Ce este Enhertu? | Informații și întrebări frecvente
Ultima actualizare: 15 iulie 2024
Puteți avea acces legal la medicamente noi, chiar dacă acestea nu sunt aprobate în țara dumneavoastră.
Aflați cumArticol recenzat de Dr. Jan de Witt
Ce este Enhertu?
Enhertu fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) este o terapie țintită conjugată anticorp-drog indicată pentru tratamentul persoanelor cu:
- Cancer mamar HER2-pozitiv nerezecabil sau metastatic care au primit cel puțin două terapii anterioare pentru cancerul metastatic.
- Adenocarcinom gastric sau de joncțiune gastroesofagiană (JGE) HER2 pozitiv local avansat sau metastatic care au primit anterior un regim bazat pe trastuzumab.
- Cancer mamar metastatic HER2-low, care nu poate fi îndepărtat prin intervenție chirurgicală.
- Cancerul pulmonar non cu celule mici metastatic cu HER2-mutant.
- Toate celelalte tumori solide care exprimă HER2.
Acesta este disponibil sub formă de flacon cu doză unică, fiecare conținând 100 mg de fam-trastuzumab deruxtecan-nxki.12
Enhertu fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) este un medicament utilizat pentru tratamentul pacienților adulți cu cancer mamar HER2 pozitiv nerezecabil sau metastatic tratat anterior, cancer gastric HER2 pozitiv avansat, NSCLC metastatic HER2-mutant sau alte tumori solide care exprimă HER2.
Cât costă Enhertu ?
Pentru mai multe informații despre Enhertu și despre modul în care vă putem ajuta să îl accesați, faceți clic pe butonul de mai jos:
Este Enhertu un medicament pentru chimioterapie?
Da, Enhertu este un medicament pentru chimioterapie. Este, de asemenea, un medicament de imunoterapie țintită. Medicamentele chimioterapice împiedică celulele canceroase să crească și să se răspândească prin distrugerea celulelor sau prin oprirea diviziunii lor. Enhertu a fost fabricat prin unirea a două tipuri diferite de medicamente anticancer pentru a obține un medicament numit conjugat anticorp-drog (ADC). 3
Este Enhertu o imunoterapie?
Da, Enhertu este, de asemenea, un medicament de imunoterapie țintită. Medicamentele de imunoterapie utilizează sistemul imunitar al organismului pentru a lupta împotriva celulelor canceroase prin stimularea apărărilor naturale ale sistemului imunitar al organismului. 4
Cum este administrat Enhertu ?
Doza standard pentru Enhertu este de 5,4 mg/kg greutate corporală o dată la 3 săptămâni (ciclu de 21 de zile).
Se administrează sub formă de perfuzie intravenoasă pe parcursul a 90 de minute. Dacă este bine tolerată, perfuziile ulterioare pot fi administrate pe parcursul a 30 de minute. Reducerea dozei poate fi necesară pe baza simptomelor și a efectelor secundare experimentate. Nu creșteți doza de Enhertu după ce s-a efectuat o reducere a dozei.
Informații complete despre dozarea și administrarea Enhertu fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) pot fi găsite în informațiile oficiale de prescriere enumerate în secțiunea noastră de referințe.1
Enhertu cauzează căderea părului?
Cele mai frecvente reacții adverse ( ≥20% dintre pacienți) enumerate în informațiile de prescriere includ: 1
- Greață
- Oboseală
- Vărsături
- Căderea părului
- Constipație
- Scăderea apetitului
- Număr scăzut de celule sanguine (albe și/sau roșii)
- Număr scăzut de trombocite
- diaree
- Tuse
Reacțiile adverse grave enumerate în informațiile de prescriere includ:
Enhertu fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) poate fi fatal pentru un făt, se recomandă evitarea sarcinilor și a alăptării.
Cine produce Enhertu?
Enhertu este fabricat de AstraZeneca și Daiichi Sankyo. AstraZeneca plc este o companie farmaceutică și biofarmaceutică multinațională britanico-suedeză cu sediul central în Cambridge, Anglia. Daiichi Sankyo Company, Limited este o companie farmaceutică globală și a doua cea mai mare companie farmaceutică din Japonia.5
Când a fost aprobat Enhertu FDA?
Enhertu fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) a fost aprobat de:
- Food and Drug Administration (FDA), SUA:
- PMDA, Japonia la 25 martie 2020 pentru tratamentul pacienților cu cancer mamar HER2 pozitiv nerezecabil sau recurent după chimioterapie prealabilă (limitarea utilizării la pacienții refractari sau intoleranți la tratamentele standard).
La 20 decembrie 2019 cu o aprobare accelerată pentru tratamentul pacienților adulți cu cancer mamar HER2 pozitiv nerezecabil sau metastatic care au primit două sau mai multe regimuri anterioare pe bază de anti-HER2 în setarea metastatică. 1
La 15 ianuarie 2020 pentru pacienții cu cancer gastric metastatic HER2-pozitiv tratat anterior.
FDA a acordat Enhertu cu Breakthrough Therapy și Orphan Drug Designation pentru tratamentul pacienților cu cancer gastric HER2-pozitiv avansat și se află acum sub revizuire prioritară pentru această indicație.
Enhertu a primit, de asemenea, Breakthrough Therapy Designation pentru tratamentul cancerului pulmonar cu celule non-smici metastatice cu mutație HER2. 5
Referințe:
- Acces.fda.gov
- Reuters.com
- Enhertu - Breastcancer.org
- Imunoterapia - Breastcancer.org
- Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)- Thesocialmedwork.com
