Enhertu vs Herceptin: Care este diferența dintre aceste tratamente pentru cancerul cu mutație HER2?

Pentru pacienții cu o tumoare HER2-pozitivă, există mai multe opțiuni de tratament de linia a treia disponibile. Una dintre acestea este adesea o combinație de chimioterapie și imunoterapie, cum ar fi Herceptin (trastuzumab). Cu toate acestea, în ultimii ani, au existat tot mai multe alternative disponibile - inclusiv Margenza (margetuximab), Kadcyla (adu-trastuzumabtrastuzumab emtansine) și Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan).

Având mai multe opțiuni de tratament este o veste bună. Cu toate acestea, poate fi dificil să înțelegeți cum se compară un medicament cu altul.

În acest articol, ne vom concentra pe asemănările și diferențele dintre Herceptin și Enhertu. Inclusiv ce tipuri de cancere HER2-pozitive pot trata și cum le puteți accesa dacă nu sunt încă disponibile în țara dumneavoastră. 

Enhertu vs Herceptin: Pentru ce sunt utilizate?

Atât Enhertu , cât și Herceptin sunt utilizate în tratamentul tumorilor HER2-pozitive metastatice. Cu toate acestea, Enhertu este aprobat pentru mai multe indicații decât Herceptin. 

Herceptin este aprobat pentru tratamentul:

• Cancer mamar HER2-pozitiv (atât în stadiu incipient, cât și metastatic);
• Adenocarcinom gastric sau de joncțiune gastroesofagiană metastatic HER2-pozitiv ². 

Enhertu este aprobat pentru tratamentul:

• Cancer mamar metastatic HER2-pozitiv, care nu poate fi îndepărtat chirurgical;
• Cancer mamar metastatic HER2-low, care nu poate fi îndepărtat prin intervenție chirurgicală;
• Cancer gastric avansat HER2-pozitiv (cancer de stomac) sau cancer de joncțiune gastroesofagiană.
• Cancer pulmonar non cu celule mici metastatic HER2-mutant ³.
• Toate tumorile solide care exprimă HER2.

Trebuie să rețineți, totuși, că indicațiile pentru care Enhertu este aprobat pot varia în funcție de țară. De exemplu, aprobareaEnhertu în Marea Britanie este doar un fapt pentru cancerul de sân metastatic HER2-pozitiv. 

Enhertu vs Herceptin: Cum funcționează?

Similitudini

Atât Enhertu , cât și Herceptin sunt terapii țintite. Acestea sunt concepute pentru a se lega de receptorii HER2 de pe suprafața celulelor canceroase. În acest fel, medicamentele urmăresc să împiedice receptorii să trimită semnale de creștere către celulele canceroase, oprind efectiv creșterea tumorii. 

Diferențe

Una dintre cele mai mari diferențe dintre Herceptin și Enhertu este că Enhertu combină imunoterapia și chimioterapia. 

În plus față de trastuzumab (un ingredient atât în Enhertu , cât și în Herceptin), Enhertu conține și agentul de chimioterapie deruxtecan. Datorită acestui fapt, Enhertu poate administra chimioterapia direct în celulele canceroase, odată ce se atașează de acestea. 

Cât de eficiente sunt Enhertu și Herceptin?

Siguranța și eficacitatea Enhertu și Herceptin au fost studiate în mai multe studii clinice. Le vom analiza în funcție de indicație mai jos.

Cancerul de sân precoce

• Rezultatele studiului clinic Herceptin

O meta-analiză a șapte studii randomizate cu Herceptin în cancerul mamar HER2-pozitiv în stadiu incipient raportează aceste concluzii:

• • Riscurile de recidivă a cancerului de sân și de deces din cauza cancerului de sân au fost mai mici cu trastuzumab plus chimioterapie decât cu chimioterapie singură;
  • Riscul absolut de recurență la 10 ani a fost redus cu 9%, iar mortalitatea prin cancer de sân la 10 ani a fost redusă cu 6,4% ⁴.
• Rezultatele studiului clinic Enhertu

Enhertu nu a fost studiat ca tratament în cancerul de sân la debut. 

