Descoperiți cele mai recente creme pentru psoriazis aprobate pentru copii [2024]

2 până la 3% din populația lumii este afectată de psoriazis. În 40% din cazuri, simptomele încep înainte de vârsta de 16 ani, iar în 10% din cazuri - chiar mai devreme în copilărie ^1,2. Deși simptomele multor copii se ameliorează cu timpul, unii pot necesita tratament pe viață pentru a gestiona această afecțiune incurabilă. 

Deși există mai multe opțiuni de tratament disponibile pentru adulți, inclusiv tratamente topice, corticosteroizi sau terapii biologice, este posibil ca acestea să nu fie întotdeauna adecvate pentru utilizarea la copii sau să aibă potențiale efecte adverse.

Ce se întâmplă dacă tratamentul actual al copilului dumneavoastră nu funcționează și acesta nu este încă un candidat pentru tratamentul sistemic sau biologic? Iată o scurtă prezentare a celor mai recente creme pentru psoriazis aprobate pentru copii, pe care medicul copilului dvs. le poate lua în considerare.

Tratamente topice standard pentru psoriazisul copiilor

Tratamentele standard de primă linie pentru psoriazis la copii includ corticosteroizi topici, inhibitori de calcineurină, analogi ai vitaminei D și emoliente. Aceste opțiuni se aplică mai ales cazurilor ușoare și moderate de psoriazis. Ele sunt preferate datorită riscului scăzut de efecte secundare comparativ cu medicamentele sistemice sau biologice. Cu toate acestea, utilizarea pe termen lung a acestor tratamente poate fi încă asociată cu efecte secundare sau poate duce la toleranță și la diminuarea eficacității lor.

Corticosteroizii în special sunt adesea inadecvați pentru utilizarea pe termen lung, deoarece pot duce la efecte secundare locale și sistemice, inclusiv suprimarea suprarenalei, sindromul Cushing, probleme de creștere, glicemie ridicată și retenție de lichide. În plus, pot apărea efecte de revenire la întreruperea tratamentului, care pot agrava simptomele psoriazisului.

Din fericire, există creme (nesteroidiene) care au fost recent aprobate pentru utilizarea la copiii cu psoriazis. În funcție de cazul copilului dumneavoastră, acestea pot oferi un tratament alternativ.

Cele mai noi creme pentru psoriazis aprobate pentru copii 

Din 2021, au existat mai multe aprobări FDA pentru tratamentele pentru psoriazis. Dintre acestea, două sunt tratamente topice aplicabile copiilor și adolescenților:

• Roflumilast cremă (Zoryve) pentru psoriazis la copii

Roflumilast este un inhibitor nesteroidian al PDE4 și este disponibil sub formă de cremă sau spumă topică. Crema abordează simptomele psoriazisului în plăci la copiii cu vârsta peste 6 ani. Formularea sub formă de spumă este aprobată de FDA pentru tratarea dermatitei seboreice la pacienții cu vârsta de la 9 ani în sus ³.

Eficacitatea Roflumilast la copii

Pe baza rezultatelor raportate ale studiilor DERMIS-1 și DERMIS-2, 72% dintre pacienții tratați cu Zoryve au obținut o reducere cu 50% a scorului PASI (Psoriasis Area and Severity Index) în termen de 8 săptămâni de tratament. Pentru comparație, 25,5% dintre pacienții cu placebo au obținut aceeași reducere. Procentul de copii care au obținut o reducere de 100% a PASI după 8 săptămâni a fost de 12,3% față de 0,8% pentru grupul placebo ⁴.

Roflumilast s-a dovedit a fi sigur și bine tolerat și la copii. 

Unde este aprobat roflumilast cream & foam?

Din păcate, roflumilast cremă și spumă este aprobat în prezent numai de FDA în SUA. Nu există nicio cerere activă de autorizație de introducere pe piață depusă la EMA în Europa și nicio examinare MHRA în curs în Regatul Unit. Acest lucru înseamnă că este puțin probabil să fie disponibil pe piața europeană prea curând.

