Evaluarea Parsaclisib plus Rituximab sau Obinutuzumab la pacienții cu limfom care au încetat să răspundă la tratament
Scop
Scopul acestui studiu este de a studia dacă starea pacienților cu limfom folicular recidivant sau refractar sau limfom de zonă marginală se îmbunătățește cu parsaclisib cu rituximab sau obinutuzumab.
Costuri
Participarea la studiul clinic este gratuită.
Stare
Limfom
Faza de testare
Studiu de fază 3(care sunt cele 4 faze ale studiilor clinice?)
Țări
Austria, Canada, Republica Cehă, Danemarca, Finlanda, Franța, Germania, Ungaria, Israel, Italia, Polonia, Spania, Turcia, Ucraina, Regatul Unit
Care pacienți cu limfom pot accesa acest studiu clinic?
Pacienții care doresc să participe la acest studiu clinic trebuie să îndeplinească o serie de criterii de eligibilitate. Unele sunt foarte specifice și vom avea nevoie de fișele medicale de la medicul dumneavoastră.
Ați putea fi eligibil dacă:
- Puteți lua parte la proces în Austria, Canada, Republica Cehă, Danemarca, Finlanda, Franța, Germania, Ungaria, Israel, Italia, Polonia, Spania, Turcia, Ucraina, Regatul Unit;
- Aveți un diagnostic de limfom folicular de gradul 1, 2 sau 3a (FL) sau limfom de zonă marginală, inclusiv subtipuri extranodale, ganglionare și splenice;
- Ați fost tratat cu cel puțin 1 mAb anti-CD20 (singur sau împreună cu chimioimunoterapie) și cel puțin 2 doze de terapie anti-CD20;
- Boala dumneavoastră a revenit (recidivă) sau s-a agravat (progresie) sau nu a mai răspuns la cel mai recent tratament anterior care nu este o terapie anti-CD20 (refractară);
- Sunteți un candidat pentru tratamentul cu rituximab sau obinutuzumab, deoarece:
- Boala dumneavoastră a revenit, s-a agravat sau a încetat să răspundă la tratament după cel puțin 2 linii de tratament antilifom, sau pentru că
- Boala dvs. a revenit după ce nu s-a agravat timp de cel puțin 12 luni după 1 linie de tratament anti-CD20 (administrat singur sau împreună cu chimioimunoterapia);
- Aveți cel puțin o tumoră ganglionară cu un diametru > 1,5 cm sau cel puțin o tumoră extranodală cu un diametru > 1,0 cm;
- Aveți un scor ECOG al statusului de performanță (scară de evaluare a abilităților de viață zilnică ale unui pacient) complet activ-0, ușor restricționat-1 sau ușor restricționat-2.
Dacă îndepliniți toate aceste condiții, s-ar putea să vi se permită să intrați în procesul de selecție.
Nu sunteți eligibil dacă:
- Aveți un istoric cunoscut de limfom non-Hodgkin;
- Aveți gradul 3b FL;
- Aveți un limfom al sistemului nervos central (SNC) sau aveți o boală leptomeningeală
- Tumoarea dvs. nu răspunde la terapia anti-CD20;
- Ați fost sub tratament cu inhibitori PI3K;
- Ați suferit un transplant alogeneic de celule stem în ultimele 6 luni sau un transplant autolog de celule stem în ultimele 3 luni de la începerea acestui studiu;
- Aveți o afecțiune medicală activă, inclusiv, dar fără a se limita la rinichi, ficat, sânge, intestine, boli hormonale, pulmonare, neurologice, cerebrale sau psihiatrice;
- Aveți antecedente de accident vascular cerebral sau hemoragii cerebrale în termen de 6 luni de la începerea acestui studiu;
- Aveți o infecție cu HIV;
- Aveți o infecție activă cu Hepatita B sau C care necesită tratament sau care prezintă risc de reactivare a VHB;
- Aveți o boală cardiacă severă sau instabilă;
- Aveți un scor NYHA (New York Heart Association scoring system for heart failure) de sever-3 sau foarte sever-4;
- Nu puteți înghiți medicamentele orale sau organismul dumneavoastră nu poate asimila medicamentul.
Dacă îndepliniți toate aceste condiții, s-ar putea să vi se permită să intrați în procesul de selecție.
Aflați cum să accesați acest studiu clinic
Dacă îndepliniți condițiile și doriți să participați la acest studiu, vă rugăm să vă înregistrați interesul completând formularul de participare și vă vom contacta în scurt timp cu informații suplimentare privind procesul de selecție.
Să fiți pe deplin informat înainte de a vă manifesta interesul de a lua parte la acest studiu
Participarea la un studiu clinic poate fi neliniștitoare atât pentru dumneavoastră, cât și pentru cei dragi, motiv pentru care trebuie mai întâi să vă consultați medicul curant pentru a evalua avantajele și dezavantajele. Vom încerca să vă oferim toate informațiile de care dumneavoastră și medicul dumneavoastră aveți nevoie, astfel încât dumneavoastră și medicul dumneavoastră să puteți lua cea mai bună decizie pentru dumneavoastră.
Vă rugăm să țineți cont de faptul că, în cadrul procesului de screening, dumneavoastră și medicul dumneavoastră va trebui să ne trimiteți dosarul dumneavoastră medical.
Fiți atenți:
- Selectarea pentru studiu depinde de eligibilitatea dumneavoastră pentru studiu;
- În orice moment, datele dumneavoastră vor fi păstrate în siguranță și protejate;
- Dacă vă alăturați studiului, ați putea fi repartizat aleatoriu la un grup placebo.
Da, vreau să particip
Completați formularul de mai jos pentru a vă putea contacta cu mai multe detalii despre acest studiu.
Vă mulțumim că v-ați înregistrat interesul pentru acest studiu clinic!
Vom lua legătura cu dvs. în scurt timp la [email protected]. Dacă aveți întrebări, trimiteți un e-mail la [email protected]