Poate fi folosit Opzelura la copii? Iată tot ce știm.

Opzeluraruxolitinib) a fost aprobat în SUA, UE și Regatul Unit de la mijlocul anului 2023 ^1,2. Este utilizat pentru a trata dermatita atopică și vitiligo nesegmentar.

În prezent, Opzelura este indicat pentru pacienții cu vârsta de la 12 ani în sus. Cu toate acestea, până la 25% din cazurile de vitiligo încep înainte de vârsta de 10 ani ³. Dermatita atopică este, de asemenea, frecventă la o vârstă fragedă, aproximativ 20% dintre copii fiind afectați ⁴. Având în vedere că ambele afecțiuni pot afecta calitatea vieții pacientului, poate vă întrebați dacă Opzelura poate fi utilizat la copii.

Iată tot ce trebuie să știți despre Opzelura și copii. Inclusiv cele mai recente cercetări și modalități de accesare a medicamentului pentru uz pediatric, dacă medicul dumneavoastră îl recomandă.

Opzelura poate fi utilizat la copii: Cele mai recente rezultate ale studiilor clinice

Opzeluraruxolitinib) la copiii cu dermatită atopică (eczemă)

La începutul anului 2023, studiul clinic TRuE-AD3 s-a concentrat asupra copiilor cu vârste cuprinse între 2 și 12 ani cu dermatită atopică ⁵. Cele mai importante rezultate raportate ale acestui studiu au fost:

• 56% dintre copiii tratați cu crema Opzelura (0,75% și 1,5%) au obținut o piele clară sau aproape clară după 8 săptămâni de tratament. În comparație, acest rezultat a fost raportat de doar 10,8% dintre cei care au utilizat o cremă nemedicamentoasă;

• 67% dintre pacienții tratați cu Opzelura au obținut o îmbunătățire de cel puțin 75% a indicelui zonei și severității eczemei (EASI75) după 8 săptămâni de tratament. Rezultatul pentru grupul de control a fost de 15%;

• Pacienții tratați cu Opzelura au prezentat o îmbunătățire semnificativă a ameliorării mâncărimii. Mai mult de jumătate dintre aceștia au obținut o reducere de cel puțin 4 puncte a scorului pe scala numerică de evaluare (NRS) a mâncărimii;

• Opzelura a fost bine tolerată. Nu au fost raportate infecții grave, efecte adverse cardiovasculare majore, tumori maligne sau tromboze la săptămâna 8 de tratament ⁵.

Rezultatele studiului TRuE-AD3 sunt încurajatoare pentru utilizarea potențială a Opzelura la copiii cu dermatită atopică.

Opzeluraruxolitinib) la copiii cu vitiligo nesegmentar

Nu sunt disponibile încă date din studiile clinice privind siguranța și eficacitatea Opzelura pentru copiii cu vitiligo non-segmentar. De asemenea, nu am putut găsi informații despre niciun studiu clinic în curs de desfășurare care să implice Opzelura și pacienți cu vitiligo pediatric.

Din păcate, acest lucru face imposibil de spus dacă Opzelura poate fi utilizat în siguranță pentru bebeluși și copii mici.

Când va fi aprobat Opzelura pentru copii?

Este imposibil de spus, deoarece nu a fost depusă nicio cerere oficială de aprobare a Opzelura pentru uz pediatric.

Medicul dumneavoastră poate prescrie Opzelura pentru copii?

Opzeluraruxolitinib) nu a fost aprobat nicăieri pentru utilizarea la copiii cu vârsta sub 12 ani. Cu toate acestea, medicul dumneavoastră are oricum autoritatea de a prescrie Opzelura pentru tratamentul bebelușilor și copiilor mici. Ei pot face acest lucru pe baza rezultatelor disponibile ale studiilor clinice și a particularităților cazului pacientului.

Un medic curant poate prescrie Opzelura unui pacient pediatric cu dermatită atopică. Cu toate acestea, este puțin probabil să îl prescrie copiilor cu vitiligo până când vor fi disponibile mai multe date.

Medicul copilului dumneavoastră a luat decizia și a prescris Opzelura pentru uz pediatric? În funcție de locul în care vă aflați, poate fi complicat să eliberați acea rețetă. Un motiv este că Opzelura nu este încă disponibil pe scară largă în Europa și în Regatul Unit. Un alt motiv este că nu este aprobat pentru uz pediatric nicăieri.

Dacă aveți o rețetă de Opzelura pe care vă chinuiți să o completați, Everyone.org vă poate ajuta. Suntem specializați în procurarea și livrarea de medicamente prescrise care nu sunt disponibile pentru un pacient. Contactați-ne, astfel încât să vă putem ajuta.

Ia legătura pentru a cumpăra Opzelura

Referințe:

1. Opzelura | Agenția Europeană pentru Medicamente. Agenția Europeană pentru Medicamente, accesat la 12 decembrie 2023.
2. Produse MHRA. MHRA, accesat la 12 decembrie 2023.
3. Vitiligo la copii: A Distinct Subset, accesat la 12 decembrie 2023.
4. Tendințe în prevalența eczemelor la copii și adolescenți: Un studiu de fază I al Global Asthma Network. Clinical & Experimental Allergy, martie 2023.
5. Incyte anunță noi date pentru Ruxolitinib Cream (Opzelura®) la copiii cu dermatită atopică | Incyte. Investors, 13 octombrie 2023.