Cancer mamar metastatic HER2-pozitiv

• Rezultatele studiului clinic Herceptin

În cadrul unui studiu care a comparat Herceptin și chimioterapia cu chimioterapia singură, acestea au fost principalele constatări:

• • Pentru 45% dintre pacienții tratați cu Herceptin și chimioterapie, tumorile s-au micșorat sau au dispărut (comparativ cu 29% din grupul care a primit doar chimioterapie);
  • Pacienții tratați cu Herceptin și chimioterapie au avut un timp median până la progresie de 7,2 luni (comparativ cu 4,5 luni pentru grupul care a primit doar chimioterapie);
  • Durata mediană a răspunsului a fost de 8,3 luni pentru pacienții cu Herceptin și chimioterapie. Pentru pacienții care au primit doar chimioterapie, aceasta a fost de 5,8 luni ⁵. 
• Rezultatele studiului clinic Enhertu

Principalele rezultate ale studiului DESTINY-Breast03 care a comparat Enhertu cu Kadcyla (ado-trastuzumabtrastuzumab emtansine) au fost:

• • Tumorile s-au micșorat sau au dispărut la 82,7% dintre pacienții Enhertu , comparativ cu 36,1% dintre pacienții Kadcyla ;
  • Supraviețuirea mediană fără progresie a fost de 18,5 luni pentru pacienții Enhertu și de 5,6 luni pentru pacienții Kadcyla ⁷.

Cancer mamar metastatic HER2-low

• Rezultatele studiului clinic Herceptin

Herceptin nu a fost studiat ca tratament pentru cancerul mamar metastatic cu HER2-low. 

• Rezultatele studiului clinic Enhertu

În studiul DESTINY-Breast04, Enhertu a fost studiat împotriva chimioterapiei. Principalele rezultate raportate au fost:

• • Tumorile s-au micșorat sau au dispărut pentru 52,3% dintre pacienții Enhertu , comparativ cu 16,3% dintre pacienții cu chimioterapie;
  • Supraviețuirea mediană globală a fost de 23,4 luni pentru pacienții Enhertu , comparativ cu 16,8 luni pentru pacienții cu chimioterapie;
  • Supraviețuirea mediană fără progresie a fost de 9,9 luni pentru pacienții Enhertu și de 5,1 luni pentru pacienții cu chimioterapie ⁷.

Cancer gastric metastatic HER2-pozitiv

• Rezultatele studiului clinic Herceptin

Herceptin cu chimioterapie a fost studiat comparativ cu chimioterapia singură. Principalele rezultate raportate au fost:

• • Supraviețuirea generală mediană a fost de 13,8 luni pentru pacienții cu Herceptin , comparativ cu 11,1 luni pentru pacienții care au primit doar chimioterapie ⁶;
  • Într-o analiză exploratorie post hoc, subgrupul de pacienți cu cancere IHC2+/FISH+ sau IHC3+ a avut o prelungire cu 4,2 luni a supraviețuirii globale medii cu adăugarea Herceptin la chimioterapie (16,0 versus 11,8 luni) ¹³.

• Rezultatele studiului clinic Enhertu

Studiul DESTINY-Gastric01 a comparat Enhertu cu chimioterapia. Principalele rezultate raportate au fost:

• • Tumorile s-au micșorat sau au dispărut pentru 40,5% dintre pacienții Enhertu , comparativ cu 11,3% dintre pacienții cu chimioterapie;
  • Durata mediană a răspunsului a fost de 11,3 luni pentru Enhertu și 3,9 luni pentru chimioterapie;
  • Supraviețuirea globală mediană a fost de 12,5 luni pentru Enhertu și de 8,4 luni pentru chemo ⁷.

Cancerul pulmonar cu celule ne-mici metastatic HER2-mutant

• Rezultatele studiului clinic Herceptin

Herceptin nu a fost studiat ca tratament pentru NSCLC HER2-mutant.

