Opzelura poate fi utilizat la copii? Iată tot ce știm.

Opzelura (ruxolitinib) a fost aprobată în SUA, UE și Marea Britanie de la jumătatea anului 2023 ^1,2. Este utilizat pentru a trata dermatita atopică și vitiligo non-segmental.

În prezent, Opzelura este indicat pentru pacienții cu vârsta de până la 12 ani. Cu toate acestea, până la 25% din cazurile de vitiligo încep înainte de vârsta de 10 ani ³. Dermatita atopică este, de asemenea, frecventă la o vârstă fragedă, aproximativ 20% dintre copii fiind afectați ⁴. Având în vedere că ambele afecțiuni pot afecta calitatea vieții pacientului, poate vă întrebați dacă Opzelura poate fi utilizat la copii.

Iată tot ce trebuie să știi despre Opzelura și copii. Inclusiv cele mai recente cercetări și modalitățile de acces la medicament pentru uz pediatric, dacă medicul dumneavoastră îl recomandă.

Opzelura poate fi folosit la copii: Cele mai recente rezultate ale studiilor clinice

Opzelura(ruxolitinib) la copiii cu dermatită atopică (eczeme)

La începutul anului 2023, studiul clinic TRuE-AD3 s-a axat pe copii cu vârste cuprinse între 2 și 12 ani cu dermatită atopică ⁵. Cele mai importante rezultate raportate ale acestui studiu au fost:

• 56% dintre copiii tratați cu crema Opzelura (0,75% și 1,5%) au obținut o piele clară sau aproape clară după 8 săptămâni de tratament. În comparație, acest rezultat a fost raportat de doar 10,8% dintre cei care au folosit o cremă nemedicamentoasă;

• 67% dintre pacienții tratați cu Opzelura au obținut o îmbunătățire de cel puțin 75% a indicelui de severitate și suprafață a eczemei (EASI75) după 8 săptămâni de tratament. Rezultatul pentru grupul de control a fost de 15%;

• Pacienții tratați cu Opzelura au înregistrat o îmbunătățire semnificativă în ceea ce privește ameliorarea mâncărimii. Mai mult de jumătate dintre ei au obținut o reducere de cel puțin 4 puncte a scorului scării numerice de evaluare a mâncărimii (NRS);

• Opzelura a fost bine tolerată. Nu au fost raportate infecții grave, efecte adverse cardiovasculare majore, malignități sau tromboze în săptămâna 8 de tratament ⁵.

Rezultatele studiului TRuE-AD3 sunt încurajatoare pentru potențiala utilizare a Opzelura la copiii cu dermatită atopică.

Opzelura(ruxolitinib) la copiii cu vitiligo non-segmental

Nu sunt încă disponibile date din studiile clinice privind siguranța și eficacitatea Opzelura pentru copiii cu vitiligo non-segmental. De asemenea, nu am putut găsi informații despre niciun studiu clinic în curs de desfășurare care să implice Opzelura și pacienții cu vitiligo pediatric.

Din păcate, acest lucru face imposibil de spus dacă Opzelura poate fi folosită în siguranță pentru bebeluși și copii mici.

Când va fi aprobat Opzelura pentru copii?

Este imposibil de spus, deoarece nu a fost depusă nicio cerere oficială pentru aprobarea Opzelura pentru uz pediatric.

Medicul dumneavoastră poate prescrie Opzelura pentru copii?

Opzelura (ruxolitinib) nu a fost aprobată nicăieri pentru utilizarea la copii cu vârsta sub 12 ani. Cu toate acestea, medicul dumneavoastră are oricum autoritatea de a prescrie Opzelura pentru tratamentul bebelușilor și copiilor mici. Acesta poate face acest lucru pe baza rezultatelor studiilor clinice disponibile și a particularităților cazului pacientului.

Un medic curant poate prescrie Opzelura unui pacient pediatric cu dermatită atopică. Cu toate acestea, este puțin probabil să îl prescrie la copiii cu vitiligo până când vor fi disponibile mai multe date.

Medicul copilului dumneavoastră a luat decizia și a prescris Opzelura pentru uz pediatric? În funcție de locul în care vă aflați, ar putea fi complicat să eliberați acea rețetă. Unul dintre motive este faptul că Opzelura nu este încă disponibil pe scară largă în Europa și în Regatul Unit. Un alt motiv este că nu este aprobat pentru uz pediatric nicăieri.

Dacă aveți o rețetă de Opzelura pe care vă este greu să o completați, Everyone.org vă poate ajuta. Suntem specializați în procurarea și livrarea de medicamente prescrise care nu sunt disponibile pentru un pacient. Contactați-ne, ca să vă putem ajuta.

Ia legătura pentru a cumpăra Opzelura

Referinţe:

1. Opzelura | Agenția Europeană pentru Medicamente. Agenția Europeană pentru Medicamente, accesat la 12 decembrie 2023.
2. Produse MHRA. MHRA, accesat la 12 decembrie 2023.
3. Vitiligo la copii: A Distinct Subset, accesat la 12 decembrie 2023.
4. Tendințe în prevalența eczemelor la copii și adolescenți: Un studiu de fază I al Rețelei globale de astm. Clinical & Experimental Allergy, martie 2023.
5. Incyte anunță noi date pentru Ruxolitinib Cream (Opzelura®) la copiii cu dermatită atopică | Incyte. Investitori, 13 octombrie 2023.