Descoperiți cele mai recente creme pentru psoriazis aprobate pentru copii [2024]

2 până la 3% din populația lumii este afectată de psoriazis. În 40% din cazuri, simptomele încep înainte de vârsta de 16 ani, iar în 10% din cazuri - chiar mai devreme, în copilărie ^1,2. Deși simptomele multor copii se ameliorează cu timpul, unii pot necesita tratament pe tot parcursul vieții pentru a gestiona această afecțiune incurabilă. 

Deși există mai multe opțiuni de tratament disponibile pentru adulți, inclusiv tratamente topice, corticosteroizi sau terapii biologice, este posibil ca acestea să nu fie întotdeauna adecvate pentru utilizarea la copii sau să aibă potențiale efecte adverse.

Ce se întâmplă dacă tratamentul actual al copilului dumneavoastră nu funcționează și nu este încă un candidat pentru un tratament sistemic sau biologic? Iată o scurtă prezentare a celor mai recente creme pentru psoriazis aprobate pentru copii, pe care medicul copilului dumneavoastră le poate lua în considerare.

Tratamente topice standard pentru psoriazisul copiilor

Tratamentele standard de primă linie pentru psoriazisul la copii includ corticosteroizi topici, inhibitori de calcineurină, analogi ai vitaminei D și emoliente. Aceste opțiuni se aplică în principal cazurilor ușoare și moderate de psoriazis. Ele sunt preferate datorită riscului mai scăzut de efecte secundare în comparație cu medicamentele sistemice sau cu cele biologice. Cu toate acestea, utilizarea pe termen lung a acestor tratamente poate fi în continuare asociată cu efecte secundare sau poate duce la toleranță și le poate diminua eficacitatea.

Corticosteroizii, în special, sunt adesea nepotriviți pentru utilizarea pe termen lung, deoarece pot duce la efecte secundare locale și sistemice, inclusiv suprimarea suprarenalei, sindromul Cushing, probleme de creștere, glicemie ridicată și retenție de lichide. În plus, pot apărea efecte de revenire la întreruperea tratamentului, ceea ce poate agrava simptomele psoriazisului.

Din fericire, există creme (nesteroidiene) care au fost aprobate recent pentru a fi utilizate la copiii cu psoriazis. În funcție de cazul copilului dumneavoastră, acestea pot oferi un tratament alternativ.

Cele mai noi creme de psoriazis aprobate pentru copii 

Din 2021, au existat mai multe aprobări FDA pentru tratamentele pentru psoriazis. Dintre acestea, două sunt tratamente topice aplicabile copiilor și adolescenților:

• Roflumilast cremă (Zoryve) pentru psoriazis la copii

Roflumilast este un inhibitor nesteroidian al PDE4 și este disponibil sub formă de cremă sau spumă topică. Crema se adresează simptomelor psoriazisului în plăci la copiii cu vârsta peste 6 ani. Formularea în spumă este aprobată de FDA pentru tratarea dermatitei seboreice la pacienții cu vârsta de 9 ani și peste ³ ani.

Eficacitatea roflumilastului la copii

Pe baza rezultatelor raportate în cadrul studiilor DERMIS-1 și DERMIS-2, 72% dintre pacienții tratați cu Zoryve au obținut o reducere cu 50% a scorului Psoriazis Area and Severity Index (PASI) în decurs de 8 săptămâni de tratament. Pentru comparație, 25,5% dintre pacienții cu placebo au obținut aceeași reducere. Procentul de copii care au obținut o reducere de 100% a PASI după 8 săptămâni a fost de 12,3% față de 0,8% pentru grupul placebo ⁴.

Roflumilast s-a dovedit, de asemenea, a fi sigur și bine tolerat la copii. 

Unde este aprobat roflumilast cream & foam?

Din păcate, crema și spuma de roflumilast este în prezent aprobată de FDA doar în SUA. Nu există nicio cerere activă de autorizare de introducere pe piață depusă la EMA în Europa și nici nu este în curs de examinare de către MHRA în Marea Britanie. Acest lucru înseamnă că este puțin probabil să fie disponibil pe piața europeană în curând.

