Este dostarlimab disponibil în Belgia (și ce trebuie făcut între timp)?

Ultima actualizare: 15 ianuarie 2024

Dostarlimab (comercializat sub denumirea Jemperli) este o nouă terapie anti-PD-1. Acesta a primit autorizația de introducere pe piață condiționată de la EMA în 2021 pentru tratamentul cancerului endometrial avansat sau recurent [1]. Odată cu aceasta, a devenit prima terapie anti-PD-1 aprobată în Europa pentru această indicație.

Pentru pacienții cu tumori cu deficit de reparare a nepotrivirii (dMMR), aceasta este o etapă importantă. Mai ales că inovația în acest domeniu a rămas în urmă, potrivit lui Jack Harris, vicepreședinte UK Oncology la GSK [2].

Cu toate acestea, cei care sunt nerăbdători să înceapă tratamentul cu dostarlimab în Belgia ar putea avea nevoie de mai multă răbdare. Poate dura încă ceva timp până când medicamentul va fi disponibil pe scară largă pe piață.

Este dostarlimab disponibil în Belgia?

În prezent, dostarlimab nu este disponibil pe scară largă pe piața belgiană.

După ce a primit autorizația de introducere pe piață condiționată în 2021, dostarlimab a fost disponibil în Belgia ca parte a două programe de utilizare din motive de compasiune:

Unul dintre ele s-a concentrat pe dostarlimab ca agent unic în tratamentul cancerului endometrial dMMR/MSI-H recurent sau avansat care a progresat după un tratament anterior. Acest program a fost închis în 2022 [3].
Unul dintre acestea s-a concentrat pe dostarlimab în combinație cu chimioterapia ca tratament de primă linie pentru cancerul endometrial dMMR/MSI-H primar avansat sau recurent. Acest program este în prezent încă activ [3].

Dostarlimab are și o altă indicație aprobată de FDA, pentru utilizarea în tratamentul tumorilor solide avansate sau recurente dMMR/MSI-H. Pentru această indicație, nu este aprobat în prezent de EMA și nu este disponibil în Belgia.

Când va fi disponibil dostarlimab în Belgia?

Obținerea autorizației complete de introducere pe piață de la EMA (așteptată în 2024) va fi primul pas pentru ca dostarlimab să fie disponibil pe piața belgiană. În cazul în care este aprobat de către FAMHP pentru a fi inclus în traseul de îngrijire, vor trebui să aibă loc și decizii privind stabilirea prețurilor locale și acoperirea de către asigurările de sănătate.

Timpul mediu necesar de la momentul în care un medicament primește aprobarea EMA până la momentul în care este disponibil pe piață variază foarte mult de la o țară la alta. În 2022, media europeană pentru tratamentele oncologice a fost de 511 zile între momentul autorizării de punere pe piață de către EMA și data disponibilității pe scară largă. În Belgia, timpul mediu până la disponibilitate este de 598 de zile [4].

În acest context, s-ar putea să mai dureze ceva timp până când dostarlimab va fi disponibil pe scară largă pe piața belgiană.

Sursa: Federația Europeană a Industriilor și Asociațiilor Farmaceutice

Ce poți face până când dostarlimab vine în Belgia?

Sunteți o pacientă din Belgia cu cancer endometrial, care nu se califică pentru programul de utilizare din motive de compasiune? Sau sunteți un pacient cu o tumoare solidă dMMR/MSI-H avansată? Dacă medicul dvs. vă recomandă tratamentul cu dostarlimab, aveți opțiuni.

Atunci când un medicament nu este aprobat în țara unui pacient sau este aprobat, dar nu este încă disponibil, îl puteți accesa prin intermediul regulamentului de import pentru pacienți.

Everyone.org este specializată în a ajuta oamenii să aibă acces la cele mai recente medicamente prin intermediul acestui regulament. Dacă aveți o rețetă de la medicul curant pentru Jemperli (dostarlimab), sunteți nerăbdător să începeți planul de tratament și doriți să vă ajutăm să aveți acces imediat la medicament, contactați-ne.

Contactați-ne