Când va fi disponibilă Opzelura în Marea Britanie (și ce trebuie să faceți între timp)?
Ultima actualizare: 15 ianuarie 2024
Puteți accesa legal medicamente noi, chiar dacă acestea nu sunt aprobate în țara dumneavoastră.
Aflați mai multe »După aprobarea EMA în aprilie 2023, Opzelura (ruxolitinib) a primit autorizația de introducere pe piață și din partea MHRA în Marea Britanie în iulie 2023 1,2. Aceasta a fost o etapă importantă în tratamentul vitiligo, deoarece Opzelura este primul și singurul medicament pentru vitiligo non-segmental aprobat pentru repigmentarea pielii.
Cu toate acestea, pacienții dornici să înceapă tratamentul cu Opzelura în Marea Britanie ar putea avea nevoie de mai multă răbdare. Poate dura încă ceva timp până când medicamentul va fi disponibil pe piața britanică.
Este Opzelura (ruxolitinib) disponibilă în Marea Britanie?
Începând cu august 2023, Opzelura este aprobat, dar nu este încă disponibil pe piața din Marea Britanie.
Aceasta este o situație normală în cazul medicamentelor nou aprobate. Din momentul în care acestea primesc aprobarea MHRA și până în momentul în care un medic vi le poate prescrie, trebuie parcurse o serie de etape suplimentare. Printre acestea se numără atribuirea unui distribuitor local, stabilirea prețului Opzelura în Marea Britanie și multe altele.
Când va fi Opzelura pe piața din Marea Britanie?
Nu există un termen clar pentru disponibilitatea Opzelura pe piața britanică.
Conform procedurii standard de aprobare a medicamentelor în Marea Britanie, obținerea luminii verzi de la MHRA este doar primul pas 3. Înainte ca Opzelura să poată fi disponibilă pentru a fi prescrisă pacienților, trebuie să parcurgă și aceste etape:
- Decizii inițiale privind stabilirea prețurilor. După aprobarea MHRA, producătorul medicamentului, Incyte, trebuie să ia o decizie cu privire la prețul Opzelura în Marea Britanie.
- Decizia privind disponibilitatea și finanțarea din partea NHS. În calitate de pacient din Marea Britanie, probabil vă întrebați dacă Opzelura (ruxolitinib) este disponibilă pe NHS. Această decizie urmează să fie luată de către Institutul Național pentru Sănătate și Excelență în Îngrijire (NICE). Procesul decizional este în curs de desfășurare în prezent și nu există un termen specific pentru finalizarea acestuia.
- Disponibilitatea pe piață. În cazul în care NICE aprobă Opzelura pentru finanțare din partea NHS, Opzelura ar trebui să fie disponibil pe piața britanică în termen de 3 luni de la data aprobării.
Pe baza procesului descris aici, este posibil să mai dureze câteva luni până când veți putea accesa Opzelura în Regatul Unit.
Ce puteți face până când Opzelura va fi disponibilă în Marea Britanie?
Dacă sunteți un pacient cu vitiligo și medicul dumneavoastră recomandă tratamentul cu Opzelura, probabil că vă întrebați care sunt opțiunile dumneavoastră. Puteți folosi între timp Jakavi în loc de Opzelura? Sau, ar trebui să acceptați așteptarea frustrantă? Vestea bună este că nu trebuie să o faceți.
Atunci când un medicament nu este aprobat în țara unui pacient sau este aprobat, dar nu este încă disponibil (ca în cazul Opzelura în Marea Britanie), îl puteți accesa prin intermediul regulamentului privind importul de medicamente de către pacientul desemnat.
Everyone.org este specializată în a ajuta oamenii să aibă acces la cele mai recente medicamente prin intermediul acestui regulament. Dacă aveți o rețetă de la medicul curant pentru Opzelura, sunteți nerăbdător să începeți planul de tratament și doriți să vă ajutăm să accesați imediat medicamentul, contactați-ne.
Referinţe:
- Opzelura. MHRA, accesat la 22 august 2023.
- Opzelura | Agenția Europeană pentru Medicamente. Agenția Europeană pentru Medicamente, 24 februarie 2023.
- Ewbank, Leo. Accesul la medicamente noi în cadrul NHS din Anglia. The King's Fund, 28 octombrie 2020.
