Jemperli față de Keytruda pentru cancerul endometrial: Care este diferența?

Ultima actualizare: 15 ianuarie 2024

Jemperli față de Keytruda pentru cancerul endometrial: Care este diferența?

Puteți avea acces legal la medicamente noi, chiar dacă acestea nu sunt aprobate în țara dumneavoastră.

Aflați cum

Dacă ați explorat tratamentele pentru cancerul endometrial dMMR/MSI-H, probabil că ați întâlnit chimioterapia ca fiind standardul. Dar recentele aprobări ale FDA pentru Jemperli (dostarlimab) și Keytruda (pembrolizumab) schimbă lucrurile.

Ambele medicamente de imunoterapie au primit o mare atenție din partea mass-media. Și, în timp ce mass-media le numește uneori "medicamente miraculoase", este esențial să trecem peste zgomot și să rămânem la fapte 12.

Dacă sunteți în căutarea unui mod rapid și simplu de a înțelege în ce fel Jemperli este diferit de Keytruda, sunteți la locul potrivit.

În acest articol, vom compara cele două medicamente în contextul cancerului endometrial.

Jemperli vs Keytruda: La ce sunt folosite?

Similitudini

Atât Jemperli (dostarlimab), cât și Keytruda(pembrolizumab) sunt prescrise ca tratamente de linia a doua pentru cancerul endometrial avansat cu instabilitate a microsateliților ridicată (MSI-H) sau cu deficit de reparare a mismatch-ului (dMMR).  

Diferențe

  • Doar Jemperli poate fi utilizat ca tratament de primă linie. Este prescris alături de chimioterapie (carboplatin și paclitaxel) pentru pacientele adulte cu cancer endometrial dMMR/MSI-H primar avansat.
  • Doar Keytruda este aprobat pentru tratarea cancerului endometrial avansat cu reparare defectuoasă a nepotrivirii (pMMR). În această calitate, Keytruda este utilizat ca tratament de linia a doua, în combinație cu chimioterapia (lenvatinib).

Dostarlimab vs Pembrolizumab: Cum funcționează?

Ambele medicamente sunt imunoterapii, iar ingredientele lor active - dostarlimab și pembrolizumab - acționează într-un mod similar. 

Atunci când celulele T (un tip de celulă imunitară) intră în contact cu anumite substanțe (PD-L1 și PD-L2), acestea pot fi "dezactivate" și pot înceta să lupte împotriva amenințărilor, cum ar fi tumorile. Unele tumori pot crește prezența PD-L1 și PD-L2 pentru a dezactiva celulele T, astfel încât acestea să poată crește nestingherite.

Dostarlimab și pembrolizumab urmăresc să prevină acest lucru prin lipirea de "întrerupătorul" (receptorul PD-1) de pe celulele T. Acest lucru ajută la menținerea sistemului imunitar activ împotriva tumorii 5,6. 

Cât de eficiente sunt Jemperli și Keytruda pentru cancerul endometrial?

Keytruda rezultatele studiilor clinice

  • Cancer endometrial avansat MSI-H/dMMR

Keytrudaa fost testată siguranța și eficacitatea medicamentului în cancerul endometrial MSI-H/dMMR avansat în cadrul unui studiu clinic. Participantele au primit 200 mg de Keytruda o dată la 3 săptămâni. 

Rezultatele studiului clinic au arătat că la 46% dintre persoane, tumorile s-au micșorat parțial sau complet. Răspunsul la tratament a durat cel puțin un an la 68% dintre pacienți, iar la 44% dintre pacienți - cel puțin 2 ani 2. 

  • Cancer endometrial pMMR avansat

Conform rezultatelor publicate ale unui studiu de fază 3, pacienții tratați cu Keytruda(pebrulizumab) în asociere cu chimioterapia au avut o rată mediană de supraviețuire fără progresie de 13,1 luni, comparativ cu 8,7 luni în cazul tratamentului cu placebo în asociere cu chimioterapia 1. 

Jemperli rezultatele studiilor clinice

Jemperli a fost testat în două studii clinice (RUBY și GARNET). 

