Ghidul dvs. complet pentru Leqembi: Un medicament pentru Alzheimer demn de reținut

În ianuarie 2023, FDA a acordat o aprobare accelerată pentru un nou medicament împotriva Alzheimer sub numele de Leqembi (lecanemab). Acest lucru a venit la mai puțin de un an după aprobarea accelerată a unui alt medicament similar - Aduhelm. Deși Aduhelm a avut partea sa de controverse ^[1], se așteaptă ca introducerea ambelor opțiuni de tratament să ofere o licărire a speranței pentru pacienții cu Alzheimer din întreaga lume.

Iată tot ce trebuie să știți despre Leqembi.

Ce este Leqembi (lecanemab)?

Leqembi (lecanemab) este o terapie cu anticorpi direcționați spre beta-amiloid. Este conceput pentru a trata pacienții adulți cu Alzheimer incipient, care au tulburări cognitive ușoare sau demență. Conform informațiilor de prescriere a Leqembi, medicamentul este adecvat pentru pacienții cu niveluri crescute confirmate de beta-amiloid^[2].

Ce este afectarea cognitivă ușoară?

Deteriorarea cognitivă ușoară (MCI) se caracterizează printr-un declin al memoriei și al capacității cognitive a unei persoane, care depășește declinul normal așteptat pentru vârsta sau nivelul de educație al acesteia. Simptomele comune ale ICM includ uitarea, dificultatea de a-și aminti cuvintele și probleme cu luarea deciziilor.

Nu toate persoanele cu MCI dezvoltă Alzheimer. Cu toate acestea, s-a raportat că 10-20% dintre adulții cu vârsta de peste 65 de ani care suferă de MCI evoluează spre Alzheimer în decurs de un an ^[3]. 

Cum funcționează Leqembi?

Studiile arată că unul dintre factorii care contribuie la evoluția bolii Alzheimer este acumularea de plăci beta-amiloide în creier. Aceste plăci perturbă și, în cele din urmă, distrug neuronii.

Ca anticorp monoclonal, Leqembi (lecanemab) vizează și intenționează să elimine plăcile beta-amiloide din creierul pacientului. Aceasta intenționează să ajute la încetinirea declinului cognitiv ^[3].

Este Leqembi un leac pentru boala Alzheimer?

Nu, Leqembi (lecanemab) nu este un leac pentru Alzheimer. Un leac pentru Alzheimer, din păcate, nu există încă. Cu toate acestea, Leqembi intenționează să ajute la încetinirea progresiei bolii. Acest lucru ar putea permite persoanelor diagnosticate cu Alzheimer să se bucure de o bună calitate a vieții pentru o perioadă mai lungă de timp.

Poate Leqembi să restaureze amintirile sau funcțiile cognitive pierdute?

Nu. În prezent nu există dovezi care să sugereze că Leqembi (lecanemab) poate inversa pierderea memoriei sau pierderea altor funcții cognitive ^[4]. 

Leqembi (lecanemab) funcționează pentru pacienții tineri?

Boala Alzheimer este cea mai răspândită în rândul populației cu vârsta de 65 de ani și peste. Cu toate acestea, unele persoane mai tinere pot fi, de asemenea, expuse riscului de a dezvolta simptome. Acest lucru este valabil în special pentru cei cu niveluri ridicate de amiloid cerebral ^[8].

Lecanemab nu a fost testat pentru siguranță sau eficacitate la pacienții mai tineri și/sau presimptomatici. Cu toate acestea, există unele studii cu lecanemab care înrolează în prezent participanți cu vârsta de până la 55 de ani. 

Un exemplu este studiul global AHEAD. Acesta își propune să examineze efectele lecanemabului dacă este aplicat înainte de apariția leziunilor cerebrale semnificative ^[9]. Rezultatele acestor studii vor arunca în viitor mai multă lumină asupra utilizării potențiale a Leqembi la pacienții tineri.

