Enhertu vs Herceptin: Care este diferența dintre aceste tratamente împotriva cancerului HER2-mutat?

Pentru pacienții cu o tumoare HER2-pozitivă, există mai multe opțiuni de tratament de linia a treia disponibile. Una dintre acestea este adesea o combinație de chimioterapie și imunoterapie, cum ar fi Herceptin (trastuzumab). Cu toate acestea, în ultimii ani, au existat tot mai multe alternative disponibile - inclusiv Margenza (margetuximab), Kadcyla (adu-trastuzumab emtansine) și Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan).

Faptul că există mai multe opțiuni de tratament este o veste bună. Cu toate acestea, poate fi greu de înțeles cum se compară un medicament cu altul.

În acest articol, ne vom concentra asupra asemănărilor și diferențelor dintre Herceptin și Enhertu. Inclusiv asupra tipurilor de cancere HER2-pozitive pe care le pot trata și asupra modului în care le puteți accesa în cazul în care nu sunt încă disponibile în țara dumneavoastră. 

Enhertu vs Herceptin: La ce sunt folosite?

Atât Enhertu , cât și Herceptin sunt utilizate în tratamentul tumorilor metastatice HER2-pozitive. Cu toate acestea, Enhertu este aprobat pentru mai multe indicații decât Herceptin. 

Herceptin este aprobat pentru tratamentul:

• cancer de sân HER2-pozitiv (atât în stadiu incipient, cât și metastatic);
• Adenocarcinom gastric sau de joncțiune gastroesofagiană metastatic HER2-pozitiv ². 

Enhertu este aprobat pentru tratamentul:

• cancer de sân metastatic HER2-pozitiv, care nu poate fi îndepărtat chirurgical;
• Cancerul de sân metastatic cu nivel scăzut de HER2, care nu poate fi îndepărtat prin intervenție chirurgicală;
• cancer gastric avansat HER2-pozitiv (cancer de stomac) sau cancer de joncțiune gastroesofagiană.
• Cancerul pulmonar cu celule non-mici metastatice HER2-mutant metastatic ³.
• Toate tumorile solide care exprimă HER2.

Trebuie să rețineți, totuși, că indicațiile pentru care Enhertu este aprobat pot varia în funcție de țară. De exemplu, aprobareaEnhertu's în Marea Britanie este un fapt doar pentru cancerul de sân metastatic HER2-pozitiv. 

Enhertu vs Herceptin: Cum funcționează?

Similitudini

Atât Enhertu , cât și Herceptin sunt terapii țintite. Acestea sunt concepute pentru a se lega de receptorii HER2 de pe suprafața celulelor canceroase. În acest fel, medicamentele urmăresc să împiedice receptorii să trimită semnale de creștere către celulele canceroase, oprind efectiv creșterea tumorii. 

Diferențe

Una dintre cele mai mari diferențe dintre Herceptin și Enhertu este că Enhertu combină imunoterapia și chimioterapia. 

În plus față de trastuzumab (un ingredient atât în Enhertu , cât și în Herceptin), Enhertu conține, de asemenea, agentul chimioterapic deruxtecan. Din acest motiv, Enhertu poate administra chimioterapie direct în celulele canceroase, odată ce se atașează de acestea. 

Cât de eficiente sunt Enhertu și Herceptin?

Siguranța și eficacitatea Enhertu și Herceptin au fost studiate în mai multe studii clinice. Le vom analiza mai jos pe fiecare indicație în parte.

Cancer de sân precoce

• Herceptin rezultatele studiilor clinice

O meta-analiză a șapte studii randomizate ale Herceptin în cancerul de sân HER2-pozitiv în stadiu incipient raportează aceste concluzii:

• • Riscurile de recidivă a cancerului de sân și de deces din cauza cancerului de sân au fost mai mici cu trastuzumab plus chimioterapie decât cu chimioterapia singură;
  • Riscul absolut de recidivă la 10 ani a fost redus cu 9%, iar mortalitatea prin cancer de sân la 10 ani a fost redusă cu 6,4% ⁴.
• Enhertu rezultatele studiilor clinice

Enhertu nu a fost studiat ca tratament în cazul cancerului de sân în fază incipientă. 

