Vyndaqel tafamidis): Tratament pentru amiloidoză aprobat de FDA
Amiloidoza cu transthyretină este o boală ereditară rară în care o substanță fibroasă numită amiloid se depune în țesuturile și organele din organism, inclusiv în nervi. Aceste depuneri interferează cu funcționarea normală a nervilor și pot duce la o afecțiune numită polineuropatie, caracterizată printr-un sentiment de slăbiciune, amorțeală și durere la nivelul mâinilor și picioarelor. Tafamidis, cunoscut și sub denumirea comercială Vyndaqel, este utilizat pentru a încetini deteriorarea nervilor la pacienții cu polineuropatie în stadiu incipient.
Tafamidis Vyndaqel): un medicament pentru încetinirea leziunilor nervoase la pacienții cu polineuropatie în stadiu incipient
Tafamidis Vyndaqel) este utilizat pentru a trata o boală rară cunoscută sub numele de polineuropatie amiloidă familială cu transthyretină (TTR-FAP). Acesta a fost aprobat în multe țări, inclusiv Brazilia, Israel, Coreea de Sud, în cele din Uniunea Europeană și în Statele Unite. În alte țări, de exemplu Australia, are desemnare orfană* pentru tratamentul cardiomiopatiei cu transthyretină (TTR-CM) - în care boala afectează mușchiul inimii.
* Prin desemnarea medicamentelor orfane, evaluarea și dezvoltarea acestui medicament se pot face mai rapid, în speranța că persoanele cu aceste afecțiuni grave și rare vor putea beneficia de noi opțiuni de tratament care, altfel, ar dura mai mult până ar deveni disponibile, sau chiar deloc.
Ce este tafamidis Vyndaqel)?
Tafamidis este ingredientul activ din Vyndaqel , care se prezintă sub formă de capsule. Acesta este indicat pacienților afectați de amiloidoza cu transthyretină care suferă, de asemenea, de polineuropatie. Polineuropatiile, sau neuropatiile periferice, rezultă din afectarea nervilor periferici (nervii care merg de la măduva spinării la brațe, mâini, picioare și picioare), ceea ce duce adesea la un sentiment de slăbiciune, amorțeală și durere la nivelul extremităților.
Aflați mai multe despre costuri și livrare
Cât de eficient este tafamidis Vyndaqel)?
Eficacitatea tafamidis Vyndaqel) a fost testată în studii clinice. Studiul principal a durat 18 luni și a inclus 128 de pacienți purtători ai unei mutații genetice specifice (V30M). Acești participanți se aflau în stadiul 1 al bolii, ceea ce înseamnă că erau capabili să meargă fără sprijin în cea mai mare parte a timpului. Cei care au luat tafamidis Vyndaqel) au prezentat rezultate superioare placebo-ului, cu mai puține leziuni nervoase și o calitate a vieții mai bună.
Analiza finală după 18 luni
Analiza finală după 18 luni
Pentru mai multe detalii, consultați informațiile de prescriere din partea de jos a paginii.
La ce efecte secundare mă pot aștepta cu tafamidis Vyndaqel)?
Cele mai frecvente reacții adverse enumerate în informațiile de prescriere includ diaree, infecție a tractului urinar, dureri de stomac sau dureri abdominale și infecție vaginală la femei.
Vă rugăm să rețineți că acesta nu se dorește a fi un ghid complet. Consultați medicul dumneavoastră curant și informațiile de prescriere din partea de jos a paginii pentru detalii complete privind efectele secundare.
Cum se administrează tafamidis Vyndaqel)?
Capsulele trebuie administrate pe cale orală, o dată pe zi. Acestea trebuie înghițite întregi, nu tăiate sau zdrobite, și pot fi luate cu sau fără alimente.
Vă rugăm să rețineți că acesta nu se dorește a fi un plan de tratament. Pentru un plan de tratament personalizat, consultați medicul dumneavoastră. Pentru mai multe detalii, puteți consulta, de asemenea, informațiile complete de prescriere din partea de jos a paginii.
Cum funcționează tafamidis Vyndaqel)?
Pentru mai multe detalii despre modul în care acționează tafamidis Vyndaqel), consultați medicul dumneavoastră sau consultați informațiile de prescriere din partea de jos a paginii. Aceasta nu se dorește a fi o explicație științifică completă.
Mai multe informații despre tafamidis Vyndaqel)
-
![Vyndaqel tafamidis): Tratament pentru amiloidoză aprobat de FDA]()
-
![Ce se întâmplă între disponibilitatea și aprobarea medicamentelor?]()
Ce se întâmplă între disponibilitatea și aprobarea medicamentelor?
-
![De ce există adesea o întârziere substanțială în ceea ce privește accesul la noile medicamente - chiar și după ce acestea sunt aprobate?]()
De ce există adesea o întârziere substanțială în ceea ce privește accesul la noile medicamente - chiar și după ce acestea sunt aprobate?
Aveți nevoie de sprijin?
Dacă dumneavoastră sau una dintre rudele sau prietenii dumneavoastră sunteți un pacient cu amiloidoză cu transtiretină, este posibil să doriți să puneți întrebări despre medicamentul pentru această boală. Dacă doriți să puneți întrebări despre cum să obțineți tafamidis Vyndaqel) sau despre serviciul nostru în general, echipa noastră de farmaciști și experți calificați este pregătită să ofere sprijin și să vă ajute cu întrebările. Echipa noastră vorbește 17 limbi diferite și este pregătită să vă ajute.
Cine este everyone.org?
everyone.org pune cele mai recente medicamente aprobate la dispoziția pacienților, spitalelor și medicilor din întreaga lume, în conformitate cu legea. Ne aprovizionăm cu medicamente inovatoare la cele mai bune prețuri posibile și asigurăm o livrare sigură și eficientă. Am livrat cu succes în peste 88 de țări din întreaga lume și am sprijinit deja peste 11 000 de medici și pacienți.
Aflați mai multe
Referințe
- Rezumatul caracteristicilor produsului [EMA]: Vyndaqel tafamidis) [PDF], Pfizer Limited, noiembrie 2011.
- Raport public european de evaluare (EPAR) pentru Vyndaqel [PDF], Pfizer Limited, noiembrie 2011.
- Pfizer Inc., s.f., Transthyretin amyloidosis, citat la 17 octombrie 2018.
- Benson M., Maurer M. 2016, Amyloidosis Foundation, A Guide to Transthyretin Amyloidosis, citat la 18 octombrie 2018.
- Therapeutic Goods Administration [TGA] 2011, Denumirea de medicament orfan înainte de 1 iulie 2017, (Ultima actualizare: 6 iulie 2018), citată la 29 octombrie 2018.
- Merlini, G., și colab. Efectele tafamidis asupra stabilizării transthyretin și a rezultatelor clinice la pacienți. cu amiloidoză transthyretină non-Val30Met. Jurnalul de cercetare translațională cardiovasculară. 2013 octombrie 8; 6(6), 1011-20.
