Aprobările

Categorii
  1. Medicamente nou aprobate pentru fibroza chistica

    Aici este o prezentare generală a fiecărui medicament pentru a vă ghida și medicul dumneavoastră atunci când se ia o decizie de tratament pentru fibroza chistica: 

    Citește mai mult »
  2. Noua terapie Parkinson aprobat de FDA

    Kyowa Hakko Kirin's Parkinson's terapie, Nourianz (istradefylline), câștigurile fda aprobarea ca un add-on la levodopa/carbidopa.

    SUA pavilion thumbs up gest

    Citește mai mult »
  3. China aprobă edaravone pentru ALS

    Radicut/Radicava (edaravone), demonstrat pentru a încetini progresia ALS, este acum aprobat pentru pacienții din China.

    China pavilion thumbs-uo gest de mână

    Citește mai mult »
  4. SMC respinge două medicamente pentru fibroza chistica

    Orkambi și Symkevi au fost respinse de Către Scoția Medicamente Consorțiul (SMC) din cauza concluzia lor că costurile depășesc beneficiile.

    fata cu părul roșu pe oxigen

    Citește mai mult »
  5. EMA recomandă aprobarea Vitrakvi (larotrectinib)

    Vitrakvi (larotrectinib) recomandată de CHMP pentru aprobare în UE.

    Aprobarea UE OK gest de mână

    Citește mai mult »
  6. Libtayo (cemiplimab): Singurul tratament aprobat de UE pentru CSCC avansat

    Un nou medicament împotriva cancerului de piele aprobat acum în UE pentru adulții cu carcinom cu celule scuamoase metastatice sau avansat local.

    Aprobarea UE OK gest de mână

    Citește mai mult »
  7. Vyndaqel (tafamidis): Tratamentul amiloidozei aprobat de FDA

    Vyndaqel (tafamidis) este acum aprobat în SUA după ce studiul a arătat o rată crescută de supraviețuire și a redus timpul de spitalizare din cauza problemelor legate de inimă.

    SUA pavilion thumbs up gest

    Citește mai mult »
  8. FDA dă undă verde pentru MN166 (ibudilast) pentru a începe studiile clinice de fază 2b/3

    Aprobarea pentru următoarea fază a studiilor clinice plasează pacienții cu SLA cu un pas mai aproape de accesarea noului tratament demonstrat pentru a încetini progresia bolii.

    FDA Ibudilast moleculă și pastile

    Citește mai mult »
  9. Kalydeco (ivacaftor) acum aprobat în Canada pentru copii cu vârste cuprinse între 1-2 ani

    Pe baza rezultatelor promițătoare din studiile clinice de fază III, Health Canada a decis să extindă utilizarea de Kalydeco (ivacaftor) pentru a include copiii cu vârsta cuprinsă între 1 și 2 ani. 

    copil în parc cu bubles

    Citește mai mult »
  10. Copiii cu fibroză chistică au șansa de a respira mai ușor

    Un studiu clinic recent indică faptul că Symkevi/Symdeko (tezacaftor/ivacaftor) poate slăbi în siguranță și eficient mucusul gros și lipicios pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 6-11 ani.

    fată care rulează prin câmp

    Citește mai mult »
  11. Noul studiu sprijină decizia FDA de a aproba Copiktra (duvelisib)

    Faza III de studiu arată că Copiktra (duvelisib) poate fi o opțiune pentru pacienții cu leucemie limfocitară cronică recidivată sau refractară și limfom limfocitar limfocitar mic.

    femeie zambind insorita

    Citește mai mult »
  12. Onpattro (patisiran): primul RNAi terapeutic aprobat în Uniunea Europeană

    Onpattro (patisiran) este un tratament de primă clasă care încetinește progresia amiloidozei transthyretin ereditare (hATTR).

    Aprobarea UE OK gest de mână

    Citește mai mult »
  13. Erleada (apalutamide) primește un aviz pozitiv din partea EMA

    Un nou medicament arată îmbunătățiri semnificative din punct de vedere statistic pentru pacienții cu cancer de prostată.

    om iluminat înapoi pe brațele de munte afară

    Citește mai mult »
  14. Orkambi aprobat în Australia, vor urma altele?

