Care sunt cele mai noi tratamente pentru cancerul de col uterin (și cum să le obțineți în Polonia)?

Cancerul de col uterin continuă să reprezinte o provocare semnificativă pentru sănătate la nivel global. Polonia, în special, nu are cea mai mare rată de incidență a cancerului de col uterin (locul 18,9 din 27 de țări). Cu toate acestea, are o rată a mortalității prin cancer de col uterin care este de două ori mai mare decât media europeană, doar 55% dintre femei supraviețuind la 5 ani după diagnosticare ¹.

Aceste cifre evidențiază importanța nu numai a prevenției și a depistării, ci și a disponibilității celor mai noi tratamente pentru cancerul de col uterin în Polonia, mai rapid decât în prezent.

Vestea bună este că există tratamente noi care sunt aprobate în întreaga lume. Și există modalități de a le obține în Polonia înainte ca acestea să fie aprobate sau disponibile la nivel local.

Iată ce trebuie să știți.

Care sunt cele mai noi imunoterapii pentru cancerul de col uterin?

Imunoterapia este una dintre cele mai recente evoluții în tratamentul cancerului. Deși nu înlocuiește încă tratamentele tradiționale, cum ar fi chirurgia sau chimioterapia, imunoterapia poate fi un element esențial al tratamentului cancerului de col uterin. În special în cazurile de boală avansată sau metastatică, care în Polonia sunt des întâlnite, din cauza diagnosticului tardiv ².

Potrivit Dr. Radosław Mądry de la Spitalul Clinic Universitar și Universitatea de Medicină din Poznan, în ultimii 10 ani nu a existat nicio îmbunătățire semnificativă a modului în care au fost tratate pacientele cu cancer de col uterin în ^Polonia3. Din fericire, există mai multe opțiuni de tratament aprobate și mai multe dintre acestea sunt disponibile în Polonia.

Iată câteva aprobări recente pe care trebuie să le analizați împreună cu medicul dumneavoastră:

#1: Tivdak (tisotumab vedotin): cel mai nou medicament pentru cancerul de col uterin

Tivdak , un conjugat anticorp-drog care țintește factorul tisular, a fost aprobat pentru prima dată în SUA în 2021. În ianuarie 2025, Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al Agenției Europene pentru Medicamente (EMA) a adoptat o opinie pozitivă prin care recomandă autorizarea comercializării Tivdak. Aprobarea oficială a EMA este anticipată până în martie 2025.

Cât de eficient este Tivdak pentru cancerul de col uterin?

Tivdak a prezentat rezultate promițătoare în studiile clinice. Studiul inovaTV 301 de fază 3 a demonstrat că Tivdak a îmbunătățit semnificativ supraviețuirea globală la pacienții cu cancer de col uterin recurent sau metastatic. Alte rezultate cheie au fost:

• 18% dintre pacienții tratați cu Tivdak au răspuns la tratament, comparativ cu 5% care au fost tratați cu chimioterapie;
• Supraviețuirea generală mediană a pacienților care au primit Tivdak a fost de 11,5 luni, comparativ cu 9,5 luni pentru cei care au primit chimioterapia ⁴.

Tivdak este disponibil în Polonia?

Din februarie 2025, nu încă. Tivdak este de așteptat să obțină aprobarea oficială EMA în martie 2025. După aceea , disponibilitatea sa în Polonia va depinde de autorizarea națională și de includerea în sistemele de rambursare, procese care durează în medie 888 de zile ⁵.

Cu alte cuvinte, este puțin probabil ca Tivdak să fie disponibil în Polonia înainte de 2027. Între timp, pacienții polonezi pot avea acces imediat la Tivdak , prin intermediul regulamentului privind importul pacienților desemnați. Acesta permite importul legal de medicamente aprobate în altă parte, dar care nu sunt încă disponibile pe plan local.

Această cale implică cheltuieli din buzunar, dar oferă o soluție viabilă pentru accesarea tratamentelor inovatoare fără întârziere, până la obținerea aprobării naționale și a rambursării.

Pentru a obține acces imediat la Tivdak în Polonia, solicitați medicamentul de mai jos.

#2: Keytruda pembrolizumab)

Acest inhibitor al punctului de control imunitar vizează calea PD-1, sporind răspunsul imun al organismului împotriva celulelor canceroase. Keytruda este aprobat în SUA și UE în asociere cu chimioterapia (cu sau fără bevacizumab) pentru pacienții cu cancer de col uterin persistent, recurent sau metastatic cu expresie PD-L1. În ianuarie 2024, FDA a extins aprobarea pentru a include utilizarea cu chimioradioterapie pentru pacienții cu cancer de col uterin FIGO 2014 stadiul III-IVA.

Cât de eficient este Keytruda pentru cancerul de col uterin?

Keytruda pembrolizumab) a demonstrat o eficacitate semnificativă în tratarea cancerului de col uterin. Unele dintre principalele rezultate raportate din studiile clinice includ:

• La persoanele cu cancer de col uterin în stadiul FIGO 2014 3 până la 4A, Keytruda combinat cu chimioterapia și radioterapia a redus riscul de progresie a cancerului cu 41%, comparativ cu chimioterapia și radioterapia singure ⁸.
• La pacienții cu cancer de col uterin avansat PD-L1 pozitiv, administrarea Keytruda împreună cu chimioterapia cu bevacizumab a dus la micșorarea sau dispariția tumorii în 68% din cazuri, comparativ cu 50% pentru pacienții care au luat doar terapia combinată. Pentru 42,5% dintre pacienții care au luat Keytruda, cancerul nu a progresat, comparativ cu 28% dintre pacienții care au urmat doar terapia combinată ⁷.
• La pacienții cu cancer de col uterin metastatic avansat, Keytruda singur a dus la micșorarea sau dispariția tumorilor în 14,3% din cazuri. Durata în care pacienții au răspuns la Keytruda a variat de la 4,1 la 18,6+ luni ⁶.

