Evaluarea Parsaclisib plus Bendamustine și Rituximab la pacienții cu limfom cu celule mantale nou diagnosticate
Scop
Scopul acestui studiu este de a studia dacă starea pacienților cu limfom cu celule mantale nou diagnosticate se îmbunătățește pe parsaclisib plus bendamustine și rituximab.
Costurile
Participarea la studiul clinic este gratuită.
Condiție
Limfom
Faza de încercare
Studiu de fază 3 (care sunt cele 4 faze ale studiilor clinice?)
Țări
Austria, Belgia, Canada, Republica Cehă, Danemarca, Finlanda, Israel, Italia, Polonia, Portugalia, România, Spania, Elveția, Turcia, Ucraina
Ce pacienți cu limfom pot accesa acest studiu clinic?
Pacienții care doresc să participe la acest studiu clinic trebuie să îndeplinească o serie de criterii de eligibilitate. Unele sunt foarte specifice și vom solicita fișele medicale de la medicul dumneavoastră.
Ai putea fi eligibil dacă:
- Puteți participa la proces în Austria, Belgia, Canada, Republica Cehă, Danemarca, Finlanda, Israel, Italia, Polonia, Portugalia, România, Spania, Elveția, Turcia, Ucraina;
- Nu ați primit terapii sistemice antilymphoma anterioare;
- Ați confirmat patologic limfomul cu celule mantale de către un laborator local;
- Ați confirmat histologic expresia CD20 a limfomului cu celule mantale;
- Sunteți neeligibil pentru chimioterapie cu doze mari și ASCT;
- Aveți o limfadenopatie măsurabilă radiografic, definită ca cel puțin 1 leziune nodală > 1,5 cm în LDi sau cel puțin 1 leziune extranodală > 1,0 cm în LDi pe criterii Lugano;
- Aveți un ecog (Eastern Cooperative Oncology Group) Status de performanță de la 0 la 2.
Dacă îndepliniți toate aceste condiții, este posibil să vi se permită să intrați în procesul de screening.
Nu sunteți eligibil dacă:
- Nu sunteți tratat în Austria, Belgia, Canada, Republica Cehă, Danemarca, Finlanda, Israel, Italia, Polonia, Portugalia, România, Spania, Elveția, Turcia, Ucraina;
- Prezentați limfom al sistemului nervos central (SNC) (primar sau secundar) sau boală leptomeningeală;
- Aveți o afecțiune medicală necontrolată semnificativă, cum ar fi renală, hepatică, hematologică, GI, endocrină, pulmonară, neurologică, cerebrală sau psihiatrică;
- Aveți antecedente de accident vascular cerebral sau hemoragie intracraniană în termen de 6 luni de la acest studiu;
- Aveți o infecție cu HIV;
- Aveți o infecție cu hepatita B (VHB) sau hepatita C (VHC): Participanții pozitivi pentru antigenul de suprafață al VHB sau anticorpul de bază HBV vor fi eligibili dacă sunt negativi pentru ADN-ul VHB; ai putea fi luat în considerare pentru terapia antivirală profilactică. Dacă sunteți pozitiv pentru anticorpii VHC, ați putea fi eligibil dacă sunteți negativ pentru ARN VHC;
- Aveți o boală cardiacă, cum ar fi angina instabilă, infarctul miocardic acut sau problemele de conducere cardiacă, în termen de 6 luni înainte de începerea acestui studiu;
- Aveți insuficiență cardiacă congestivă sau aritmie necontrolată;
- Nu puteți înghiți și reține medicația orală, aveți sindrom de malabsorbție, o boală care afectează în mod semnificativ funcția GI, o rezecție totală a stomacului sau intestinului subțire, colită ulcerativă, boală inflamatorie intestinală simptomatică sau obstrucție intestinală parțială sau completă.
Dacă îndepliniți toate aceste condiții, este posibil să vi se permită să intrați în procesul de screening.
Aflați să accesați acest studiu clinic
Dacă îndepliniți condițiile și doriți să participați la acest studiu, vă rugăm să vă înregistrați interesul completând Formularul de participare și vă vom contacta în scurt timp cu informații suplimentare privind procesul de screening.
Fiți pe deplin informat înainte de a vă arăta interesul de a participa la acest studiu
Aderarea la un studiu clinic poate fi unnerving atât pentru tine si cei dragi, motiv pentru care mai întâi trebuie să se consulte medicul curant pentru a cântări argumente pro și contra. Vom încerca să vă oferim toate informațiile de care aveți nevoie dumneavoastră și medicul dumneavoastră, astfel încât dumneavoastră și medicul dumneavoastră să puteți lua cea mai bună decizie pentru dvs.
Vă rugăm să fiți conștienți de faptul că, ca parte a procesului de screening, dumneavoastră și medicul dumneavoastră va trebui să ne trimiteți fișele medicale.
Fiți conștienți de:
- Selectarea pentru studiu depinde de faptul dacă sunteți eligibil pentru studiu;
- În orice moment, datele dumneavoastră vor fi păstrate în siguranță și protejate;
- Dacă vă alăturați studiului, ați putea fi repartizat aleatoriu unui grup placebo.
Da, vreau să particip
Completați formularul de mai jos pentru a vă putea contacta cu mai multe detalii despre acest studiu.
Vă mulțumim că v-ați înregistrat interesul pentru acest studiu clinic!
Vom lua legătura cu tine în scurt timp la [email protected]. Dacă aveți întrebări, trimiteți un e-mail la [email protected]