea bolilor. Cu toate acestea, la pacienții cu SM, acesta atacă din greșeală sistemul nervos central, distrugând mielina celulelor sănătoase. Mielina face parte din învelișul protector al fibrelor nervoase ^[3]. Pe măsură ce distrugerea sa și SM progresează, stratul cel mai exterior al creierului (cortexul cerebral) se micșorează.

Ani de zile, s-a crezut că celulele T din cadrul sistemului imunitar erau principalele responsabile de evoluția SM. Dovezi de cercetare recente susțin ideea că și celulele B joacă un rol important ^[2]. Celulele B pot epuiza anticorpii direcționați către proteina CD20. Această depleție pare să fie legată de recidiva SM și de deficiențele neurologice^[4].

Cum abordează Briumvi celulele B în SM

Briumvi (ublituximab-xiiy) este un anticorp monoclonal. Acesta vizează celulele B care exprimă proteina CD20 și se leagă de acestea. Prin suprimarea acestor celule imune, Briumvi urmărește să reducă frecvența și severitatea recidivelor de SM, să întârzie progresia handicapului și să reducă numărul leziunilor cerebrale active observate la scanările RMN ^[4].

Care este diferența dintre Briumvi, Kesimpta și Ocrevus?

Briumvi este cel mai recent, dar nu singurul anticorp CD20 care a primit aprobarea FDA pentru tratarea SM. Alte două medicamente similare au fost aprobate anterior - Kesimpta ofatumumab) și Ocrevus ocrelizumab).

Probabil vă întrebați dacă Briumvi este mai bun decât Ocrevus sau Kesimpta. Potrivit principalilor lideri de opinie intervievați de GlobalData, toate cele trei medicamente sunt destul de similare ^[6]. 

Unul dintre avantajele potențiale ale Briumvi față de Kesimpta și Ocrevus este administrarea ceva mai ușoară. Infuziile Briumvi durează o oră și sunt necesare doar de două ori pe an. În comparație, Ocrevus necesită două perfuzii de 2 ore pe an. Infuziile Kesimpta sunt necesare la fiecare patru săptămâni.

Care este rata de succes a Briumvi?

Siguranța și eficacitatea Briumvi au fost testate în 2 studii clinice. Ambele au comparat Briumvi cu un alt tratament pentru SM (teriflunomid).

Pacienții tratați cu Briumvi au avut cu 59% (primul studiu clinic) și 49% (al doilea studiu clinic) mai puține recidive comparativ cu cei tratați cu teriflunomidă ^[5].

O altă concluzie a studiilor a fost că mai multe persoane care au luat Briumvi față de teriflunomidă nu au avut nicio recidivă. În studiul 1, 86% dintre pacienții Briumvi față de 74% dintre pacienții cu teriflunomidă nu au avut nicio recidivă. În studiul 2, aceste cifre au fost de 87% dintre pacienții Briumvi vs 72% dintre pacienții cu teriflunomidă ^[5].

Care sunt efectele secundare ale Briumvi?

Cel mai frecvent, Briumvi provoacă reacții la perfuzie. Acestea pot apărea chiar și după ce au trecut 24 de ore de la perfuzie. De aceea, este important să contactați medicul dumneavoastră dacă prezentați oricare dintre aceste simptome:

• Febra
• Durere de cap
• Simptome asemănătoare gripei
• Bătăi rapide ale inimii
• Urticarie sau mâncărimi ale pielii
• Amețeli
• Umflarea limbii sau a gâtului
• Probleme de respirație
• Wheezing
• Greață
• Durere abdominală
• Iritarea gâtului
• Înroșirea feței sau a pielii ^[1].

Alte efecte secundare ale Briumvi includ:

• Infecții. Cel mai frecvent, ale tractului respirator superior ^[1].
• Niveluri scăzute de imunoglobulină ^[1].

Briumvi poate provoca PML?

Nu există dovezi că leucoencefalopatia multifocală progresivă (PML) poate fi cauzată de un tratament cu Briumvi ^[7].

LMP este o infecție cerebrală virală. Este cauzată de virusul JC și afectează de obicei persoanele care sunt imunocompromise.

Au existat cazuri de pacienți tratați cu alți anticorpi anti-CD20 și terapii pentru SM, care au dezvoltat o infecție cu virusul JC și LMP. Cu toate acestea, nu a existat niciun caz documentat de LMP în urma unui tratament cu Briumvi ^[7].