Prin ce este Leqembi diferit de alte medicamente pentru Alzheimer?

Până de curând, opțiunile de medicație pentru Alzheimer erau limitate la tratamente simptomatice. De exemplu, galantamina, rivastigmina și donepezil. Aceste medicamente sunt cunoscute ca inhibitori de acetilcolinesterază. Ele susțin tratamentul prin prevenirea degradării acetilcolinei - o substanță chimică a creierului implicată în memorie și în alte funcții cognitive esențiale ^[10].

Spre deosebire de inhibitorii de acetilcolinesterază, Leqembi nu este un medicament simptomatic. În schimb, acesta abordează procesul subiacent al bolii și urmărește să încetinească progresia bolii. 

Deși există unele diferențe între Leqembi și Aduhelm, ambele medicamente funcționează într-un mod similar în general. 

Cât de eficient este Leqembi?

Rapoartele privind studiile clinice ale producătorului Leqembi, Eisai, susțin că Leqembi poate încetini declinul cognitiv al pacienților cu Alzheimer cu până la 27%, comparativ cu grupul placebo. Aceste rezultate au fost măsurate la pacienții cu demență ușoară, care au primit tratamentul cu lecanemab pe o perioadă de 18 luni ^[5]. 

Pe baza acestor date raportate, Leqembi pare să ofere o licărire de speranță pentru schimbarea cursului bolii pentru pacienții aflați în stadiul incipient. 

Cu toate acestea, membrii FDA încă dezbat dacă beneficiile medicamentului pentru pacienți sunt suficient de mari pentru a justifica aprobarea sa completă ^[6]. Date suplimentare provenite din cercetări suplimentare și de la pacienții din viața reală vor arunca, sperăm, mai multă lumină asupra acestei probleme în viitorul apropiat. 

Reacții adverse potențiale ale Leqembi (lecanemab)

Cele mai frecvente efecte secundare ale Leqembi includ:

• Reacții legate de perfuzie
• Dureri de cap
• Anomalii imagistice legate de amiloid (ARIA) ^[2].

Reacții legate de perfuzie

Acestea pot include febră, simptome asemănătoare gripei, greață, modificări ale ritmului cardiac și dificultăți de respirație. 26,4% dintre participanții la studiile clinice au avut aceste reacții la tratamentul cu lecanemab ^[5].

Anomalii imagistice legate de amiloid (ARIA)

ARIA este o reacție la lecanemab, care poate implica umflarea temporară sau sângerarea în creier. Simptomele includ dureri de cap, confuzie, amețeli, dificultăți de mers și convulsii.

Unele persoane pot prezenta un risc mai mare de ARIA, în special purtătorii homozigoți ai genei apolipoproteinei E ^[7].

3% dintre pacienții din studiul clinic 1 au prezentat simptome ARIA. Pentru 80% dintre acești pacienți, simptomele s-au rezolvat pe durata studiului ^[2].

Siguranța în timpul sarcinii și alăptării

Studiile clinice efectuate până în prezent nu s-au axat pe efectele Leqembi în timpul sarcinii și/sau alăptării. Nu se cunoaște dacă lecanemab trece în laptele matern.

Pentru o prezentare completă a potențialelor efecte secundare, consultați Ghidul medicamentului ^[7].

Cum să luați Leqembi (lecanemab)

Pacienții primesc Leqembi sub formă de perfuzie intravenoasă în braț, la o doză de 10 mg/kg din greutatea corporală. Fiecare perfuzie durează aproximativ 1 oră. Cel mai frecvent, tratamentul se repetă la un interval de 2 săptămâni ^[2].

Cum interacționează Leqembi cu alte medicamente?

Unul dintre potențialele efecte secundare cunoscute ale Leqembi este ARIA, care este legată de sângerarea la nivelul creierului. Dacă luați medicamente anticoagulante, inclusiv aspirină, acest lucru poate crește riscul de ARIA. Este important să discutați în detaliu acest lucru cu medicul dumneavoastră înainte de a începe tratamentul ^[2].

