Ce este Tukysa? | Informații și întrebări frecvente

Articol recenzat de Dr. Jan de Witt

Ce este Tukysa tucatinib)?

Tukysa tucatinib) este un medicament utilizat în asociere cu trastuzumab și capecitabină pentru tratamentul pacienților adulți cu cancer mamar cu receptor 2 al factorului de creștere epidermic uman (HER2) - pozitiv, care este avansat, nerezecabil sau metastatic. Tukysa tucatinib) este un inhibitor de tirozin kinază (terapie țintită) care vizează HER2 găsit pe unele tipuri de celule de cancer mamar. ¹

Cât costă Tukysa tucatinib)?

Pentru mai multe informații despre cât costă Tukysa tucatinib) și cum vă putem ajuta să îl accesați, vă rugăm să faceți clic pe butonul de mai jos:

Tukysa tucatinib)

Pentru ce este utilizat Tukysa tucatinib)?

Tukysa tucatinib) se utilizează în asociere cu chimioterapie (trastuzumab și capecitabină) pentru tratamentul pacienților adulți cu cancer mamar HER2-pozitiv avansat, inoperabil sau metastatic. Aici sunt incluși pacienții cu cancer care s-a răspândit la creier și care au primit anterior tratament cu alte trei medicamente pentru cancer^.1

Tukysa tucatinib) este aprobat de FDA?

Tukysa tucatinib) în asociere cu trastuzumab și capecitabină pentru tratamentul pacienților adulți cu cancer mamar HER2-pozitiv inoperabil sau metastatic tratat anterior a fost aprobat de:

• Food and Drug Administration (FDA), SUA, la 17 aprilie 2020^.2
• Swissmedic, Elveția, pe 12 mai 2020^.3
• Health Science Authority, Singapore, la 19 mai 2020. ⁴
• Health Canada, Canada, la 3 iunie 2020^.5
• Therapeutic Goods Administration (TGA), Australia, la 12 august 2020^.6

FDA a acordat Tukysa Priority Review și desemnarea Breakthrough Therapy, care sunt menite să încurajeze dezvoltarea medicamentelor pentru tratarea unei afecțiuni grave. Tukysa a primit, de asemenea, denumirile Fast Tracks și Orphan Drug, care sunt menite să stimuleze dezvoltarea medicamentelor pentru tratamentul bolilor grave și rare. ²

Tukysa tucatinib) este primul medicament care a fost aprobat în cadrul proiectului Orbis. Acest proiect poate ajuta pacienții bolnavi de cancer să aibă acces mai devreme la produse în alte țări în care pot exista întârzieri semnificative în depunerea cererilor de reglementare, indiferent dacă produsul a primit sau nu aprobarea FDA.

Cine produce Tukysa tucatinib)?

Tukysa tucatinib) este fabricat de Seattle Genetics, cunoscută și sub numele de Seagen Inc. Seagen Inc. este o companie americană de biotehnologie axată pe dezvoltarea și comercializarea de terapii inovatoare, împuternicite, bazate pe anticorpi monoclonali pentru tratamentul cancerului.

Referințe:

1. Tukysa (tucatinib)- Thesocialmedwork.com
2. Comunicat de presă Tukysa - Fda.gov
3. Investitor.seagen.com
4. Hsa.gov.sg
5. Seattle Genetics, Inc. [PDF]
6. Proiectul Orbis - Fda.gov