    Australia oferă rambursarea pentru medicina fibrozei chistice.

    familie suflare bule

    Citește mai mult »
  15. Alunbrig (brigatinib) aprobat în Europa pentru un alt tip de cancer pulmonar

    Comisia Europeană a aprobat Alunbrig (brigatinib) pentru tratamentul unui anumit tip de cancer pulmonar.

    stele ue

    Citește mai mult »
  16. Recent aprobat în UE: Durvalumab (Imfinzi) o imunoterapie pentru stadiul III cancer pulmonar

    Citește mai mult »
  17. Aprobarea celulelor CAR T poate oferi pacienților o nouă formă de terapie

    Stiri industriePotrivit anchetatorilor studiului, aproximativ o treime dintre pacienți ar putea beneficia de această terapie care poate oferi remisiuni, ameliorează simptomele și poate salva vieți.

    Citește mai mult »
  18. 2018 - An bun pentru noi aprobări FDA de tratamente împotriva cancerului

    2018 a fost un an bun pentru noi tratamente împotriva cancerului, spune AACR din SUA. 
    Stiri AACR 

    Citește mai mult »
  19. Kisqali (ribociclib) aprobat pentru indicatii suplimentare in HR+/HER2- cancer de san avansat

    Actualizare a știrilorKisqali este acum singurul inhibitor CDK4/6 pentru utilizare cu un inhibitor de aromatază pentru tratamentul femeilor pre-, peri- sau postmenopauză în SUA.

    Citește mai mult »
  20. O analiză aprofundată a noii injecții preventive cu migrenă aprobată de EMA

    Aprobarea marchează un avans semnificativ în domeniul neurologiei - și unul pe care pacienții migrenă va saluta, fără îndoială.

    Actualizare a știrilor


    Citește mai mult »
  21. Erenumab (Aimovig) acum aprobat pentru Uniunea Europeană

    Noul medicament preventiv pentru migrenă Aimovig (erenumab) a fost aprobată de EMA. Citește mai mult...
    Știri de ultimă oră 

    Citește mai mult »
  22. FDA acordă aprobarea accelerată a combinației de nivolumab (Opdivo) și ipilimumab (Yervoy) pentru cancerul colorectal metastatic

    Stiri industrie

    Citește mai mult »
  23. Array BioPharma anunta aprobarea FDA a Braftovi (encorafenib) în combinație cu Mektovi (binimetinib) pentru melanomul iresecabil sau metastatic cu mutații BRAF

    Stiri industrie

    Citește mai mult »
  24. Autorizația completă de introducere pe piață pentru blinatumomab

    Stiri industrieCea mai recentă aprobare conferă "aprobării temporare" anterioare o aprobare completă, fără a fi nevoie de rezultate suplimentare.

    Citește mai mult »
  25. Un dispozitiv portabil pentru retragerea opioidelor?

    Stiri industrieFDA a aprobat un dispozitiv portabil pentru a trata simptomele de sevraj, ar fi agitație, anxietate, depresie, și pofte opiacee.

    Citește mai mult »
  26. Keytruda (pembrolizumab) având aprobarea accelerată pentru cancerul de col uterin

    stiri din industrie

    Citește mai mult »
  27. Tagrisso primește undă verde pentru tratamentul cancerului pulmonar de primă linie în Europa

    Stiri industrieTagrisso (osimertinib) a fost aprobat în Europa pentru a trata cancerul pulmonar cu celule non-mici mutant al receptorilor factorului de creștere epidermică (EGFR) ca tratament de primă linie. 

    Citește mai mult »
  28. Xeljanz (tofacitinib) aprobat pentru tratamentul colitei ulcerative

    Acest lucru va oferi o terapie alternativă atât de necesară pentru o boală debilitantă, cu opțiuni de tratament limitate. 

    Stiri industrie

    Colita ulcerativă moderată până la severă activă poate fi acum tratată cu Xeljanz (tofacitinib), în urma aprobării extinse de către Food and Drug Administration (FDA). Acest lucru va oferi o terapie alternativă atât de necesară pentru o boală debilitantă, cu opțiuni de tratament limitate.

    Citește mai mult »
  29. Mai multe informații disponibile pentru pacienții cu psoriazis în noua actualizare a etichetei

    Această nouă evoluție poate crește șansele ca pacienții să discute boala cu medicul lor...

    Stiri industrie

    Un nou pachet insera care include informații / date despre psoriazis în zona genitală a fost aprobat de Food and Drug Administration (FDA). 

    Citește mai mult »
  30. Preapproval vs medicamente neaprobate sau aprobate în altă parte

    "Medicamente neaprobate", "consum de compasiune", "medicamente cu acces timpuriu".

    preapproval vs neaprobat

    Citește mai mult »
Pagină
NE 0