Ce tipuri de cancer poate trata tazemetostat ? Cele mai recente cercetări.

Tazverik tazemetostat) a fost primul tratament dezvoltat special pentru sarcomul epitelioid ⁸. Cu toate acestea, studii recente sugerează că ar putea avea un rol de jucat în tratarea mai multor afecțiuni decât acestea. Inclusiv cancerele solide, cunoscute ca fiind greu de tratat.

Doar timpul (și rezultatele studiilor clinice) vor spune dacă Tazverik va fi aplicabil la mai multe indicații. Între timp, iată tot ce merită să știți despre tipurile de cancer pentru care este studiat ca potențial tratament.

Ce este tazemetostat?

Tazemetostat este un regulator epigenetic țintit. Acesta se concentrează pe EZH2, o proteină implicată în reglarea creșterii celulare. Tazemetostat acționează prin inhibarea formelor mutante de EZH2 observate frecvent în celulele tumorale. Scopul este încetinirea progresiei cancerului ¹.

Pentru ce este aprobat Tazverik ?

În prezent, Tazverik tazemetostat) este aprobat de FDA pentru tratamentul sarcomului epitelioid și al limfomului folicular (cu sau fără o mutație EZH2) ². Aprobarea Tazverik a fost accelerată. Ceea ce înseamnă că aceasta s-a bazat pe datele din studiile clinice disponibile la momentul respectiv. Cu toate acestea, pot fi necesare studii clinice suplimentare pentru verificarea eficacității sale și pentru susținerea aprobării sale.

Cât de eficient este tazemetostat pentru sarcomul epitelioid?

Studiul clinic care a stat la baza aprobării accelerate a FDA a raportat aceste rezultate:

• 13% dintre pacienții tratați cu tazemetostat au prezentat contracție tumorală;
• 1,6% dintre pacienții tratați cu tazemetostat au avut un răspuns complet (adică tumora lor a dispărut complet);
• 67% dintre pacienții care au răspuns la tratament au avut acest răspuns timp de 6 luni sau mai mult ³.

Cât de eficient este tazemetostat pentru limfomul folicular?

Acestea sunt cele mai importante rezultate ale studiilor clinice raportate:

Pentru pacienții fără mutație EZH2

• Timpul median până la răspuns a fost de 3,9 luni;
• Tumorile s-au micșorat sau au dispărut la 34% dintre pacienții tratați cu tazemetostat;
• Durata mediană a răspunsului a fost de 13 luni;
• Dintre cei care au răspuns la tratament, 56% au păstrat răspunsul timp de peste 6 luni, iar 39% - timp de peste 12 luni ⁴.

Pentru pacienții cu mutația EZH2

• Timpul median până la răspuns a fost de 3,7 luni;
• Tumorile s-au micșorat sau au dispărut la 69% dintre pacienții tratați cu tazemetostat;
• Durata mediană a răspunsului a fost de 10,9 luni;
• Dintre cei care au răspuns la tratament, 59% au păstrat răspunsul timp de peste 6 luni, iar 21% - timp de peste 12 luni ⁴.

Poate fi utilizat tazemetostat pentru cancerul de prostată?

În prezentTazemetostat nu este aprobat nicăieri pentru tratamentul cancerului de prostată. Cu toate acestea, există cercetări în curs și studii clinice care explorează rolul său potențial în tratarea acestui tip de cancer. Un exemplu este studiul CELLO-1 de fază 1-2, aflat în desfășurare. Acesta explorează combinația de Tazverik și Zytiga (acetat de abirateron) sau Xtandi (enzalutamidă) la pacienții cu cancer de prostată metastatic rezistent la castrare (mCRPC) ⁵.

Acestea au fost principalele rezultate raportate:

• Tazemetostat a arătat potențial în depășirea rezistenței la inhibitorii de semnalizare androgenică (ASI), cum ar fi abirateronul și enzalutamida.
• Rezultatele preliminare au arătat o scădere a nivelului antigenului specific prostatei (PSA) la unii pacienți, în special la cei care au primit tazemetostat plus enzalutamidă.
• Supraviețuirea mediană fără progresie radiografică (rPFS) a fost mai lungă în grupul enzalutamidă comparativ cu grupul abiraterone.
• Profilurile de siguranță au fost în general ușor de gestionat, oboseala fiind cel mai frecvent eveniment advers.

Studiul CELLO-1 este așteptat să se finalizeze în martie 2024. Rezultatele finale ale acestui studiu și ale altor studii ne vor ajuta să înțelegem mai bine potențialul tazemetostat ca tratament al cancerului de prostată.

Poate fi utilizat tazemetostat pentru cancerul de vezică urinară?

