Există un nou medicament împotriva bolii Alzheimer [2024]?

Căutarea unui nou medicament împotriva bolii Alzheimer continuă în mod activ în întreaga lume. Din 2022, au fost deja aprobate mai multe medicamente noi în acest domeniu decât în deceniul precedent. Acestea sunt vești îmbucurătoare, dar nu se traduc întotdeauna în experiența de zi cu zi a pacienților cu Alzheimer din afara SUA.

Vi s-a spus de nenumărate ori că nu există tratamente noi disponibile pentru boala Alzheimer? S-ar putea să fie din cauză că acestea nu sunt încă disponibile în țara dumneavoastră. Iată ce ar trebui să știți despre noile medicamente pentru Alzheimer în Europa și în întreaga lume. Inclusiv unele tratamente viitoare aflate în curs de dezvoltare.

Noi medicamente pentru Alzheimer în Europa [2024]: Leqembi

Pentru ca un medicament nou să fie disponibil în UE, acesta trebuie mai întâi să primească aprobarea Agenției Europene pentru Medicamente (EMA). În 2024, două noi tratamente pentru Alzheimer erau în curs de examinare de către EMA: Leqembi (lecanemab) și Kisunla (donanemab).

În timp ce decizia privind Kisunla este încă în așteptare, EMA a aprobat aprobarea Leqembi în noiembrie 2024, după ce a respins-o inițial în iulie ¹. La doar o lună după respingerea inițială a Leqembi de către EMA, Agenția de reglementare pentru medicamente și produse medicale (MHRA) din Regatul Unit a aprobat-o ². Deși nu este încă disponibil în UE (acest lucru va începe să se întâmple pe parcursul anului 2025), Leqembi este acum accesibil pacienților cu Alzheimer din Regatul Unit. Acest lucru îl face cel mai nou medicament pentru Alzheimer din Europa.

De ce a fost Leqembi respins inițial de EMA?

Leqembi a fost inițial respins de EMA deoarece beneficiul său în încetinirea declinului cognitiv la pacienții cu Alzheimer nu a fost considerat suficient pentru a depăși riscurile pentru unii dintre pacienți.

Principala preocupare a EMA a fost un efect secundar numit anomalii imagistice legate de amiloid (ARIA). ARIA implică umflarea sau sângerarea în creier. Deși majoritatea cazurilor de ARIA au fost ușoare, unii pacienți au prezentat complicații grave. Inclusiv sângerări cerebrale care au necesitat spitalizare. Riscul de ARIA a fost mai mare la persoanele cu un factor genetic specific (ApoE4). Aceasta include mulți pacienți cu Alzheimer.

Din cauza acestor probleme de siguranță și a efectului redus al tratamentului, EMA a decis inițial să nu aprobe Leqembi ¹. Cu toate acestea, în noiembrie 2024, a revenit asupra acestei decizii.

De ce a fost aprobat Leqembi de către MHRA?

Preocupările EMA cu privire la siguranța Leqembi au fost, de asemenea, un factor în decizia de aprobare a MHRA. Cu toate acestea, agenția britanică a adoptat o abordare echilibrată. În loc să respingă complet Leqembi, aceasta a definit indicațiile aprobate astfel încât să limiteze posibilele efecte secundare grave.

Cum? Leqembi(lecanemab) este aprobat în Marea Britanie numai pentru utilizarea la pacienții cu Alzheimer în stadiu incipient care au una sau nicio copie a genei ApoE4. Aceste grupuri de pacienți au prezentat un risc mai scăzut de a dezvolta efecte secundare grave, cum ar fi anomalii imagistice legate de amiloid (ARIA). Purtătorii a două copii ale genei ApoE4 au prezentat un risc mai mare de ARIA ².

În plus, Leqembi este contraindicat în Regatul Unit pentru pacienții care iau anticoagulante, inclusiv warfarină și Eliquis, sau care au fost diagnosticați cu angiopatie amiloidă cerebrală (AAC) ².

Prin adoptarea acestei strategii, Regatul Unit a reușit să introducă primul medicament nou pentru boala Alzheimer care prezintă unele dovezi de eficacitate în încetinirea declinului cognitiv.