• Propionat de halobetasol (Lexette) pentru psoriazis la copii

Propionatul de halobetasol este un corticosteroid topic foarte puternic care se prezintă într-o formulă de spumă non-grasă. Este aprobat de FDA pentru tratamentul psoriazisului în plăci moderat până la sever la pacienții cu vârsta de 12 ani și peste ⁵.  

Eficacitatea Lexette la copii

Două studii clinice au studiat eficacitatea propionatului de Halobetasol la adulți, iar acestea au fost principalele aspecte raportate:

• • Studiul 1: 25% dintre pacienții tratați cu Lexette au obținut succes IGA în săptămâna 2 de tratament (comparativ cu 4% din grupul placebo);
  • Studiul 2: 31% dintre pacienții tratați cu Lexette au obținut succes ISA la săptămâna 2 de tratament (comparativ cu 7% din grupul placebo);

Un studiu ulterior deschis a obținut rezultate comparabile la pacienții cu vârste cuprinse între 12 și 17 ani. Acest studiu ulterior a stat la baza aprobării Lexette de către FDA pentru utilizarea la adolescenți ⁶.

Conform rezultatelor raportate ale studiilor clinice, efectele secundare ale Lexette au fost comparabile cu cele ale placebo. Cu toate acestea, utilizarea pe termen lung poate fi asociată cu efecte secundare tipice pentru corticosteroizi, inclusiv suprimarea axei HPA, sindromul Cushing, hiperglicemia și glucosuria ⁷. Pentru a minimiza riscul, recomandarea este de a utiliza propionatul de halobetasol timp de până la 2 săptămâni. 

Unde este aprobat propionatul de halobetasol?

În prezent, propionatul de halobetasol este aprobat numai în SUA. Nu există nicio cerere activă pentru aprobarea sa în UE sau în Regatul Unit începând cu februarie 2024. Având în vedere acest lucru, este puțin probabil ca Lexette să fie disponibil în Europa în curând. 

Ce se întâmplă dacă o cremă pentru psoriazis pentru copii nu este (încă) aprobată în țara dumneavoastră?

Adesea, FDA este prima agenție din lume care aprobă medicamente noi. Acest lucru se aplică și tratamentelor pentru psoriazis, pentru adulți sau copii. Dacă locuiți în afara SUA și căutați noi modalități de gestionare a psoriazisului copilului dumneavoastră, probabil vă întrebați dacă există o modalitate de a accesa cele mai noi tratamente înainte ca acestea să fie aprobate la nivel local.

Da, există.

Majoritatea țărilor au reglementări care permit pacienților să importe medicamente care nu sunt încă aprobate sau disponibile pe plan local, cu condiția ca acestea să fie prescrise de un medic și să fie doar pentru uz personal. În aceste cazuri, puteți cumpăra Zoryve (roflumilast) sau alte creme pentru psoriazis pentru copii în calitate de pacient cu nume individual.

Aveți o rețetă pentru roflumilast cremă sau un alt medicament neaprobat încă în țara dumneavoastră? Echipa noastră de la Everyone.org vă poate ajuta să îl accesați imediat. Contactați-ne pentru a afla mai multe.

Referințe:

1. Obțineți informații despre psoriazis și artrita psoriazică. National Psoriasis Foundation, accesat la 21 februarie 2024.
2. Watson, Stephanie. Psoriazis la copii (Psoriazis pediatric): Tipuri, diagnostic și tratament. WebMD, 10 iunie 2023.
3. Stewart, Judith. Zoryve (roflumilast) Istoricul aprobării FDA. Drugs.com, 2 ianuarie 2024.
4. FDA aprobă crema Roflumilast 0,3% la copiii între 6 și 11 ani cu PsO. Dermatology Times, 6 octombrie 2023.
5. Lexette® Foam (propionat de halobetasol) | Official Patient Website, accesat la 21 februarie 2024.
6. FDA aprobă LEXETTE (R) pentru psoriazisul în plăci la adolescenți. PR Newswire, 21 septembrie 2021.