• Rezultatele studiului clinic Enhertu

Studiile DESTINY-Lung01 și DESTINY-Lung02 s-au axat pe Enhertu în doze diferite. Principalele rezultate au fost:

• • Tumorile s-au micșorat sau au dispărut la 57,7% dintre pacienții Enhertu ;
  • Durata mediană a răspunsului a fost de 8,7 luni ⁷.

Enhertu vs Herceptin: Siguranță și efecte secundare

Efecte secundare comune Enhertu

• La pacienții cu cancer mamar metastatic și NSCLC cu mutație HER2:
  
  • greață
  • scăderea numărului de celule albe din sânge
  • scăderea hemoglobinei
  • scăderea numărului de neutrofile
  • scăderea numărului de limfocite
  • oboseală
  • scăderea numărului de trombocite
  • aspartat aminotransferază crescută
  • vărsături
  • alanin aminotransferază crescută
  • alopecie (căderea părului)
  • creșterea fosfatazei alcaline din sânge
  • constipație
  • dureri musculo-scheletice
  • scăderea apetitului
  • hipopotasemie
  • diaree
  • infecție respiratorie ⁷.
• La pacienții cu cancer gastric:
  
  • scăderea hemoglobinei
  • scăderea numărului de celule albe din sânge
  • scăderea numărului de neutrofile
  • scăderea numărului de limfocite
  • scăderea numărului de trombocite
  • greață
  • scăderea apetitului
  • aspartat aminotransferază crescută
  • oboseală
  • creșterea fosfatazei alcaline din sânge
  • alanin aminotransferază crescută
  • diaree
  • hipopotasemie
  • vărsături
  • constipație
  • creșterea bilirubinei din sânge
  • febră
  • alopecie (căderea părului) ⁷.

Herceptin efecte secundare frecvente

• La pacienții cu cancer mamar adjuvant:
  
  • dureri de cap
  • diaree
  • greață
  • frisoane ².
• La pacienții cu cancer mamar metastatic:
  
  • febră
  • frisoane
  • dureri de cap
  • infecție
  • insuficiență cardiacă congestivă
  • insomnie
  • tuse
  • erupție cutanată ².
• La pacienții cu cancer gastric metastatic:
  
  • neutropenie
  • diaree
  • oboseală
  • anemie
  • stomatită
  • pierderea în greutate
  • infecții ale tractului respirator superior
  • febră
  • trombocitopenie
  • inflamația mucoasei
  • nazofaringită
  • disgeusia (senzație de gust metalic) ².

Vă pierdeți părul cu Herceptin și Enhertu?

Depinde de toate elementele terapiei dumneavoastră.

Căderea părului (alopecia) nu se numără printre reacțiile adverse frecvente ale Herceptin. Prin urmare, dacă vi se prescrie Herceptin ca agent unic (de exemplu, ca terapie de linia a treia pentru cancerul mamar HER2-pozitiv), nu ar trebui să prezentați căderea părului. Cu toate acestea, dacă tratamentul dumneavoastră combină Herceptin cu chimioterapia, atunci trebuie să consultați prospectele cu informații pentru pacient pentru agentul de chimioterapie prescris. 

Când vine vorba de Enhertu, căderea părului este listată printre efectele secundare frecvente ale medicamentului. Acest lucru este de așteptat, deoarece Enhertu conține un agent de chimioterapie. 

Herceptin și Enhertu determină creșterea în greutate?

Creșterea în greutate nu este un efect advers cunoscut al Herceptin (trastuzumab). Cu toate acestea, dacă vă confruntați cu o creștere rapidă în greutate în timpul tratamentului cu Herceptin , acest lucru poate indica un efect secundar cardiovascular grav. Trebuie să consultați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți îndoieli ⁸.

Deși nu este foarte frecventă, creșterea în greutate poate fi un efect secundar al tratamentului cu Enhertu. 

