Evaluarea Parsaclisib plus Bendamustină și Rituximab la pacienții cu limfom cu celule Mantle nou diagnosticat
Scop
Scopul acestui studiu este de a studia dacă starea pacienților cu limfom cu celule mantle nou diagnosticat se îmbunătățește cu parsaclisib plus bendamustină și rituximab.
Costuri
Participarea la studiul clinic este gratuită.
Stare
Limfom
Faza de testare
Studiu de fază 3(care sunt cele 4 faze ale studiilor clinice?)
Țări
Austria, Belgia, Canada, Republica Cehă, Danemarca, Finlanda, Israel, Italia, Polonia, Portugalia, România, Spania, Elveția, Turcia, Ucraina
Care pacienți cu limfom pot accesa acest studiu clinic?
Pacienții care doresc să participe la acest studiu clinic trebuie să îndeplinească o serie de criterii de eligibilitate. Unele sunt foarte specifice și vom avea nevoie de fișele medicale de la medicul dumneavoastră.
Ați putea fi eligibil dacă:
- Puteți lua parte la proces în Austria, Belgia, Canada, Republica Cehă, Danemarca, Finlanda, Israel, Italia, Polonia, Portugalia, România, Spania, Elveția, Turcia, Ucraina;
- Nu ați primit anterior niciun tratament sistemic împotriva limfomului;
- Aveți limfom cu celule Mantle confirmat patologic de către un laborator local;
- Aveți expresia CD20 confirmată histologic a limfomului cu celule Mantle;
- Nu sunteți eligibil pentru chimioterapie cu doze mari și ASCT;
- Aveți o limfadenopatie măsurabilă radiografic, definită ca cel puțin 1 leziune ganglionară > 1,5 cm în LDi sau cel puțin 1 leziune extranodală > 1,0 cm în LDi conform criteriilor Lugano;
- Aveți un status de performanță ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) de la 0 la 2.
Dacă îndepliniți toate aceste condiții, s-ar putea să vi se permită să intrați în procesul de selecție.
Nu sunteți eligibil dacă:
- Nu sunteți tratat în Austria, Belgia, Canada, Republica Cehă, Danemarca, Finlanda, Israel, Italia, Polonia, Portugalia, România, Spania, Elveția, Turcia, Ucraina;
- Indicați prezența unui limfom al sistemului nervos central (SNC) (primar sau secundar) sau a unei boli leptomeningeale;
- Aveți o afecțiune medicală importantă necontrolată, cum ar fi afecțiuni renale, hepatice, hematologice, gastrointestinale, endocrine, pulmonare, neurologice, cerebrale sau psihiatrice;
- Aveți antecedente de accident vascular cerebral sau hemoragie intracraniană în termen de 6 luni de la acest studiu;
- Aveți o infecție cu HIV;
- Aveți o infecție cu hepatită B (VHB) sau hepatită C (VHC): Participanții pozitivi pentru antigenul de suprafață VHB sau pentru anticorpul nucleu VHB vor fi eligibili dacă sunt negativi pentru ADN VHB; ați putea fi luați în considerare pentru terapia antivirală profilactică. Dacă sunteți pozitiv pentru anticorpii VHC, ați putea fi eligibil dacă sunteți negativ pentru ARN VHC;
- Aveți o boală cardiacă, cum ar fi angină instabilă, infarct miocardic acut sau probleme de conducere cardiacă, în termen de 6 luni înainte de începerea acestui studiu;
- Aveți insuficiență cardiacă congestivă sau aritmie necontrolată;
- Nu puteți înghiți și reține medicamentele orale, aveți sindrom de malabsorbție, o boală care afectează în mod semnificativ funcția GI, o rezecție totală a stomacului sau a intestinului subțire, colită ulcerativă, boală intestinală inflamatorie simptomatică sau obstrucție intestinală parțială sau completă.
Dacă îndepliniți toate aceste condiții, s-ar putea să vi se permită să intrați în procesul de selecție.
Aflați cum să accesați acest studiu clinic
Dacă îndepliniți condițiile și doriți să participați la acest studiu, vă rugăm să vă înregistrați interesul completând formularul de participare și vă vom contacta în scurt timp cu informații suplimentare privind procesul de selecție.
Să fiți pe deplin informat înainte de a vă manifesta interesul de a lua parte la acest studiu
Participarea la un studiu clinic poate fi neliniștitoare atât pentru dumneavoastră, cât și pentru cei dragi, motiv pentru care trebuie mai întâi să vă consultați medicul curant pentru a evalua avantajele și dezavantajele. Vom încerca să vă oferim toate informațiile de care dumneavoastră și medicul dumneavoastră aveți nevoie, astfel încât dumneavoastră și medicul dumneavoastră să puteți lua cea mai bună decizie pentru dumneavoastră.
Vă rugăm să țineți cont de faptul că, în cadrul procesului de screening, dumneavoastră și medicul dumneavoastră va trebui să ne trimiteți dosarul dumneavoastră medical.
Fiți atenți:
- Selectarea pentru studiu depinde de eligibilitatea dumneavoastră pentru studiu;
- În orice moment, datele dumneavoastră vor fi păstrate în siguranță și protejate;
- Dacă vă alăturați studiului, ați putea fi repartizat aleatoriu la un grup placebo.
Da, vreau să particip
Completați formularul de mai jos pentru a vă putea contacta cu mai multe detalii despre acest studiu.
Vă mulțumim că v-ați înregistrat interesul pentru acest studiu clinic!
Vom lua legătura cu dvs. în scurt timp la [email protected]. Dacă aveți întrebări, trimiteți un e-mail la [email protected]