€8,682.50

Ce este Ocrevus ocrelizumab)?

Ocrevus ocrelizumab) este un anticuerpo citolítico dirigido por CD20 indicado para el tratamiento de personas con formas remitente-recurrente o progresivas primarias de esclerosis multiple (EM)^1,4. Este primul tratament aprobat pentru forma progresivă primară de EM².

¿Para cine este Ocrevus ocrelizumab)?

Ocrevus ocrelizumab) este indicat pentru persoanele cu forme remitente-recurrente sau progresive primare de scleroză multiplă (EM)^1,4.

EM remitente-recurrente (RMS) se caracterizează prin episoade de deteriorare a funcției (recaídas) care sunt urmate inițial de perioade de recuperare (remisiones). En su forma progresiva primaria (EMPP), la EM se caracteriza por un empeoramiento constante de la función desde el inicio de los síntomas, a menudo sin recaídas o remisiones tempranas².

Cum funcționează Ocrevus ocrelizumab)?

EM este o boală cronică, inflamatorie și autoinmună care afectează sistemul nervos central și, în special, comunicarea dintre creier și alte părți ale corpului². Se presupune că propriul sistem imunitar al pacientului este cauza afectării neuronilor³.

El mecanismo preciso por el cual el ocrelizumab ejerce sus efectos terapéuticos en la esclerosis múltiple es desconocido, pero se presupue que se une a un tipo de antígeno, denominado CD20, que se encuentra en la superficie de algunos anticuerpos (pre-B y linfocitos B maduros) e induce su muerte². De esta forma, se supone que previene que estos anticuerpos dañen las neuronas.

¿În ce țări s-a aprobat Ocrevus ocrelizumab)?

Ocrevus ocrelizumab) a fost aprobat pentru formele remitente-recurrente sau progresive primare de scleroză multiplă (EM) de către următoarele agenții de reglementare în următoarele regiuni:

• Food and Drug Administration (FDA), EEUU, 28 martie 2017
• Agenția Medicală Europeană (EMA), Unión Europea, 11 ianuarie 2017

Țineți cont de faptul că este posibil ca acest medicament să fi fost aprobat și în alte regiuni în afară de cele pe care le-am enumerat. Si tiene una pregunta sobre su aprobar en un país específico, por favor contactați echipa noastră de asistență

Cum se administrează Ocrevus ocrelizumab)?

Doza standard este:

• Doză inițială de 300 mg de perfuzie intravenoasă, urmată două săptămâni după de o a doua perfuzie intravenoasă de 300 mg
• Doze ulterioare de 600 mg de perfuzie intravenoasă la fiecare 6 luni.

Pacienții trebuie să se controleze îndeaproape în timpul perfuziei și cel puțin o oră după perfuzie, deoarece reacțiile la perfuzie pot fi posibile.

Puteți găsi informații complete despre administrarea și doza de Ocrevus ocrelizumab) în ghidul nostru de resurse^1,4,5.

Vă rugăm, consultați medicul pentru o doză personalizată.

Aveți reacții adverse cunoscute de Ocrevus ocrelizumab)?

Reacții adverse comune

EM remitente-recurrente

Las reacciones adversas más comunes enumeradas en la información de prescripción incluyen:

• infecții ale tractului respirator superior
• reacții la infuzie

EM progresiva primaria

Las reacciones adversas más comunes enumeradas en la información de prescripción incluyen:

• infecții ale tractului respirator superior
• reacții la infuzie
• infecții ale pielii
• infecții ale tractului respirator inferior

Reacții adverse grave

Las reacciones adversas graves enumeradas en la información de prescripción incluyen^1,4,5:

• Reacții grave la infuzie care necesită spitalizare
• Infecții: administrarea trebuie retrasă la pacienții cu o infecție activă până când se rezolvă infecția.
• Un risc mai mare de malignitate, inclusiv cancerul de mamă, poate exista

Utilizare în populație specifică

Ocrevus ocrelizumab) poate cauza leziuni fetale; se recomandă evitarea sarcinilor¹, a menos que el beneficio potencial para la madre supere el riesgo potencial para el feto^4,5. Se desconoce si ocrelizumab / metabolitos se excretan en la leche humana. Nu se poate exclude un risc pentru recién nacidos / bebés. Se debe aconsejar a las mujeres que interrumpan la lactancia durante el tratamiento con Ocrevus ocrelizumab) ^1,4,5.

Pacienții aflați într-o stare severă de imunocomprometizare nu trebuie tratați până când afecțiunea nu se rezolvă1^,4,5.

Para obtener una lista completa de los efectos secundarios y las reacciones adversas, consulte la información oficial de prescripción^1,4,5.

Resurse de informații despre produs

Resurse de informații despre produs pentru Ocrevus ocrelizumab).

Linkurile către resurse trebuie să urmeze exemplul următor:

1. Rezumatul caracteristicilor produsului [FDA]: Ocrevus (ocrelizumab) [PDF], Genentech, mar. 2017.
2. Comunicat de presă FDA: FDA aprobă un nou medicament pentru tratarea sclerozei multiple, 29/09/2017.
3. Wikipedia. Scleroza multiplă, (ultima actualizare: 31/03/2017), citată la 19/05/21017.
4. Rezumatul caracteristicilor produsului [TGA]: Ocrevus (ocrelizumab) [PDF], Roche, iulie 2017.
5. Rezumatul caracteristicilor produsului [EMA]: Ocrevus (ocrelizumab) [PDF], Roche, ian. 2018.