Enhertu vs Herceptin: Comparație de prețuri

Când vine vorba de medicamente, prețul depinde întotdeauna de locul în care vă aflați. Costurile finale tind să varieze în funcție de aprobarea locală, de furnizori sau de acoperirea de asigurare. Mai jos este o indicație a costurilor Herceptin și Enhertu, presupunând că nu există acoperire de asigurare. 

O fiolă cu doză unică de Enhertu costă aproximativ 5 165 EUR. Cu doza recomandată de un flacon la fiecare 3 săptămâni, costurile anuale de tratament pentru o persoană se ridică la aproximativ 87 805 EUR ⁹.

Prețul orientativ al Herceptin per flacon cu doză unică este de 1,534 EUR. În ceea ce privește costurile anuale pentru o persoană, acestea se ridică la 79 768 EUR ¹⁰.

Unde sunt aprobate Enhertu și Herceptin ?

Herceptin (trastuzumab) este aprobat pe scară largă, inclusiv în SUA, UE, Regatul Unit, Japonia, Australia și multe altele. În ultimii ani, medicamentele biosimilare au început, de asemenea, să obțină aprobare în întreaga lume, inclusiv Herzuma, Ontruzant, Kanjinti și Trazimera. 

Enhertu este aprobat în SUA, Japonia, UE și Regatul Unit. Cu toate acestea, nu este aprobat pentru toate indicațiile sale peste tot.  

Enhertu nu este (încă) aprobat sau disponibil în țara dumneavoastră pentru indicația de care aveți nevoie? Dacă dumneavoastră și medicul dumneavoastră sunteți de părere că acest tratament v-ar putea fi benefic, luați legătura cu echipa noastră de experți în accesul la medicamente. Vă putem ajuta să cumpărați Enhertu imediat ca pacient cu nume individual.

Ia legătura pentru a cumpăra Enhertu

Referințe:

1. Statutul expresiei HER2 în diverse tipuri de cancer: analiza rezultatelor obținute la 37992 de pacienți. NCBI, 25 februarie 2015.
2. Proiect PI2019-189982 USPI V15 curat. Genentech, accesat la 12 decembrie 2023.
3. Enhertu | Agenția Europeană pentru Medicamente. Agenția Europeană pentru Medicamente, accesat la 12 decembrie 2023.
4. Trastuzumab pentru cancerul mamar HER2-pozitiv în stadiu incipient: o meta-analiză a 13 864 de femei din șapte studii randomizate, The Lancet Oncology, august 2021.
5. Trastuzumab Genentech Herceptin. Accessdata.fda.gov, accesat la 12 decembrie 2023.
6. Trastuzumab în asociere cu chimioterapie versus chimioterapie singură pentru tratamentul cancerului avansat HER2-pozitiv gastric sau al joncțiunii gastro-esofagiene (ToGA): un studiu de fază 3, deschis, controlat randomizat. The Lancet, august 2010.
7. USPI-DB-04 CDX Update FINAL. Daiichi Sankyo US, accesat la 12 decembrie 2023.
8. Slowiczek, Lindsay. Herceptin injectabil: Efecte secundare, dozare, utilizări și multe altele. Medical News Today, accesat la 12 decembrie 2023.
9. Cumpărați Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) online. Everyone.org, accesat la 12 decembrie 2023.
10. Herceptin Prețuri, cupoane, coplăți și asistență pentru pacienți. Drugs.com, accesat la 12 decembrie 2023.
11. Raport de revizuire 9 februarie 2022 Agenția pentru Produse Farmaceutice și Dispozitive Medicale. PMDA, 9 februarie 2022.
12. HERCEPTIN trastuzumab. Administrația produselor terapeutice (TGA), 31 mai 2018.
13. Trastuzumab: o nouă opțiune standard pentru pacienții cu cancer gastric sau al joncțiunii gastroesofagiene avansat HER-2-pozitiv. NCBI, accesat la 12 decembrie 2023.