Cât costă Leqembi?

Este dificil să furnizați costul exact al Leqembi. Prețul final poate varia în funcție de locația dvs., de furnizor și de alți factori, cum ar fi acoperirea de asigurare.

Ca indicație, o singură doză de Leqembi costă aproximativ 1,043 EUR. Frecvența recomandată a tratamentului este de o dată la două săptămâni. Astfel, costurile anuale ale tratamentului pentru o persoană se ridică la aproximativ 27 118 EUR. 

Pentru a obține un citat personalizat pentru medicament, faceți o cerere prin intermediul paginii de prezentare generală Leqembi.

Leqembi

Unde este aprobat Leqembi?

Începând cu noiembrie 2024, Leqembi este aprobat de FDA în SUA, de MHRA în Regatul Unit și se așteaptă să fie aprobat oficial de EMA până la sfârșitul anului 2024.

Dezvoltatorul terapiei, Eisai, solicită, de asemenea, aprobarea pentru Leqembi în China ^[13] și Japonia ^[14].

Chiar dacă Leqembi nu este încă aprobat sau disponibil în țara dumneavoastră, îl puteți accesa prin intermediul Everyone.org, dacă aveți o rețetă de la medicul dumneavoastră. Așadar, consultați-vă mai întâi medicul pentru a evalua avantajele și dezavantajele. Dacă dumneavoastră și medicul dumneavoastră sunteți de acord că Leqembi ar putea fi cea mai bună opțiune de tratament pentru dumneavoastră, luați legătura cu experții noștri în acces pentru a afla cum să obțineți Leqembi în afara SUA. 

REFERINȚE:

1. Alzheimer's disease. NHS, accesat la 26 iunie 2023.
2. Informații privind prescrierea LEQEMBI. Leqembi, accesat la 26 iunie 2023.
3. Ce este deficiența cognitivă ușoară? | Institutul Național asupra Îmbătrânirii. National Institute on Aging, 12 aprilie 2021.
4. Lecanemab aprobat pentru tratamentul bolii Alzheimer precoce. Alzheimer's Association, accesat la 26 iunie 2023.
5. Lecanemab în boala Alzheimer precoce. The New England Journal of Medicine, 5 ianuarie 2023.
6. McGinley, Laurie. Medicamentul Alzheimer Leqembi susținut de consilierii FDA pentru aprobarea completă. The Washington Post, 9 iunie 2023. 
7. Ghid de medicație LEQEMBI. Leqembi, accesat la 26 iunie 2023.
8. Donohue, Michael C. Asocierea dintre amiloidul cerebral ridicat și declinul cognitiv ulterior în rândul persoanelor normale din punct de vedere cognitiv. NCBI, 13 iunie 2017.
9. Macmillan, Carrie. Lecanemab, noul tratament pentru Alzheimer: 3 lucruri de știut. Yale Medicine, 19 ianuarie 2023. 
10. Cum este tratată boala Alzheimer? | National Institute on Aging. National Institute on Aging, 22 iunie 2023.
11. Producătorul medicamentului promițător pentru Alzheimer Leqembi se așteaptă la aprobarea completă a FDA în această vară, la extinderea acoperirii Medicare. CNBC, 17 februarie 2023.
12. EISAI DEPUNE CEREREA DE AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ PENTRU LECANEMAB CA TRATAMENT PENTRU BOALA ALZHEIMERICĂ PRECOCE ÎN EUROPA | Biogen. Biogen | Relații cu investitorii, 10 ianuarie 2023.
13. Eisai inițiază depunerea de date BLA pentru Lecanemab în China | Biogen. Biogen | Relații cu investitorii, 22 decembrie 2022.
14. Carvalho, Teresa, și Ray Burow. Lecanemab, pentru Alzheimer timpuriu, urmează să fie revizuit în Japonia. Alzheimer's News Today, 14 martie 2022.