Cum puteți obține Leqembi în afara SUA și a Regatului Unit?

Dacă sunteți pacient în afara SUA și Regatului Unit, puteți accesa Leqembi (lecanemab) chiar dacă nu este încă disponibil în țara dumneavoastră. Luați legătura cu echipa noastră de experți pentru mai multe informații.

Cumpărați Leqembi

Noi medicamente pentru Alzheimer în lume [2024]: Donanemab

Chiar dacă EMA nu a luat încă o decizie de aprobare pentru Kisunla (donanemab), medicamentul este disponibil în SUA și este cel mai nou medicament pentru Alzheimer din lume. Din octombrie 2024, donanemab este aprobat și în Regatul Unit. 

Este Kisunla mai bună decât Leqembi?

Este greu de spus, deoarece este posibil ca diferiți pacienți să răspundă mai bine la unul sau la celălalt medicament.

Atât Kisunla, cât și Leqembi sunt anticorpi monoclonali care vizează eliminarea plăcilor amiloide din creier, întârziind astfel declinul cognitiv. Acestea funcționează într-un mod similar, dar atacă o parte diferită a moleculei amiloide. Datele studiilor clinice au arătat că Leqembi și Kisunla pot încetini declinul cognitiv cu până la 27 % și, respectiv, până la 35 % în decurs de 18 luni ^{4, 5}.

Potrivit Dr. Paul Aisen, o diferență între cele două medicamente este că Kisunla acționează mai rapid decât Leqembi în eliminarea plăcilor amiloide din creier. Cu toate acestea, efectele secundare par, de asemenea, să fie ceva mai mari în cazul Kisunla ³.

La sfârșitul zilei, medicul dumneavoastră curant va fi cel mai în măsură să evalueze care dintre cele două medicamente ar putea fi o opțiune pentru dumneavoastră, dacă este cazul.

Cum pot obține Kisunla în afara SUA?

Chiar dacă Kisunla (donanemab) nu este încă disponibil în afara SUA, puteți începe un tratament cu acesta dacă medicul dumneavoastră vi-l prescrie. Acest lucru funcționează în conformitate cu regulamentul privind importul pacienților desemnați. Acest regulament vă permite să cumpărați și să importați pe plan local medicamente neaprobate pentru uzul dumneavoastră personal. Noi și rețeaua noastră de farmacii suntem experți în acest subiect și vom fi bucuroși să vă sprijinim pe dumneavoastră și pe medicul dumneavoastră în obținerea Kisunla în țara dumneavoastră.

Cumpără Kisunla

Noi tratamente pentru Alzheimer în curs de dezvoltare

Deși aprobările recente sunt încurajatoare, cercetările privind noile tratamente pentru Alzheimer continuă să evolueze. Mai multe medicamente noi sunt așteptate să apară în următorii ani.

Doi candidați promițători sunt Blarcamesine și Remternetug. Ambele se află în stadii avansate de testare clinică.

Iată câte ceva despre fiecare.

Blarcamesine

Cunoscut și sub numele său de cercetare ANAVEX 2-73, acesta este un medicament experimental care ar putea fi relevant pentru boala Alzheimer, precum și pentru boala Parkinson și sindromul Rett.

Blarcamesina acționează diferit de Leqembi și Kisunla. Aceasta vizează receptorul sigma-1 (S1R) și receptorii muscarinici. Acestea sunt esențiale pentru homeostazia celulară, neuroprotecție și reglarea neurotransmițătorilor. Medicamentul urmărește să restabilească funcția celulară normală, să reducă stresul oxidativ și să îmbunătățească funcțiile cognitive și motorii.

Este blarcamesine mai bun decât Leqembi sau Kisunla?

Este prea devreme să ne pronunțăm, dar rezultatele studiilor clinice de până acum au fost încurajatoare.

Blarcamesine se află în prezent în studii clinice de fază 2b/3. Rezultatele raportate inițial au arătat o încetinire a declinului cognitiv de până la 38,5% la pacienții tratați cu medicamentul. În plus față de aceste rezultate promițătoare, blarcamesine a arătat, de asemenea, un profil de siguranță favorabil, fără efecte secundare grave ⁶.

