Vyndaqel (tafamidis): Tratamentul amiloidozei aprobat de FDA
Ultima actualizare: 01 noiembrie 2019
Puteți accesa legal medicamente noi, chiar dacă acestea nu sunt aprobate în țara dumneavoastră.
Aflați mai multe »Vyndaqel (tafamidis), fabricat de Pfizer, a fost aprobat de Us Food and Drug Administration (FDA) pentru tratamentul bolilor de inimă cauzate de amiloidoza mediată transtiretină la adulți.
Aprobarea de introducere pe piață a FDA a avut loc pe 3 mai 2019 în urma unui studiu clinic în care grupul de pacienți care a luat medicamentul a arătat că "rata de supraviețuire a fost mai mare în Vyndaqel grup decât în grupul placebo" și, de asemenea, "demonstrat pentru a reduce numărul de spitalizări pentru probleme cardiovasculare." Deși numărul de participanți a fost mic, 441, nu au existat efecte secundare legate de droguri. Acesta a fost acordat, de asemenea, Fast Track, Priority Review, Breakthrough Therapy și orfane de droguri denumiri în SUA1.
Potențial fatală, amiloidoza este cauzată atunci când proteine anormale numite amiloizi se acumulează în organe și țesuturi. Aceste depozite se întâmplă cel mai frecvent în inimă și sistemul nervos periferic. Problemele cardiace rezultate pot duce la oboseală, ritm cardiac anormal, insuficiență cardiacă, dificultăți de respirație, pierderea conștienței și chiar moartea.
Vyndaqel (tafamidis) poate fi dăunător pentru fetuși și tratamentul ar trebui să fie discutate cu un medic în cazul în care gravidă sau de planificare pentru a rămâne gravidă.
Pentru a afla mai multe, citiți articolul complet aici.
Sursă
