Jemperli vs Keytruda pentru cancerul endometrial: Care este diferența?

Ultima actualizare: 15 ianuarie 2024

Jemperli vs Keytruda pentru cancerul endometrial: Care este diferența?

Puteți avea acces legal la medicamente noi, chiar dacă acestea nu sunt aprobate în țara dumneavoastră.

Aflați cum

Dacă ați explorat tratamentele pentru cancerul endometrial dMMR/MSI-H, probabil ați întâlnit chimioterapia ca standard. Dar aprobările recente ale FDA pentru Jemperli dostarlimab) și Keytruda pembrolizumab) schimbă lucrurile.

Ambele medicamente de imunoterapie au beneficiat de o mare atenție din partea mass-media. În timp ce mass-media le numește uneori "medicamente miraculoase", este esențial să trecem prin zgomot și să rămânem la fapte 12.

Dacă sunteți în căutarea unei modalități rapide și simple de a înțelege cum Jemperli este diferit de Keytruda, sunteți în locul potrivit.

În acest articol, vom compara cele două medicamente în contextul cancerului endometrial.

Jemperli vs Keytruda: Pentru ce sunt utilizate?

Similitudini

Atât Jemperli dostarlimab), cât și Keytrudapembrolizumab) sunt prescrise ca tratamente de linia a doua pentru cancerul endometrial avansat care prezintă instabilitate microsatelitică ridicată (MSI-H) sau deficiență în repararea mismatch (dMMR).  

Diferențe

  • Doar Jemperli poate fi utilizat și ca tratament de primă linie. Acesta este prescris alături de chimioterapie (carboplatină și paclitaxel) pentru pacienții adulți cu cancer endometrial primar avansat dMMR/MSI-H.
  • Numai Keytruda este aprobat pentru a trata cancerul endometrial avansat cu proficiență de reparare a nepotrivirii (pMMR). În această calitate, Keytruda este utilizat ca tratament de linia a doua, în asociere cu chimioterapialenvatinib).

Dostarlimab vs Pembrolizumab: Cum funcționează?

Ambele medicamente sunt imunoterapice, iar ingredientele lor active - dostarlimab și pembrolizumab - acționează într-un mod similar. 

Atunci când celulele T (un tip de celule imunitare) intră în contact cu anumite substanțe (PD-L1 și PD-L2), acestea se pot "dezactiva" și încetează să mai lupte împotriva amenințărilor, cum ar fi tumorile. Unele tumori pot crește prezența PD-L1 și PD-L2 pentru a dezactiva celulele T, astfel încât acestea să poată crește nestingherite.

Dostarlimab și pembrolizumab urmăresc să prevină acest lucru prin aderarea la "comutatorul de oprire" (receptorul PD-1) de pe celulele T. Acest lucru ajută la menținerea activă a sistemului imunitar împotriva tumorii 5,6. 

Cât de eficiente sunt Jemperli și Keytruda pentru cancerul endometrial?

Rezultatele studiului clinic Keytruda

  • Cancer endometrial MSI-H/dMMR avansat

Siguranța și eficacitatea Keytruda în cancerul endometrial MSI-H/dMMR avansat au fost testate în cadrul unui studiu clinic. Participanții au primit 200 mg de Keytruda o dată la 3 săptămâni. 

Rezultatele studiului clinic au raportat că la 46% dintre persoane tumorile s-au redus parțial sau complet. Răspunsul la tratament a durat cel puțin un an la 68% dintre pacienți, iar la 44% dintre pacienți - timp de cel puțin 2 ani 2. 

  • Cancer endometrial pMMR avansat

Conform rezultatelor publicate ale unui studiu de fază 3, pacienții tratați cu Keytruda(pebrulizumab) în asociere cu chimioterapia au avut o rată mediană de supraviețuire fără progresie de 13,1 luni, comparativ cu 8,7 luni în cazul tratamentului cu placebo în asociere cu chimioterapia 1. 

Rezultatele studiului clinic Jemperli

Jemperli a fost testat în două studii clinice (RUBY și GARNET). 

