edaravone aprobat în Japonia pentru tratamentul SLA

La 26 iunie 2015, agenția de reglementare din Japonia, Pharmaceutical and Medical Device Agency (PMDA), a acordat aprobarea de comercializare pentru utilizarea edaravone pentru tratamentul SLA în Japonia.

Comunicatul de presă publicat de Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation la 26 iunie 2015 prevede următoarele:

"Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation a anunțat astăzi că a primit aprobarea unei modificări parțiale a elementelor de aprobare a fabricației și comercializării referitoare la o indicație și o doză/utilizare suplimentară pentru scleroza laterală amiotrofică (ALS) pentru edaravone inj. 30mg și edaravone bag for I.V. infusion 30mg în Japonia.

edaravone este un scavenger de radicali liberi descoperit de Mitsubishi Tanabe Pharma. În 2001, Mitsubishi Tanabe Pharma a început studii clinice în Japonia, la care au participat pacienți cu SLA. O serie de studii clinice a demonstrat că pacienții care au primit edaravone au prezentat o pierdere funcțională mai mică decât pacienții care au primit placebo.

edaravone nu este încă aprobată pentru tratarea ALS în alte țări decât Japonia. Cu toate acestea, edaravone a fost deja aprobată în Japonia ca tratament al accidentului vascular cerebral ischemic acut. edaravone este deja disponibilă prin intermediul everyone.orgși poate fi achiziționată pe baza unei prescripții medicale.

Referințe

• Radicut aprobat pentru ALS în Japonia
  Institutul de Dezvoltare a Terapiei ALS, iunie 2015

Articole care abordează siguranța și eficacitatea edaravone

• Studiu de confirmare dublu-orb, cu grupuri paralele, controlat cu placebo privind eficacitatea și siguranța edaravone (MCI-186) la pacienții cu scleroză laterală amiotrofică.
  Abe K, Itoyama Y, Sobue G, et al., Lateral Sclerosis & Frontotemporal Degeneration. 2014;15(7-8):610-617. doi:10.3109/21678421.2014.959024.
• Investigarea efectelor terapeutice ale edaravone, un scavenger de radicali liberi, asupra sclerozei laterale amiotrofice (studiu de fază II).
  Yoshino H, Kimura A., Amyotroph Lateral Scler. 2006; 7:241-5. PMID: 17127563.