Cum să luați Briumvi

Briumvi se administrează sub formă de perfuzie intravenoasă. Prima perfuzie durează aproximativ 4 ore. Două săptămâni mai târziu, veți primi o a doua perfuzie de 1 oră, urmată de o perfuzie de 1 oră la fiecare 6 luni ^[1].

Medicul dumneavoastră vă va administra probabil un corticosteroid, un antihistaminic sau un alt medicament înainte de prima perfuzie cu Briumvi. Acest lucru are scopul de a reduce riscul de reacții la perfuzie ^[1].

Medicamente de evitat în timpul tratamentului cu Briumvi

Unele medicamente imuno-modulatoare sau imunosupresoare pot crește riscul de infecție, dacă sunt luate împreună cu Briumvi ^[7]. Pentru a evita efectele nedorite, este foarte important să discutați cu medicul dumneavoastră toate medicamentele pe care le luați, înainte de a începe tratamentul.

Unde este aprobat Briumvi?

În decembrie 2022, Briumvi a primit aprobarea FDA pentru tratamentul sclerozei multiple recidivante (RMS) în SUA ^[8].

În UE, Briumvi a primit aprobarea Comisiei Europene pentru utilizarea în tratamentul SMR în iunie 2023. Se preconizează că Briumvi va fi disponibil pentru pacienții din Europa la sfârșitul anului 2023 ^[9].

Cât costă Briumvi?

Dacă un medicament nu este aprobat sau nu este disponibil în țara dumneavoastră, este dificil să obțineți o estimare clară a prețului. Costurile finale pot varia în funcție de furnizor, locație sau acoperire de asigurare.

Ca o indicație aproximativă, o singură doză de Briumvi costă aproximativ 15 130 EUR. Începerea tratamentului va necesita o perfuzie inițială, o a doua perfuzie în termen de 2 săptămâni și o perfuzie la fiecare 6 luni după aceea. Aceasta înseamnă că costurile anuale pentru tratamentul dumneavoastră cu Briumvi se pot ridica la 45 390 EUR în primul an (3 perfuzii) și la 30 260 EUR (2 perfuzii) pe an după aceea ^[10].

Briumvi

Cum să obțineți Briumvi dacă nu este aprobat în țara dumneavoastră?

Puteți obține acces la Briumvi (ublituximab-xiiy), chiar dacă acesta nu este (încă) aprobat sau disponibil în țara dumneavoastră. 

Acest lucru este posibil prin intermediul regulamentului privind importul pacienților desemnați. Acesta permite pacienților cu boli care le pun viața în pericol sau debilitante să achiziționeze medicamente care nu sunt (încă) aprobate sau disponibile în țara lor, cu condiția ca acestea să le fi fost prescrise de medicul lor.

La Everyone.org, suntem specializați în accesarea, importul și livrarea medicamentelor de care aveți nevoie de oriunde din lume către dumneavoastră. Vă putem ajuta să accesați Briumvi oriunde v-ați afla.

Pentru a afla mai multe și pentru a face o cerere pentru medicament, contactați-ne.

Contactați-ne

Referințe:

1. Broșură Ghid medical pentru pacienți. Briumvi, 13 iunie 2023.
2. Terapii anti-CD20 în scleroza multiplă: De la patologie la clinică. NCBI, 23 martie 2023.
3. Scleroza multiplă | Institutul Național de Tulburări Neurologice și Stroke. National Institute of Neurological Disorders and Stroke, 23 ianuarie 2023.
4. Arneth, Borros M. Impactul celulelor B asupra fiziopatologiei sclerozei multiple - Journal of Neuroinflammation. Journal of Neuroinflammation, 25 iunie 2019.
5. Rezultatele studiilor clinice. Briumvi, accesat la 14 iulie 2023.
6. Briumvi se poate lupta pentru a face progrese pe piața aglomerată a sclerozei multiple. Pharmaceutical Technology, 27 ianuarie 2023.
7. Briumvi (Ublituximab-xiiy injectabil): Utilizări, dozare, efecte secundare, interacțiuni, avertizare. RxList, accesat la 14 iulie 2023.
8. TG Therapeutics anunță aprobarea de către FDA a BRIUMVI™ (ublituximab-xiiy). Relații cu investitorii | TG Therapeutics, Inc., 28 decembrie 2022.
9. Wexler, Marisa și Patricia Inacio. Briumvi aprobat în Europa pentru formele active, recidivante de SM -..." Scleroza multiplă News Today, 2 iunie 2023.
10. Cumpărați Briumvi (ublituximab-xiiy) online. Everyone.org, accesat la 14 iulie 2023.