Producătorul medicamentului, Anavex, și-a declarat intenția de a solicita aprobarea EMA pentru blarcamesină înainte de sfârșitul anului 2024 ⁷. În acest caz, acesta ar putea fi primul dintre noile medicamente pentru Alzheimer care ar putea obține prima sa aprobare globală în afara SUA.

Remternetug

Remternetug este un alt medicament experimental, care vizează atât plăcile amiloide, cât și proteinele tau. Destinat bolii Alzheimer în stadiu incipient, acesta speră să aibă rezultate mai bune decât donanemab.

Spre deosebire de alte imunoterapii pentru Alzheimer administrate prin perfuzie intravenoasă, remternetug este testat ca o injecție sub piele mai convenabilă. Aceasta ar putea oferi mai puține efecte secundare și o metodă de tratament mai simplă, similară stilourilor cu insulină utilizate pentru diabet.

Este remternetug mai bun decât Leqembi sau Kisunla?

Este prea devreme pentru a spune.

În prezent, remternetug este studiat într-un studiu de fază 3 pe scară largă (denumit TRAILRUNNER-ALZ 1), care urmează să se încheie în 2025. Primele date ale studiului sugerează că remternetug poate fi mai eficient în eliminarea plăcilor amiloide decât donanemab. Aceste date au arătat că, după 6 luni de tratament, 75% dintre cele 41 de persoane testate au eliminat amiloidul din creierul lor. Ca o comparație, 40% dintre pacienții din cadrul studiului clinic tratați cu donanemab au fost eliminați de amiloid în același interval de timp.

Acestea fiind spuse, datele inițiale ale studiului remternetug indică faptul că medicamentul poate prezenta rate mai mari de efecte secundare ⁸.

Sunt la îndemâna dumneavoastră noi tratamente pentru boala Azheimer?

Poate fi descurajant să aflați despre noi medicamente pentru Alzheimer care sunt disponibile pentru alți pacienți, dar nu și pentru pacienții din țara dumneavoastră (încă). Cu toate acestea, este important să vă amintiți că puteți obține orice medicament aprobat undeva în lume, atâta timp cât medicul dumneavoastră curant consideră că acesta vă poate fi benefic.

Dezavantajul este că, de multe ori, medicamentul nu este acoperit de asigurarea dumneavoastră. Vă rugăm să verificați cu furnizorul dumneavoastră de asigurări. Partea bună, însă, este că puteți începe tratamentul imediat. Atunci când timpul este esențial pentru dumneavoastră, acest lucru poate face diferența.

Dacă aveți nevoie de ajutor sau sfaturi cu privire la obținerea medicamentelor din străinătate înainte ca acestea să fie aprobate în țara dumneavoastră, contactați-ne. Suntem experți pe această temă și suntem aici pentru dvs.

Contactați-ne

Referinţe:

1. Leqembi | Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA). Agenția Europeană pentru Medicamente, 26 iulie 2024.
2. Lecanemab autorizat pentru pacienții adulți în stadiile incipiente ale bolii Alzheimer. GOV.UK, 22 august 2024.
3. Noul medicament pentru Alzheimer: Ce este Kisunla?. Fundația BrightFocus, 18 iulie 2024.
4. Care este diferența dintre Leqembi și Aduhelm ? O privire de ansamblu simplă . Everyone.org , 3 august 2023.
5. Kisunla™ (donanemab-azbt) de la Lilly aprobat de FDA pentru tratamentul bolii Alzheimer simptomatice timpurii | Eli Lilly and Company. Eli Lilly Investors, 2 iulie 2024.
6. Meglio, Marco. Blarcamesine arată încetinirea semnificativă a bolii Alzheimer în studiul de fază 2/3. NeurologyLive, 8 august 2024.
7. Anavex solicită aprobarea EMA în ciuda datelor șubrede ale studiului pivotal Alzheimer. Clinical Trials Arena, Accese 15 octombrie 2024. 
8. Berger, P. Remternetug poate bate Kisunla pentru tratarea Alzheimer. Alzheimer's & Dementia Weekly, 8 octombrie 2024.