Studiul RUBY a testat Jemperli plus chimioterapie față de placebo cu chimioterapie în tratamentul cancerului endometrial primar avansat sau recurent dMMR/MSI-H. 

În studiul RUBY, Jemperli și chimioterapia au prezentat, conform rapoartelor, o reducere cu 71% a riscului de progresie a bolii sau de deces, comparativ cu placebo și chimioterapia. Pacienții tratați cu Jemperli și chimioterapie au raportat o supraviețuire mediană fără progresie (PFS) de 30,3 luni, comparativ cu 7,7 luni pentru pacienții tratați cu placebo și chimioterapie. 

În general, 73,8% dintre pacienții tratați cu Jemperli și chimioterapie au răspuns la tratament (47,6% parțial și 26,2% complet). Pentru 61,3% dintre pacienți, acest efect a fost încă observat și raportat după mai mult de un an 3. 

Studiul GARNET s-a concentrat pe testarea Jemperli ca tratament independent de linia a doua pentru cancerul endometrial dMMR/MSI-H avansat sau recurent.

În rapoartele studiului GARNET, 45,4% dintre pacienți au răspuns la tratamentul cu Jemperli (29,8% parțial și 15,6% complet). 85,9% dintre pacienții care au răspuns aveau încă același efect după un an. 54,7% - după 2 ani. 4.  

Jemperli vs Keytruda: Siguranță și efecte secundare

Conform informațiilor lor de prescriere, acestea sunt cele mai frecvente reacții adverse ale Jemperli dostarlimab) și Keytrudapembrolizumab):

Efecte secundare ale Jemperli

Atunci când se utilizează în asociere cu carboplatină și paclitaxel (la pacienții cu cancer endometrial primar avansat sau recurent dMMR/MSI-H):

  • erupție cutanată;
  • diaree;
  • hipotiroidism;
  • hipertensiune arterială (tensiune arterială ridicată) 6.

Pe baza rezultatelor publicate ale studiului, reacțiile adverse fatale au apărut la 6% dintre pacienții care au primit Jemperli în asociere cu chimioterapia. Reacții adverse grave au apărut la 13% dintre pacienții 6.

Atunci când este utilizat ca agent unic (la pacienții cu cancer endometrial recurent sau avansat dMMR):

  • oboseală;
  • anemie;
  • diaree;
  • greață 6.

Reacțiile adverse fatale au apărut la 0,7% dintre pacienții tratați numai cu Jemperli , iar reacțiile adverse grave - la 38% dintre pacienți 6. 

Efectele secundare ale Keytruda

Atunci când este utilizat în asociere cu lenvatinib (la pacienții cu cancer endometrial pMMR avansat):

  • hipotiroidism;
  • hipertensiune arterială (tensiune arterială ridicată);
  • oboseală;
  • diaree;
  • tulburări musculo-scheletice;
  • greață;
  • scăderea apetitului;
  • stomatită;
  • pierderea în greutate;
  • dureri de stomac;
  • infecție a tractului urinar;
  • proteinurie;
  • constipație;
  • dureri de cap;
  • evenimente hemoragice;
  • eritrodisestezie palmar-plantar;
  • disfonie;
  • erupție cutanată;
  • hepatoxicitate;
  • leziuni renale acute 5.

În timpul studiului clinic al Keytruda, reacțiile adverse fatale au apărut la 4,7% dintre pacienții tratați cu Keytruda și chimioterapie. Reacții adverse grave au apărut la 50% dintre pacienții 5. 

Atunci când este utilizat ca agent unic (la pacienții cu cancer endometrial dMMR/MSI-H avansat):

  • oboseală;
  • dureri musculo-scheletice;
  • erupție cutanată;
  • diaree;
  • pirexie;
  • tuse;
  • scăderea apetitului;
  • prurit;
  • dispnee;
  • constipație;
  • dureri, inclusiv dureri de stomac;
  • greață;
  • hipotiroidism 5.

Pe baza acestor date, se pare că Jemperli poate avea un profil de siguranță mai favorabil în comparație cu Keytruda, atunci când vine vorba de tratamentul cancerului endometrial. 