Cancer de sân metastatic HER2-pozitiv

• Herceptin rezultatele studiilor clinice

Într-un studiu care a comparat Herceptin și chimioterapia cu chimioterapia singură, acestea au fost principalele constatări:

• • Pentru 45% dintre pacienții tratați cu Herceptin și chimioterapie, tumorile s-au micșorat sau au dispărut (comparativ cu 29% din grupul tratat doar cu chimioterapie);
  • Pacienții tratați cu Herceptin și chimioterapie au avut un timp median până la progresie de 7,2 luni (față de 4,5 luni pentru grupul care a primit doar chimioterapie);
  • Durata mediană a răspunsului a fost de 8,3 luni pentru pacienții cu Herceptin și chimioterapie. Pentru pacienții care au primit doar chimioterapie, aceasta a fost de 5,8 luni ⁵. 
• Enhertu rezultatele studiilor clinice

Principalele rezultate ale studiului DESTINY-Breast03 care a comparat Enhertu cu Kadcyla (ado-trastuzumab emtansine) au fost:

• • Tumorile s-au micșorat sau au dispărut în cazul a 82,7% dintre pacienții Enhertu , comparativ cu 36,1% dintre pacienții Kadcyla ;
  • Supraviețuirea mediană fără progresie a fost de 18,5 luni pentru pacienții Enhertu și de 5,6 luni pentru pacienții Kadcyla ⁷.

Cancerul de sân metastatic HER2-redus

• Herceptin rezultatele studiilor clinice

Herceptin nu a fost studiat ca tratament pentru cancerul de sân metastatic cu nivel scăzut de HER2. 

• Enhertu rezultatele studiilor clinice

În cadrul studiului DESTINY-Breast04, Enhertu a fost studiat în comparație cu chimioterapia. Principalele rezultate raportate au fost:

• • Tumorile s-au micșorat sau au dispărut în cazul a 52,3% dintre pacienții Enhertu , comparativ cu 16,3% dintre pacienții cu chimioterapie;
  • Supraviețuirea mediană generală a fost de 23,4 luni pentru pacienții Enhertu , comparativ cu 16,8 luni pentru pacienții cu chimioterapie;
  • Mediana supraviețuirii fără progresie a fost de 9,9 luni pentru pacienții Enhertu și de 5,1 luni pentru pacienții cu chimioterapie ⁷.

Cancer gastric metastatic HER2-pozitiv metastatic

• Herceptin rezultatele studiilor clinice

Herceptin cu chimioterapie a fost studiat în comparație cu chimioterapia singură. Principalele rezultate raportate au fost:

• • Supraviețuirea generală mediană a fost de 13,8 luni pentru pacienții Herceptin , comparativ cu 11,1 luni pentru pacienții care au primit doar chimioterapie ⁶;
  • Într-o analiză exploratorie post hoc, subgrupul de pacienți cu cancere IHC2+/FISH+ sau IHC3+ a avut o prelungire cu 4,2 luni a supraviețuirii globale mediane în cazul adăugării Herceptin la chimioterapie (16,0 față de 11,8 luni) ¹³.

• Enhertu rezultatele studiilor clinice

Studiul DESTINY-Gastric01 a comparat Enhertu cu chimioterapia. Principalele rezultate raportate au fost:

• • Tumorile s-au micșorat sau au dispărut la 40,5% dintre pacienții Enhertu , comparativ cu 11,3% dintre pacienții cu chimioterapie;
  • Durata mediană a răspunsului a fost de 11,3 luni pentru Enhertu și de 3,9 luni pentru chimioterapie;
  • Mediana supraviețuirii globale a fost de 12,5 luni pentru Enhertu și de 8,4 luni pentru chimio ⁷.

Cancerul pulmonar cu celule non-mici metastatice HER2-mutant metastatic

• Herceptin rezultatele studiilor clinice

Herceptin nu a fost studiat ca tratament pentru NSCLC HER2-mutant.

