Sunați la asistența noastră: +31 20 8084 414
Recenzii Google
4.8
Comutare navigare
Căutaţi
Căutare complexă
Citiți o versiune tradusă automat a site-ului nostru web care poate conține erori de traducere.
Change to English
Meniul
Cont

Importul de medicamente neaprobate în Elveția

Importul de medicamente în Elveția

Elveţia Vizualizați versiunea în limba engleză

Import von lebensrettenden nicht zugelassenen Arzneimitteln für den persönlichen Gebrauch in die Schweiz

Importul personal al medicamentelor de uz casnic în Elveția nu respectă reglementări stricte. Insbesondere bei lebensrettenden Medikamenten, die in der Schweiz nicht zugelassen oder nicht verfügbar sind, gibt es spezifische Bestimmungen gemäß dem Bundesgesetz über Arzneimittel und Medizinprodukte(Heilmittelgesetz, HMG) von 2000.

Grundlage Gesetzliche

Das Heilmittelgesetz(HMG) regelt den Umgang mit Arzneimitteln in der Schweiz. Ziel des Gesetzes ist es, Mensch und Tier mittels qualitativ hochstehenden, sicheren und wirksamen Heilmitteln zu schützen. Der Import von Arzneimitteln ist grundsätzlich bewilligungspflichtig, jedoch gibt es Ausnahmen für den persönlichen Gebrauch.

Condiții pentru importul personal

Medicamente de durată pentru viață

Lebensrettende Medikamente sind Arzneimittel, die zur Behandlung von lebensbedrohlichen Erkrankungen eingesetzt werden und für den Patienten unerlässlich sind. Wenn ein solches Medikament in der Schweiz nicht erhältlich oder nicht zugelassen ist, kann der Patient unter bestimmten Bedingungen einen persönlichen Import durchführen.

Medicamente nepotrivite sau care nu au fost verificate

Unzugelassene Arzneimittel sind solche, die von Swissmedic, der Schweizerischen Zulassungs- und Aufsichtsbehörde für Heilmittel, nicht zugelassen wurden. Nicht verfügbare Medikamente können zugelassen sein, sind jedoch vorübergehend nicht im Handel erhältlich. In beiden Fällen besteht die Möglichkeit eines persönlichen Imports unter Einhaltung spezifischer Vorschriften.

Voraussetzungen für den Import

  • Gebrauch persönlicher: Der Import muss für den persönlichen Bedarf des Patienten erfolgen. Der Weiterverkauf oder die Abgabe an Dritte ist untersagt.
  • Maximale Menge: Es darf eine Menge importiert werden, die für eine Monatsbehandlung ausreichend ist.
  • Ärztliche Verordnung: Der Patient muss über ein gültiges ärztliches Rezept eines in der Schweiz praktizierenden Arztes verfügen.
  • Nicio alternativă în Elveția: Es darf kein gleichwertiges, zugelassenes Medikament auf dem Schweizer Markt verfügbar sein.
  • Zollformalitäten: Bei der Einfuhr müssen die Zollvorschriften beachtet und die erforderlichen Unterlagen vorgelegt werden.

Vorgehensweise

Um ein lebensrettendes, nicht zugelassenes Arzneimittel für den persönlichen Gebrauch zu importieren, sind folgende Schritte zu beachten:

  1. Consultarea medicului: Der Patient sollte seinen behandelnden Arzt aufsuchen, um die Notwendigkeit des Medikaments zu besprechen.
  2. Ärztliche Verschreibung: Der Arzt stellt eine Verschreibung aus, die die Dringlichkeit und Unentbehrlichkeit des Medikaments bestätigt.
  3. Antrag bei Swissmedic: Gegebenenfalls muss ein Antrag auf Ausnahmebewilligung bei Swissmedic gestellt werden. Nähere Informationen finden sich auf der Website von Swissmedic.
  4. Livrarea medicamentelor: Das Medikaments kann bei einer ausländischen Apotheke oder einem Lieferanten bestellt werden, der bereit ist, in die Schweiz zu liefern.
  5. Zollabwicklung: Bei der Einfuhr sind die Zollbehörden zu informieren und die erforderlichen Dokumente vorzulegen.

Indicații utile

Importul de medicamente de uz veterinar implică riscuri. Es ist wichtig, sicherzustellen, dass die Medikamente aus einer seriösen Quelle stammen und die Qualität gewährleistet ist. Zudem können im Ausland hergestellte Medikamente anderen Qualitätsstandards unterliegen. Weitere Informationen zum sicheren Import von Arzneimitteln bietet die Website des Bundesamts für Gesundheit (BAG).

