Este disponibil dostarlimab în Belgia (și ce trebuie să faceți între timp)?

Ultima actualizare: 15 ianuarie 2024

Dostarlimab (comercializat sub denumirea de Jemperli) este o nouă terapie anti-PD-1. Acesta a primit autorizație de introducere pe piață condiționată de la EMA în 2021 pentru tratamentul cancerului endometrial avansat sau recurent [1]. Odată cu aceasta, a devenit prima terapie anti-PD-1 aprobată în Europa pentru această indicație.

Pentru pacienții cu tumori cu deficit de reparare a nepotrivirii (dMMR), aceasta este o etapă importantă. Mai ales că inovarea în acest domeniu a rămas în urmă, potrivit lui Jack Harris, vicepreședinte pentru oncologie în Regatul Unit la GSK [2].

Cu toate acestea, cei dornici să înceapă tratamentul cu dostarlimab în Belgia ar putea avea nevoie de ceva mai multă răbdare. Poate dura încă ceva timp până când medicamentul este disponibil pe scară largă pe piață.

Este disponibil dostarlimab în Belgia?

În prezent, dostarlimab nu este disponibil pe scară largă pe piața belgiană.

După autorizația sa condiționată de introducere pe piață în 2021, dostarlimab a fost disponibil în Belgia ca parte a două programe de utilizare cu compasiune:

Unul s-a axat pe dostarlimab ca agent unic în tratamentul cancerului endometrial recurent sau avansat dMMR/MSI-H care a progresat după tratamentul anterior. Acest program a fost închis în 2022 [3].
Unul s-a axat pe dostarlimab în asociere cu chimioterapia ca tratament de primă linie al cancerului endometrial primar avansat sau recurent dMMR/MSI-H. Acest program este în prezent încă activ [3].

Dostarlimab are, de asemenea, o altă indicație aprobată de FDA, pentru utilizarea în tratamentul tumorilor solide avansate sau recidivante dMMR/MSI-H. Pentru această indicație, acesta nu este aprobat în prezent de EMA și nu este disponibil în Belgia.

Când va fi disponibil dostarlimab în Belgia?

Obținerea autorizației complete de introducere pe piață din partea EMA (așteptată în 2024) va fi primul pas către disponibilitatea dostarlimab pe piața belgiană. În cazul în care este aprobat de FAMHP pentru a fi inclus în traseul de îngrijire, vor trebui, de asemenea, să se ia decizii cu privire la prețurile locale și la acoperirea asigurărilor de sănătate.

Timpul mediu necesar din momentul în care un medicament primește aprobarea EMA până în momentul în care este disponibil pe piață variază mult în funcție de țară. Media europeană pentru tratamentele oncologice în 2022 a fost de 511 zile între autorizația EMA de introducere pe piață și data disponibilității pe scară largă. În Belgia, timpul mediu până la disponibilitate este de 598 de zile [4].

În acest context, ar putea dura încă ceva timp până când dostarlimab va fi disponibil pe scară largă pe piața belgiană.

Sursă: Federația Europeană a Industriilor și Asociațiilor Farmaceutice

Ce puteți face până când dostarlimab ajunge în Belgia?

Sunteți un pacient din Belgia cu cancer endometrial, care nu se califică pentru programul Compassionate use? Sau sunteți un pacient cu o tumoare solidă dMMR/MSI-H avansată? Dacă medicul dumneavoastră recomandă tratamentul cu dostarlimab, aveți opțiuni.

Atunci când un medicament nu este aprobat în țara unui pacient sau este aprobat, dar nu este încă disponibil, îl puteți accesa prin intermediul regulamentului de import al pacientului numit.

Everyone.org este specializată în a ajuta oamenii să acceseze cele mai noi medicamente prin intermediul acestei reglementări. Dacă aveți o rețetă de la medicul curant pentru Jemperli dostarlimab), sunteți nerăbdător să vă începeți planul de tratament și doriți să vă ajutăm să aveți acces imediat la medicament, contactați-ne.

Contactați-ne