Tazverik nu este încă aprobat pentru tratamentul cancerului de vezică urinară. Cu toate acestea, primele studii clinice au arătat unele rezultate promițătoare. Mai exact, acestea sugerează că tazemetostat, în combinație cu pembrolizumab, poate ajuta la încetinirea creșterii cancerului de vezică urinară prin activarea sistemului imunitar. Cercetări suplimentare sunt încă în curs de desfășurare. Cu toate acestea, rezultatele inițiale ale unui studiu pilot cu 12 participanți sunt promițătoare ⁶:

• 25% dintre pacienți au avut un răspuns parțial la tratament, iar 25% au avut o boală stabilă.
• Supraviețuirea mediană fără progresie a fost de 3,1 luni;
• Supraviețuirea generală mediană a fost de 8,0 luni.

Studiul este în curs de desfășurare și este de așteptat să se finalizeze la sfârșitul lunii iunie 2024. Sperăm că rezultatele raportate vor oferi mai multe informații cu privire la siguranța și eficacitatea tazemetostat și a pembrolizumab ca tratamente pentru cancerul de vezică urinară.

Poate fi utilizat tazemetostat pentru tumorile rabdoide?

Tumorile rabdoide sunt formate din multe celule mari. Ele se dezvoltă cel mai adesea în rinichi și în alte țesuturi moi, dar pot crește și în creier. Tumorile rabdoide sunt agresive și afectează adesea copiii. Un studiu cu un număr mic de pacienți a explorat modul în care tazemetostat poate juca un rol în tratamentul tumorii rabdoide ⁷.

În acest studiu la scară mică, au fost incluși 4 pacienți pediatrici după finalizarea chimioterapiei. Rezultatele raportate au fost:

• 3 din cei 4 pacienți au avut o supraviețuire fără evenimente de 30 de luni sau mai mult. Aceasta a fost o indicație pozitivă, deoarece aproape toate recidivele apar în termen de doi ani de la diagnosticare, care a fost un punct depășit de pacienții din studiu;
• Tratamentul a fost în general bine corelat. Majoritatea pacienților au prezentat greață sau vărsături de gradul 1-2 și nu a fost necesară nicio reducere a dozei ca urmare. Toți pacienții au avut infecții respiratorii și gastrointestinale. Un pacient a prezentat acumulare de bromură de gradul 2, ceea ce a dus la reducerea dozei.

Sunt necesare mai multe cercetări pentru a înțelege mai bine rolul potențial al tazemetostat în tratarea tumorilor rabdoide.

Ce altceva poate trata tazemetostat ?

Tazemetostat prezintă potențial într-o varietate de domenii de tratament. Majoritatea sunt legate de tumori, dar există, de asemenea, cercetări care indică faptul că Tazverik poate juca un rol în tratarea diabetului de tip 1.

Sunt necesare mai multe date pentru a furniza dovezi privind eficacitatea și siguranța tazemetostat pentru orice indicație suplimentară. Cu toate acestea, un lucru este sigur - medicamentul este de mare interes atât pentru medicii curanți, cât și pentru cercetători. Să sperăm că, de asemenea, va primi aprobarea EMA în curând.

Tazveriktazemetostat) nu este aprobat sau disponibil în țara dumneavoastră? Dacă medicul dumneavoastră este de părere că acest tratament v-ar putea aduce beneficii potențiale, luați legătura cu echipa noastră de experți în accesul la medicamente. Vă putem oferi sprijin personalizat pentru a cumpăra Tazverik chiar acum.

Cumpărați tazemetostat

 

 

 

 

Referințe:

1. Tazemetostat: Inhibitor EZH2 - PMC. NCBI, accesat la 5 martie 2024.
2. ID de referință: 4627347. Accessdata.fda.gov, accesat la 5 martie 2024.
3. HCP ES | Date privind eficacitatea | TAZVERIK. Tazverik.com, accesat la 5 martie 2024.
4. HCP FL | Eficacitate | Rezultatele studiilor clinice | TAZVERIK. Tazverik.com, accesat la 5 martie 2024.
5. Tazemetostat continuă să fie promițător în mCRPC. Urology Times, 1 decembrie 2022.
6. Un studiu pilot de tazemetostat și pembrolizumab în carcinomul urotelial avansat (ETCTN 10183), Journal of Clinical Oncology, 21 februarie 2023. 
7. Tazemetostat în terapia tumorilor rabdoide maligne pediatrice INI1-negative, Scientific Reports, 07 decembrie 2023.
8. FDA aprobă prima opțiune de tratament specifică pentru pacienții cu sarcom epitelioid, un cancer rar al țesuturilor moi. FDA, 23 ianuarie 2020.