• Enhertu rezultatele studiilor clinice

Studiile DESTINY-Lung01 și DESTINY-Lung02 s-au concentrat pe Enhertu în doze diferite. Principalele rezultate au fost:

• • Tumorile s-au micșorat sau au dispărut în cazul a 57,7% dintre pacienții Enhertu ;
  • Durata mediană a răspunsului a fost de 8,7 luni ⁷.

Enhertu vs Herceptin: Siguranță și efecte secundare

Enhertu efecte secundare comune

• La pacienții cu cancer de sân metastatic și NSCLC HER2-mutat:
  
  • Greaţă
  • scăderea numărului de celule albe din sânge
  • scăderea hemoglobinei
  • scăderea numărului de neutrofile
  • scăderea numărului de limfocite
  • Oboseală
  • scăderea numărului de trombocite
  • creșterea aspartat aminotransferazei
  • Vărsături
  • creșterea alanin aminotransferazei
  • alopecie (căderea părului)
  • creșterea fosfatazei alcaline din sânge
  • Constipaţie
  • dureri musculo-scheletice
  • scăderea poftei de mâncare
  • hipokaliemie
  • Diaree
  • infecție respiratorie ⁷.
• La pacienții cu cancer gastric:
  
  • scăderea hemoglobinei
  • scăderea numărului de celule albe din sânge
  • scăderea numărului de neutrofile
  • scăderea numărului de limfocite
  • scăderea numărului de trombocite
  • Greaţă
  • scăderea poftei de mâncare
  • creșterea aspartat aminotransferazei
  • Oboseală
  • creșterea fosfatazei alcaline din sânge
  • creșterea alanin aminotransferazei
  • Diaree
  • hipokaliemie
  • Vărsături
  • Constipaţie
  • creșterea bilirubinei din sânge
  • Febră
  • alopecia (căderea părului) ⁷.

Herceptin efecte secundare comune

• La pacientele cu cancer de sân adjuvant:
  
  • Cap
  • Diaree
  • Greaţă
  • frisoane ².
• La pacienții cu cancer de sân metastatic:
  
  • Febră
  • Frisoane
  • Cap
  • Infecţie
  • insuficiență cardiacă congestivă
  • Insomnie
  • Tuse
  • erupție cutanată ².
• La pacienții cu cancer gastric metastatic:
  
  • Neutropenie
  • Diaree
  • Oboseală
  • Anemie
  • Stomatită
  • scădere în greutate
  • infecții ale tractului respirator superior
  • Febră
  • Trombocitopenie
  • inflamația mucoaselor
  • Rinofaringită
  • disgeuzie (senzație de gust metalic) ².

Îți pierzi părul cu Herceptin și Enhertu?

Depinde de toate elementele terapiei dumneavoastră.

Căderea părului (alopecia) nu se numără printre reacțiile adverse frecvente ale Herceptin. Prin urmare, dacă vi se prescrie Herceptin ca agent unic (de exemplu, ca terapie de linia a treia pentru cancerul de sân HER2-pozitiv), nu ar trebui să aveți pierderi de păr. Cu toate acestea, dacă tratamentul dumneavoastră combină Herceptin cu chimioterapia, atunci trebuie să consultați prospectul cu informații pentru pacienți pentru agentul de chimioterapie care v-a fost prescris. 

Când vine vorba de Enhertu, căderea părului este enumerată printre efectele secundare frecvente ale medicamentului. Acest lucru este de așteptat, deoarece Enhertu conține un agent de chimioterapie. 

Herceptin și Enhertu determină creșterea în greutate?

Creșterea în greutate nu este un efect advers cunoscut al Herceptin (trastuzumab). Cu toate acestea, dacă vă confruntați cu o creștere rapidă în greutate în timpul tratamentului Herceptin , acest lucru poate indica un efect secundar cardiovascular grav. Trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră dacă aveți îndoieli ⁸.

