Ce este Vyndaqel? | Informații și întrebări frecvente| everyone.org
Ultima actualizare: 14 octombrie 2022
Puteți avea acces legal la medicamente noi, chiar dacă acestea nu sunt aprobate în țara dumneavoastră.
Aflați cumArticol recenzat de Dr. Jan de Witt
Ce este Vyndaqel tafamidis)?
Vyndaqel tafamidis) este un medicament indicat pentru tratamentul amiloidozei cu transthyretină la pacienții cu polineuropatie simptomatică în stadiul 1 pentru a întârzia afectarea neurologică periferică. Vyndaqel tafamidis) este primul medicament aprobat pentru a stabiliza proteina transthyretin (TTR) pentru a nu se plia greșit și a forma amiloizi.
Acesta este disponibil sub formă de capsule, fiecare conținând 20 mg de tafamidis.1,2
Cât costă Vyndaqel ?
Pentru mai multe informații despre cât costă Vyndaqel și cum vă putem ajuta să îl accesați, vă rugăm să faceți clic pe butonul de mai jos:
Pentru ce este utilizat Vyndaqel tafamidis)?
Vyndaqel tafamidis) este indicat pentru adulții cu polineuropatie amiloidă familială transthyretină (TTR-FAP) în stadiul 1. Polineuropatiile, sau neuropatiile periferice, rezultă din afectarea nervilor periferici (nervi care merg de la măduva spinării la brațe, mâini, picioare și picioare), care adesea duc la un sentiment de slăbiciune, amorțeală și durere la nivelul extremităților. 3
Ce este amiloidoza transthyretin?
Amiloidoza cu transthyretină este o boală rară caracterizată prin prezența unei proteine sanguine defecte numită transthyretină (TTR). Această proteină defectă se rupe ușor, ceea ce duce la depunerea unei substanțe fibroase (fibrile amiloide) în organism. Acumularea de fibrile amiloide cauzează deteriorarea structurilor corpului, cum ar fi țesuturile și organele, și împiedică funcționarea lor normală. Atunci când sunt afectați nervii, boala se numește polineuropatie amiloidă familială transthyretinică (TTR-FAP). Substanța activă din Vyndaqel, tafamidis, este un stabilizator al transthyretinului. Aceasta se atașează la transthyretin, proteina defectă, și o stabilizează. În acest fel, împiedică descompunerea proteinei și, prin urmare, poate opri formarea de fibrile amiloide și încetini evoluția afecțiunii neurologice. 3
Este Vyndaqel tafamidis) aprobat în Canada??
Vyndaqel tafamidis) a fost aprobat pentru tratamentul polineuropatiei amiloide familiale cu transthyretină (TTR-FAP) de către:
- EMA (UE), noiembrie 2011
- FDA (SUA), mai 2019
- Sănătate Canada, ianuarie 2020
- PMDA (Japonia), septembrie 2013
- TGA (Australia), martie 2020
De asemenea, este aprobat în Brazilia, Argentina și Rusia pentru această indicație.3
Care este diferența dintre Vyndaqel și Vyndamax?
Vyndamax conține medicamentul activ tafamidis. Vyndaqel conține medicamentul activ tafamidis meglumină, care este o formă salină de tafamidis. Vyndamax și Vyndaqel sunt absorbite diferit în organism, deci au doze recomandate diferite. Ele nu pot fi înlocuite pe o bază 1:1.
Cine produce Vyndaqel tafamidis)?
Vyndaqel este fabricat de Pfizer Inc. Pfizer Inc. este o corporație farmaceutică multinațională americană. Pfizer este una dintre cele mai mari companii farmaceutice din lume.
Referințe:
- Ema.europa.eu
- Pfizer.com
- Vyndaqel (tafamidis) - everyone.org.com
- Medicalnewstoday.com