Este disponibil pembrolizumab în Polonia?

Da. Keytruda pembrolizumab) a fost aprobat în UE din 2015 și a fost disponibil în cadrul schemei de rambursare a Fondului național de sănătate din Polonia din 2024 ². Cu toate acestea, deși aceasta este situația pe hârtie, au existat preocupări cu privire la disponibilitatea reală a Keytruda pentru pacienții din întreaga țară ¹¹. Dacă întâmpinați dificultăți în accesarea Keytruda la nivel local, nu uitați că îl puteți accesa întotdeauna pentru uz personal prin intermediul regulamentului de import pentru pacienți desemnați. Pentru mai multe informații, luați legătura cu echipa noastră de experți.

#3: Libtayo cemiplimab)

Libtayo cemiplimab) este un inhibitor al punctului de control imunitar. Acesta vizează receptorul PD-1, sporind capacitatea sistemului imunitar de a recunoaște și ataca celulele canceroase.

Inițial aprobat pentru cancerul pulmonar cu celule ne-mici și carcinomul cutanat cu celule scuamoase, Libtayo s-a dovedit eficient și în tratamentul cancerului de col uterin recidivant sau metastatic. Aprobarea sa în acest context s-a bazat pe rezultatele solide ale studiilor clinice care au demonstrat un beneficiu semnificativ de supraviețuire față de chimioterapie. Acest lucru îl face o opțiune de tratament importantă pentru pacienții a căror boală a progresat după chimioterapie.

Cât de eficient este Libtayo pentru cancerul de col uterin?

Libtayo a demonstrat o eficacitate semnificativă la pacienții cu cancer cervical avansat. În studiul de fază 3 EMPOWER-Cervical 1, care a comparat monoterapia Libtayo cu chimioterapia la pacienții cu cancer de col uterin recidivant sau metastatic, rezultatele au fost notabile:

• Pacienții care au primit Libtayo au avut o supraviețuire generală mediană de 12,0 luni, comparativ cu 8,5 luni în grupul de chimioterapie 9.

Aceste rezultate au poziționat Libtayo ca o alternativă importantă la chimioterapie, în special pentru pacienții al căror cancer a progresat în urma tratamentului pe bază de platină.

Libtayo este disponibil în Polonia?

Libtayo a fost aprobat în UE în 2022. Cu toate acestea, acesta nu a devenit imediat disponibil în Polonia. Începând cu ianuarie 2025, Libtayo cemiplimab) ar trebui să fie rambursat în Polonia pentru cancerul de col uterin.

Experiența anterioară din Polonia a arătat că disponibilitatea efectivă a medicamentelor adăugate la schema de rambursare poate dura ceva timp sau poate varia în funcție de locația dumneavoastră. Dacă nu puteți obține Libtayo la nivel local, puteți explora Importul pacientului numit. Această cale permite accesul la medicamente care nu sunt disponibile în țara dumneavoastră. Pentru mai multe informații, solicitați medicamentul de mai jos.

Cerere Libtayo

 

Cum să obțineți cele mai noi medicamente împotriva cancerului de col uterin înainte ca acestea să fie disponibile în Polonia?

Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris Tivdak sau un alt medicament nou pentru cancerul de col uterin, îl puteți accesa, chiar dacă nu este disponibil în Polonia (încă).

Acest lucru este posibil prin regulamentul de import al pacientului numit. Permite pacienților să cumpere medicamente din străinătate, atunci când medicamentul:

• a fost prescris de un medic;
• nu este aprobat sau disponibil în țara pacientului;
• nu are alternativă aprobată și disponibilă în țara pacientului;
• este pentru uz personal.

Dacă doriți să începeți un tratament cu cea mai nouă imunoterapie pentru cancerul de col uterin, iar medicul dumneavoastră v-a prescris-o, contactați echipa noastră de experți de la Everyone.org. Vă vom ajuta să obțineți cel mai bun tratament, indiferent de locul din lume în care acesta este disponibil.

 

Contactați-ne

Referințe:

1.  Cancerul de col uterin în Polonia - epidemiologie, prevenire și căi de tratament. Oncology in Clinical Practice, accesat la 18 februarie 2025.
2. Immunoterapia - nadzieja na skuteczniejsze leczenie raka szyjki macicy. Immuno-onkologia.pl, accesat la 18 februarie 2025.
3. Nowa terapia raka szyjki macicy z pozytywną opinią Rady Przejrzystości. Termedia.pl, accesat la 18 februarie 2025.
4. FDA aprobă Tisotumab Vedotin pentru cancerul de col uterin recidivant sau metastatic. OncLive, accesat la 18 februarie 2025.
5. EFPIA Patients W.A.I.T. Indicator 2021 Survey. Efpia, accesat la 18 februarie 2025.
6. Rezultatele studiului clinic la pacienții tratați anterior pentru cancer de col uterin avansat. Keytruda, accesat la 18 februarie 2025.
7. Rezultatele studiilor clinice privind terapia combinată. Keytruda, accesat la 18 februarie 2025.
8. Rezultatele studiilor clinice din stadiul 3 până la 4A. Keytruda, accesat la 18 februarie 2025.
9. Libtayo | Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA). Agenția Europeană pentru Medicamente, accesat la 18 februarie 2025.
10. Ta refundacja to fikcja. Obiecany lek na raka dostało pięć pacjentek. Poradnikzdrowie.pl, accesat la 18 februarie 2025.