Ce tipuri de cancer poate trata tazemetostat ? Cele mai recente cercetări.

Tazverik (tazemetostat) a fost primul tratament dezvoltat special pentru sarcomul epitelioid ⁸. Cu toate acestea, studii recente sugerează că ar putea avea un rol în tratarea mai multor afecțiuni. Inclusiv cancere solide, notorii și greu de tratat.

Doar timpul (și rezultatele studiilor clinice) ne vor spune dacă Tazverik va fi aplicabil la mai multe indicații. Între timp, iată tot ce merită să știți despre tipurile de cancer pentru care este studiat ca potențial tratament.

Ce este tazemetostat?

Tazemetostat este un regulator epigenetic vizat. Acesta se concentrează pe EZH2, o proteină implicată în reglarea creșterii celulare. Tazemetostat acționează prin inhibarea formelor mutante ale EZH2 întâlnite frecvent în celulele tumorale. Scopul este încetinirea progresiei cancerului ^1.

Pentru ce este aprobat Tazverik ?

În prezent, Tazverik (tazemetostat) este aprobat de FDA pentru tratamentul sarcomului epitelioid și al limfomului folicular (cu sau fără o mutație EZH2) ². Aprobarea pentru Tazverik a fost accelerată. Ceea ce înseamnă că s-a bazat pe datele studiilor clinice disponibile la momentul respectiv. Cu toate acestea, este posibil să fie necesare studii clinice suplimentare pentru a verifica eficacitatea sa și pentru a susține aprobarea sa.

Cât de eficient este tazemetostat pentru sarcomul epitelioid?

Studiul clinic care a stat la baza aprobării accelerate de către FDA a raportat aceste rezultate:

• 13% dintre pacienții tratați cu tazemetostat au prezentat o diminuare a tumorii;
• 1,6% dintre pacienții tratați cu tazemetostat au avut un răspuns complet (adică tumora lor a dispărut complet);
• 67% dintre pacienții care au răspuns la tratament au avut acest răspuns timp de 6 luni sau mai mult ³.

Cât de eficient este tazemetostat pentru limfomul folicular?

Acestea sunt cele mai importante rezultate ale studiilor clinice raportate:

Pentru pacienții fără mutație EZH2

• Timpul median până la răspuns a fost de 3,9 luni;
• Tumorile s-au micșorat sau au dispărut la 34% dintre pacienții tratați cu tazemetostat;
• Durata mediană a răspunsului a fost de 13 luni;
• Dintre cei care au răspuns la tratament, 56% și-au păstrat răspunsul timp de peste 6 luni, iar 39% - timp de peste 12 luni ⁴.

Pentru pacienții cu mutația EZH2

• Timpul median până la răspuns a fost de 3,7 luni;
• Tumorile s-au micșorat sau au dispărut la 69% dintre pacienții tratați cu tazemetostat;
• Durata mediană a răspunsului a fost de 10,9 luni;
• Dintre cei care au răspuns la tratament, 59% au păstrat răspunsul timp de peste 6 luni, iar 21% - timp de peste 12 luni ⁴.

Poate fi utilizat tazemetostat pentru cancerul de prostată?

Tazemetostat nu este în prezent aprobat nicăieri pentru tratamentul cancerului de prostată. Cu toate acestea, există cercetări și studii clinice în curs de desfășurare care explorează rolul său potențial în tratarea acestui tip de cancer. Un exemplu este studiul CELLO-1, aflat în curs de desfășurare în faza 1-2. Acesta explorează combinația dintre Tazverik și Zytiga (acetat de abirateron) sau Xtandi (enzalutamidă) la pacienții cu cancer de prostată metastatic rezistent la castrare (mCRPC) ⁵.

Acestea au fost principalele rezultate raportate:

• Tazemetostat a demonstrat potențial în depășirea rezistenței la inhibitorii de semnalizare a androgenilor (ASI), cum ar fi abirateronul și enzalutamida.
• Rezultatele preliminare au arătat o scădere a nivelului antigenului prostatic specific (PSA) la unii pacienți, în special la cei care au primit tazemetostat plus enzalutamidă.
• Supraviețuirea mediană fără progresie radiografică (rPFS) a fost mai lungă în grupul enzalutamide în comparație cu grupul abirateron.
• Profilurile de siguranță au fost, în general, ușor de gestionat, oboseala fiind cel mai frecvent eveniment advers.

Studiul CELLO-1 este așteptat să se finalizeze în martie 2024. Rezultatele finale ale acestui studiu și ale altor studii ne vor ajuta să înțelegem mai bine potențialul tazemetostat ca tratament pentru cancerul de prostată.

Poate fi utilizat tazemetostat pentru cancerul de vezică urinară?

