Evaluarea Tafasitamab plus Rituximab și Lenalidomidă la pacienții cu limfom care au încetat să răspundă la tratament
Scop
Scopul acestui studiu este de a studia dacă starea pacienților cu limfom folicular recidivant sau refractar sau limfom de zonă marginală se îmbunătățește cu tafasitamab ca supliment la rituximab și lenalidomidă.
Costuri
Participarea la studiul clinic este gratuită.
Stare
Limfom
Faza de testare
Studiu de fază 3(care sunt cele 4 faze ale studiilor clinice?)
Țări
Australia, Austria, Belgia, Canada, Republica Cehă, Danemarca, Finlanda, Franța, Germania, Grecia, Ungaria, Irlanda, Israel, Italia, Olanda, Norvegia, Polonia, Rusia, Spania, Suedia, Elveția, Turcia, Ucraina, Regatul Unit
Care pacienți cu limfom pot accesa acest studiu clinic?
Pacienții care doresc să participe la acest studiu clinic trebuie să îndeplinească o serie de criterii de eligibilitate. Unele sunt foarte specifice și vom avea nevoie de fișele medicale de la medicul dumneavoastră.
Ați putea fi eligibil dacă:
- Puteți lua parte la studiu în Australia, Austria, Belgia, Canada, Republica Cehă, Danemarca, Finlanda, Franța, Germania, Grecia, Ungaria, Irlanda, Israel, Italia, Țările de Jos, Norvegia, Polonia, Rusia, Spania, Suedia, Elveția, Turcia, Ucraina, Regatul Unit;
- Aveți un diagnostic de limfom folicular de gradul 1, 2 sau 3a (FL) sau limfom de zonă marginală, inclusiv subtipuri extranodale, ganglionare și splenice;
- Ați fost tratat cu cel puțin 1 terapie anti-CD20 (singură sau împreună cu chimioimunoterapie) și cel puțin 6 doze de terapie anti-CD20;
- Boala dumneavoastră a revenit (recidivă) sau s-a agravat (progresie) sau nu a mai răspuns la cel mai recent tratament anterior;
- Aveți cel puțin o tumoră ganglionară > 1,5 cm în diametrul cel mai lung sau cel puțin o tumoră extranodală > 1,0 cm în diametrul cel mai lung;
- Aveți un scor ECOG al statusului de performanță (scară de evaluare a abilităților de viață zilnică ale unui pacient) complet activ-0, ușor restricționat-1 sau ușor restricționat-2.
Dacă îndepliniți toate aceste condiții, s-ar putea să vi se permită să intrați în procesul de selecție.
Nu sunteți eligibil dacă:
- Aveți insuficiență cardiacă congestivă;
- Aveți o infecție cu HIV;
- Aveți o infecție activă cu Hepatita B sau C care necesită tratament sau care prezintă risc de reactivare a VHB;
- Sistemul dumneavoastră imunitar este grav compromis;
- Aveți un limfom al sistemului nervos central (SNC) cu creștere rapidă
- Aveți antecedente de boli cardiace, ale SNC și/sau alte boli care ar putea compromite capacitatea dumneavoastră de a participa la studiu sau de a da consimțământul în cunoștință de cauză;
- Ați fost sub tratament cu rituximab plus lenalidomidă.
Dacă îndepliniți toate aceste condiții, s-ar putea să vi se permită să intrați în procesul de selecție.
Aflați cum să accesați acest studiu clinic
Dacă îndepliniți condițiile și doriți să participați la acest studiu, vă rugăm să vă înregistrați interesul completând formularul de participare și vă vom contacta în scurt timp cu informații suplimentare privind procesul de selecție.
Să fiți pe deplin informat înainte de a vă manifesta interesul de a lua parte la acest studiu
Participarea la un studiu clinic poate fi neliniștitoare atât pentru dumneavoastră, cât și pentru cei dragi, motiv pentru care trebuie mai întâi să vă consultați medicul curant pentru a evalua avantajele și dezavantajele. Vom încerca să vă oferim toate informațiile de care dumneavoastră și medicul dumneavoastră aveți nevoie, astfel încât dumneavoastră și medicul dumneavoastră să puteți lua cea mai bună decizie pentru dumneavoastră.
Vă rugăm să țineți cont de faptul că, în cadrul procesului de screening, dumneavoastră și medicul dumneavoastră va trebui să ne trimiteți dosarul dumneavoastră medical.
Fiți atenți:
- Selectarea pentru studiu depinde de eligibilitatea dumneavoastră pentru studiu;
- În orice moment, datele dumneavoastră vor fi păstrate în siguranță și protejate;
- Dacă vă alăturați studiului, ați putea fi repartizat aleatoriu la un grup placebo.
Da, vreau să particip
Completați formularul de mai jos pentru a vă putea contacta cu mai multe detalii despre acest studiu.
Vă mulțumim că v-ați înregistrat interesul pentru acest studiu clinic!
Vom lua legătura cu dvs. în scurt timp la [email protected]. Dacă aveți întrebări, trimiteți un e-mail la [email protected]