Consecințe juridice

Verstöße gegen die Importvorschriften können strafrechtliche Konsequenzen nach sich ziehen. Es ist daher unerlässlich, sich vor dem Import umfassend zu informieren und alle gesetzlichen Bestimmungen einzuhalten.

Contacte

Pentru mai multe informații, sunt disponibile următoarele puncte:

Referințe

Versiunea în limba engleză

Importul în Elveția al medicamentelor neaprobate pentru uz personal care salvează vieți

Importul personal de medicamente în Elveția este supus unor reglementări stricte. În special, pentru medicamentele vitale care nu sunt aprobate sau nu sunt disponibile în Elveția, există dispoziții specifice în temeiul Legii federale privind medicamentele și dispozitivele medicale(Legea privind produsele terapeutice, TPA) din 2000.

Temei juridic

Legea privind produsele terapeutice(TPA) reglementează manipularea produselor medicamentoase în Elveția. Scopul legii este de a proteja oamenii și animalele prin asigurarea faptului că sunt utilizate numai produse terapeutice de înaltă calitate, sigure și eficiente. Importul de medicamente necesită, în general, autorizație; cu toate acestea, există excepții pentru uz personal.

Condiții pentru importul personal

Medicamente salvatoare

Medicamentele vitale sunt medicamente utilizate pentru a trata afecțiuni care pun viața în pericol și sunt esențiale pentru pacient. În cazul în care un astfel de medicament nu este disponibil sau nu este aprobat în Elveția, pacientul poate efectua un import personal în anumite condiții.

Medicamente neaprobate sau indisponibile

Medicamentele neaprobate sunt cele care nu sunt autorizate de Swissmedic, Agenția Elvețiană pentru Produse Terapeutice. Medicamentele indisponibile pot fi aprobate, dar nu sunt temporar pe piață. În ambele cazuri, importul personal este posibil prin respectarea reglementărilor specifice.

Cerințe pentru import

  • Utilizare personală: importul trebuie să fie destinat nevoilor personale ale pacientului. Revânzarea sau distribuirea către părți terțe este interzisă.
  • Cantitatea maximă: Poate fi importată o cantitate suficientă pentru o lună de tratament.
  • Prescripție medicală: Pacientul trebuie să aibă o rețetă valabilă de la un medic care profesează în Elveția.
  • Nu există alternativă în Elveția: Nu trebuie să existe niciun medicament echivalent autorizat disponibil pe piața elvețiană.
  • Formalități vamale: Importul trebuie să respecte reglementările vamale, iar documentele necesare trebuie prezentate.

Procedură

Pentru a importa un medicament neaprobat, care poate salva vieți, pentru uz personal, trebuie urmați următorii pași:

  1. Consultarea medicului: Pacientul trebuie să consulte medicul curant pentru a discuta necesitatea medicamentului.
  2. Prescripție medicală: Medicul emite o rețetă care confirmă urgența și caracterul indispensabil al medicamentului.
  3. Cerere către Swissmedic: Dacă este necesar, trebuie depusă la Swissmedic o cerere pentru un permis de scutire. Informații suplimentare sunt disponibile pe site-ul internet al Swissmedic.
  4. Comandarea medicamentului: Medicamentul poate fi comandat de la o farmacie străină sau de la un furnizor dispus să livreze în Elveția.
  5. Eliberarea vamală: La import, autoritățile vamale trebuie informate, iar documentele necesare trebuie prezentate.

Note importante

Importul de medicamente prezintă riscuri. Este esențial să vă asigurați că medicamentele provin din surse de încredere și că calitatea este asigurată. În plus, medicamentele fabricate în străinătate pot fi supuse unor standarde de calitate diferite. Mai multe informații privind importul sigur de medicamente sunt disponibile pe site-ul Oficiului Federal pentru Sănătate Publică (OFSP).

Consecințe juridice

Încălcarea reglementărilor privind importul poate avea consecințe juridice. Prin urmare, este esențial să vă informați temeinic înainte de a importa și să respectați toate dispozițiile legale.

Puncte de contact

Pentru informații suplimentare, sunt disponibile următoarele agenții:

Referinţe

Vezi toate ghidurile

Căutați un anumit medicament?

Căutați toate medicamentele noastre folosind link-ul de mai jos.

Căutaţi

Întrebări despre un medicament

Trimiteți-ne un mesaj și luați legătura cu un membru al echipei noastre de asistență pentru pacienți.

Contact
1