Deși nu este foarte frecventă, creșterea în greutate poate fi un efect secundar al tratamentului cu Enhertu. 

Enhertu vs Herceptin: Comparație de prețuri

Când vine vorba de medicamente, prețul depinde întotdeauna de locul în care vă aflați. Costurile finale tind să varieze în funcție de aprobarea locală, de furnizori sau de acoperirea de asigurare. Mai jos este o indicație a costurilor Herceptin și Enhertu, presupunând că nu există acoperire de asigurare. 

O fiolă cu o singură doză de Enhertu costă aproximativ 5 165 EUR. Cu doza recomandată de o fiolă la fiecare 3 săptămâni, costurile anuale de tratament pentru o persoană se ridică la aproximativ 87 805 EUR ⁹.

Prețul indicativ al Herceptin pentru fiecare flacon cu doză unică este de 1,534 EUR. În ceea ce privește costurile anuale pentru o persoană, acestea se ridică la 79.768 EUR ¹⁰.

Unde sunt aprobate Enhertu și Herceptin ?

Herceptin (trastuzumab) este aprobat pe scară largă, inclusiv în SUA, UE, Marea Britanie, Japonia, Australia și nu numai. În ultimii ani, medicamentele biosimilare au început, de asemenea, să obțină aprobare în întreaga lume, inclusiv Herzuma, Ontruzant, Kanjinti și Trazimera. 

Enhertu este aprobat în SUA, Japonia, UE și Marea Britanie. Cu toate acestea, nu este aprobat pentru toate indicațiile sale peste tot.  

Enhertu nu este (încă) aprobat sau disponibil în țara dumneavoastră pentru indicația de care aveți nevoie? Dacă dvs. și medicul dvs. sunteți de părere că acest tratament ar putea fi benefic pentru dvs., luați legătura cu echipa noastră de experți în acces la medicamente. Vă putem ajuta să cumpărați Enhertu imediat ca pacient individual numit.

Luați legătura pentru a cumpăra Enhertu

Referinţe:

1. Starea de expresie HER2 în diverse tipuri de cancer: analiza rezultatelor obținute la 37992 de pacienți. NCBI, 25 februarie 2015.
2. Proiect PI2019-189982 USPI V15 curat. Genentech, accesat la 12 decembrie 2023.
3. Enhertu | Agenția Europeană pentru Medicamente. Agenția Europeană pentru Medicamente, accesat la 12 decembrie 2023.
4. Trastuzumab pentru cancerul de sân în stadiu incipient, HER2-pozitiv: o meta-analiză a 13 864 de femei din șapte studii randomizate, The Lancet Oncology, august 2021.
5. Trastuzumab Genentech Herceptin. Accessdata.fda.gov, accesat la 12 decembrie 2023.
6. Trastuzumab în combinație cu chimioterapia versus chimioterapia singură pentru tratamentul cancerului gastric avansat HER2-pozitiv sau al joncțiunii gastro-esofagiene (ToGA): un studiu de fază 3, deschis, randomizat și controlat. The Lancet, august 2010.
7. USPI-DB-04 CDX Update FINAL. Daiichi Sankyo SUA, accesat la 12 decembrie 2023.
8. Slowiczek, Lindsay. Herceptin injecție: Efecte secundare, dozaj, utilizări și multe altele. Medical News Today, accesat la 12 decembrie 2023.
9. Cumpărați Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) online. Everyone.org, Accesat la 12 decembrie 2023.
10. Herceptin Prețuri, cupoane, coplată și asistență pentru pacienți. Drugs.com, accesat la 12 decembrie 2023.
11. Raport de revizuire 9 februarie 2022 Agenția pentru produse farmaceutice și dispozitive medicale. PMDA, 9 februarie 2022.
12. HERCEPTIN trastuzumab. Therapeutic Goods Administration (TGA), 31 mai 2018.
13. Trastuzumab: o nouă opțiune standard pentru pacienții cu cancer gastric sau de joncțiune gastroesofagiană avansat HER-2-pozitiv. NCBI, accesat la 12 decembrie 2023.