Jemperli vs Keytruda: Comparație de prețuri

Când vine vorba de medicamente care nu sunt încă disponibile pe scară largă, este dificil să se indice un preț exact. Costurile finale tind să varieze în funcție de locație, furnizori sau acoperirea de asigurare. Prețurile prezentate mai jos sunt doar orientative. 

Cât costă Jemperli ?

Pentru a vă face o idee, un flacon monodoză de Jemperli (500 mg) costă aproximativ 6 798 EUR. Un an de tratament ar necesita aproximativ 16 fiole (6 x 500 mg la fiecare 3 săptămâni, urmate de 5 x 1000 mg la fiecare 6 săptămâni). Pe baza acestui calcul, costurile anuale ale tratamentului cu Jemperli ar fi de aproximativ 108 768 EUR per pacient.

Jemperli

Cât costă Keytruda ?

În ceea ce privește Keytruda, un flacon de 100 mg de medicament costă aproximativ 4 226 EUR. Doza recomandată pentru pacienții cu cancer endometrial este de 200 mg la fiecare 3 săptămâni sau 400 mg la fiecare 6 săptămâni. În funcție de planul de administrare recomandat de medicul dumneavoastră, costurile anuale ale tratamentului cu Keytruda ar fi cuprinse între 120.863 EUR - 145.374 EUR per pacient.

Keytruda

 

Unde sunt aprobate Jemperli și Keytruda pentru tratamentul cancerului endometrial?

Jemperlidostarlimab) este aprobat de FDA în SUA și de EMA în Europa 10, 11. 

Keytruda pembrolizumab) are o aprobare mai largă, inclusiv în SUA, UE, Canada, Australia și Noua Zeelandă 7,8,9. 

Rețineți că aprobările menționate aici se referă numai la utilizarea medicamentelor în tratamentul cancerului endometrial. Atât Jemperli , cât și Keytruda au aprobări și pentru tratarea altor tipuri de cancer. Acestea pot diferi în funcție de țară.

Jemperli sau Keytruda nu sunt (încă) aprobate sau disponibile în țara dumneavoastră? Dacă dumneavoastră și medicul dumneavoastră sunteți de părere că aceste tratamente v-ar putea aduce beneficii potențiale, luați legătura cu echipa noastră de experți în accesul la medicamente. Vă putem oferi asistență personalizată și vă putem procura medicamentul.

 

Contactați-ne

 

Referințe:

  1. Pembrolizumab plus chimioterapie în cancerul endometrial avansat. The New England Journal of Medicine, 8 iunie 2023. 
  2. Rezultatele studiului clinic cu cancer endometrial MSI-H/dMMR avansat. Keytruda.com, accesat la 4 septembrie 2023.
  3. Rezultatele studiului RUBY. Jemperli, accesat la 4 septembrie 2023.
  4. Eficacitatea GARNET și designul studiului. Jemperli, accesat la 4 septembrie 2023.
  5. Puncte principale ale informațiilor de prescriere [PDF]. Keytruda, accesat la 4 septembrie 2023.
  6. JEMPERLI (dostarlimab) injectabil. GSKPro for Healthcare Professionals, accesat la 4 septembrie 2023.
  7. Combinația Lenvima de la Merck și Eisai primește aprobări simultane în SUA, Canada și Australia. Fierce Pharma, accesat la 4 septembrie 2023.
  8. Keytruda: În așteptarea deciziei CE | Agenția Europeană pentru Medicamente. Agenția Europeană pentru Medicamente, 21 iulie 2023.
  9. FDA aprobă pembrolizumab pentru carcinomul endometrial avansat. FDA, 21 martie 2022.
  10. Jemperli | Agenția Europeană pentru Medicamente. Agenția Europeană pentru Medicamente, 21 aprilie 2021.
  11. FDA aprobă imunoterapia pentru cancerul endometrial cu biomarker specific. FDA, 22 aprilie 2021.
  12. Dostarlimab ca medicament miraculos: Creșterea speranței împotriva tratamentului cancerului. NCBI, 8 august 2022.