Tazverik nu este încă aprobat pentru tratamentul cancerului de vezică urinară. Cu toate acestea, primele studii clinice au arătat unele rezultate promițătoare. Mai exact, acestea sugerează că tazemetostat, în combinație cu pembrolizumab, poate ajuta la încetinirea creșterii cancerului de vezică urinară prin activarea sistemului imunitar. Cercetări suplimentare sunt încă în curs de desfășurare. Cu toate acestea, rezultatele inițiale ale unui studiu pilot efectuat pe 12 participanți sunt promițătoare ⁶:

• 25% dintre pacienți au avut un răspuns parțial la tratament, iar 25% au avut o boală stabilă.
• Supraviețuirea mediană fără progresie a fost de 3,1 luni;
• Supraviețuirea generală mediană a fost de 8,0 luni.

Studiul este în curs de desfășurare și se preconizează că va fi finalizat la sfârșitul lunii iunie 2024. Să sperăm că rezultatele raportate vor oferi mai multe informații despre siguranța și eficacitatea tazemetostat și pembrolizumab ca tratamente împotriva cancerului de vezică urinară.

Poate fi utilizat tazemetostat pentru tumorile rabdoide?

Tumorile rabdoide sunt alcătuite din multe celule mari. Acestea se dezvoltă cel mai adesea în rinichi și în alte țesuturi moi, dar pot crește și în creier. Tumorile rabdoide sunt agresive și afectează adesea copiii. Un studiu cu un număr mic de pacienți a explorat modul în care tazemetostat poate juca un rol în tratamentul tumorilor rabdoide ⁷.

În acest studiu la scară mică, au fost incluși 4 pacienți pediatrici după terminarea chimioterapiei. Rezultatele raportate au fost următoarele:

• 3 din cei 4 pacienți au avut o supraviețuire fără evenimente de 30 de luni sau mai mult. Acesta a fost un indiciu pozitiv, deoarece aproape toate recidivele apar în termen de doi ani de la diagnosticare, punct depășit de pacienții din studiu;
• Tratamentul a fost, în general, bine corelat. Majoritatea pacienților au prezentat grețuri sau vărsături de gradul 1-2 și nu a fost necesară reducerea dozei ca urmare a acestora. Toți pacienții au avut infecții respiratorii și gastrointestinale. Un pacient a prezentat o acumulare de bromură de gradul 2, ceea ce a dus la reducerea dozei.

Sunt necesare mai multe cercetări pentru a înțelege mai bine rolul potențial al tazemetostat în tratarea tumorilor rabdoide.

Ce altceva poate trata tazemetostat ?

Tazemetostat prezintă potențial într-o varietate de domenii de tratament. Cele mai multe sunt legate de tumori, dar există, de asemenea, cercetări care indică faptul că Tazverik poate juca un rol în tratarea diabetului de tip 1.

Sunt necesare mai multe date pentru a furniza dovezi privind eficacitatea și siguranța tazemetostat pentru orice indicație suplimentară. Cu toate acestea, un lucru este sigur - medicamentul prezintă un interes ridicat atât pentru medicii curanți, cât și pentru cercetători. Să sperăm că va primi în curând și aprobarea EMA.

Tazverik(tazemetostat) nu este aprobat sau disponibil în țara dumneavoastră? Dacă medicul dumneavoastră este de părere că acest tratament ar putea fi benefic pentru dumneavoastră, luați legătura cu echipa noastră de experți în acces la medicamente. Vă putem oferi sprijin personalizat pentru a cumpăra Tazverik chiar acum.

Cumpărați tazemetostat

 

 

 

 

Referinţe:

1. Tazemetostat:Inhibitor EZH2 - PMC. NCBI, accesat la 5 martie 2024.
2. ID de referință: 4627347. Accessdata.fda.gov, accesat la 5 martie 2024.
3. HCP ES | Date privind eficacitatea | TAZVERIK. Tazverik.com, accesat la 5 martie 2024.
4. HCP FL | Eficacitate | Rezultatele studiilor clinice | TAZVERIK. Tazverik.com, accesat la 5 martie 2024.
5. Tazemetostat continuă să se dovedească promițător în cazul mCRPC. Urology Times, 1 decembrie 2022.
6. A pilot study of tazemetostat and pembrolizumab in advanced urothelial carcinoma (ETCTN 10183), Journal of Clinical Oncology, 21 februarie 2023. 
7. Tazemetostat în terapia tumorilor rhabdoide maligne pediatrice INI1-negative, Scientific Reports, 07 decembrie 2023.
8. FDA aprobă prima opțiune de tratament specific pentru pacienții cu sarcom epitelioid, un cancer rar al țesuturilor moi. FDA, 23 ianuarie 2020.