• Propionat de halobetasol (Lexette) pentru psoriazis la copii

Propionatul de halobetasol este un corticosteroid topic foarte puternic, care se prezintă într-o formulă de spumă non-grasă. Este aprobat de FDA pentru tratamentul psoriazisului în plăci moderat până la sever la pacienții cu vârsta de 12 ani și peste ⁵.  

Eficacitatea Lexette la copii

Două studii clinice au studiat eficacitatea propionatului de halobetasol la adulți, iar acestea au fost cele mai importante aspecte raportate:

• • Studiul 1: 25% dintre pacienții tratați cu Lexette au obținut succesul IGA în săptămâna 2 de tratament (comparativ cu 4% din grupul placebo);
  • Studiul 2: 31% dintre pacienții tratați cu Lexette au obținut succesul ISA în săptămâna 2 de tratament (comparativ cu 7% din grupul placebo);

Un studiu deschis de monitorizare a obținut rezultate comparabile la pacienții cu vârste cuprinse între 12 și 17 ani. Acest studiu ulterior a stat la baza aprobării de către FDA a Lexette pentru utilizarea la adolescenți ⁶.

Conform rezultatelor raportate ale studiului clinic, efectele secundare ale Lexette au fost comparabile cu cele ale placebo. Cu toate acestea, utilizarea pe termen lung poate fi asociată cu efecte secundare tipice pentru corticosteroizi, inclusiv suprimarea axei HPA, sindromul Cushing, hiperglicemie și glucozurie ⁷. Pentru a minimiza riscul, recomandarea este de a utiliza propionatul de halobetasol timp de până la 2 săptămâni. 

Unde este aprobat propionatul de halobetasol?

În prezent, propionatul de halobetasol este aprobat doar în SUA. Nu există nicio cerere activă pentru aprobarea sa în UE sau în Regatul Unit până în februarie 2024. Ținând cont de acest lucru, este puțin probabil ca Lexette să fie disponibil în Europa în curând. 

Ce se întâmplă dacă o cremă pentru psoriazis pentru copii nu este (încă) aprobată în țara dumneavoastră?

Adesea, FDA este prima agenție din lume care aprobă noile medicamente. Acest lucru este valabil și în cazul tratamentelor pentru psoriazis, pentru adulți sau pentru uz pediatric. Dacă vă aflați în afara SUA și căutați noi modalități de a gestiona psoriazisul copilului dumneavoastră, poate vă întrebați dacă există o modalitate de a avea acces la cele mai noi tratamente înainte ca acestea să fie aprobate la nivel local.

Ba da, există.

Cele mai multe țări dispun de reglementări care permit pacienților să importe medicamente care nu sunt încă aprobate sau disponibile pe plan local, cu condiția ca acestea să fie prescrise de un medic și să fie destinate exclusiv uzului personal. În aceste cazuri, puteți cumpăra Zoryve (roflumilast) sau alte creme pentru psoriazis pentru copii ca pacient individual numit.

Aveți o rețetă pentru roflumilast cremă sau un alt medicament care nu este încă aprobat în țara dumneavoastră? Echipa noastră de la Everyone.org vă poate ajuta să îl accesați imediat. Contactați-ne pentru a afla mai multe informații.

Referinţe:

1. Aflați informații despre psoriazis și artrita psoriazică. National Psoriasis Foundation, accesat la 21 februarie 2024.
2. Watson, Stephanie. Psoriazisul la copii (Psoriazis pediatric): Tipuri, diagnostic și tratament. WebMD, 10 iunie 2023.
3. Stewart, Judith. Zoryve (roflumilast) Istoricul aprobării FDA. Drugs.com, 2 ianuarie 2024.
4. FDA aprobă Roflumilast Cream 0,3% la copiii între 6 și 11 ani cu PsO. Dermatology Times, 6 octombrie 2023.
5. Lexette® Foam (propionat de halobetasol) | Site-ul oficial pentru pacienți, accesat la 21 februarie 2024.
6. FDA aprobă LEXETTE (R) pentru psoriazisul în plăci la adolescenți. PR Newswire, 21 septembrie 2021.