Studiul RUBY a testat Jemperli plus chimioterapie față de placebo cu chimioterapie în tratamentul cancerului endometrial dMMR/MSI-H primar avansat sau recurent. 

În cadrul studiului RUBY, Jemperli și chimioterapia au prezentat, conform rapoartelor, o reducere de 71% a riscului de progresie a bolii sau de deces, comparativ cu placebo și chimioterapia. Pacienții tratați cu Jemperli și chimioterapie au raportat o supraviețuire mediană fără progresie (PFS) de 30,3 luni, comparativ cu 7,7 luni pentru pacienții tratați cu placebo și chimioterapie. 

În total, 73,8% dintre pacienții tratați cu Jemperli și chimioterapie au răspuns la tratament (47,6% parțial și 26,2% complet). Pentru 61,3% dintre pacienți, acest efect a fost încă observat și raportat după mai mult de un an 3. 

Studiul GARNET s-a axat pe testarea Jemperli ca tratament independent de linia a doua pentru cancerul endometrial dMMR/MSI-H avansat sau recurent.

În rapoartele studiului GARNET, 45,4% dintre pacienți au răspuns la tratamentul Jemperli (29,8% parțial și 15,6% complet). 85,9% dintre pacienții care au răspuns au avut în continuare același efect după un an. 54,7% - după 2 ani 4.  

Jemperli vs Keytruda: Siguranță și efecte secundare

Conform informațiilor de prescriere a acestora, acestea sunt cele mai frecvente reacții adverse ale Jemperli (dostarlimab) și Keytruda(pembrolizumab):

Jemperli efecte secundare

Atunci când se utilizează în asociere cu carboplatin și paclitaxel (la pacientele cu cancer endometrial primar avansat sau recurent dMMR/MSI-H):

  • erupție cutanată;
  • diaree;
  • hipotiroidism;
  • hipertensiune arterială (tensiune arterială ridicată) 6.

Pe baza rezultatelor studiilor publicate, reacții adverse fatale au apărut la 6% dintre pacienții care au primit Jemperli în asociere cu chimioterapia. Reacții adverse grave au apărut la 13% dintre pacienți 6.

Atunci când este utilizat ca agent unic (la pacientele cu cancer endometrial dMMR recurent sau avansat):

  • oboseală;
  • anemie;
  • diaree;
  • greață 6.

Reacții adverse fatale au apărut la 0,7% dintre pacienții tratați doar cu Jemperli , iar reacții adverse grave - la 38% dintre pacienți 6. 

Keytruda efecte secundare

Atunci când se utilizează în asociere cu lenvatinib (la pacientele cu cancer endometrial pMMR avansat):

  • hipotiroidism;
  • hipertensiune arterială (tensiune arterială ridicată);
  • oboseală;
  • diaree;
  • tulburări musculo-sceletice;
  • greață;
  • scăderea poftei de mâncare;
  • stomatită;
  • pierderea în greutate;
  • dureri de stomac;
  • infecția tractului urinar;
  • proteinurie;
  • constipație;
  • dureri de cap;
  • evenimente hemoragice;
  • eritrodisestezie palmar-plantar;
  • disfonie;
  • erupție cutanată;
  • hepatoxicitate;
  • leziuni renale acute 5.

În timpul studiului clinic Keytruda, reacții adverse fatale au apărut la 4,7% dintre pacienții tratați cu Keytruda și chimioterapie. Reacții adverse grave au apărut la 50% dintre pacienți 5. 

Atunci când este utilizat ca agent unic (la pacientele cu cancer endometrial dMMR/MSI-H avansat):

  • oboseală;
  • dureri musculo-scheletice;
  • erupție cutanată;
  • diaree;
  • pirexie;
  • tuse;
  • scăderea poftei de mâncare;
  • prurit;
  • dispnee;
  • constipație;
  • dureri, inclusiv dureri de stomac;
  • greață;
  • hipotiroidism 5.

Pe baza acestor date, se pare că Jemperli ar putea avea un profil de siguranță mai favorabil în comparație cu Keytruda, atunci când vine vorba de tratamentul cancerului endometrial. 

Jemperli vs Keytruda: Comparație de prețuri

În cazul medicamentelor care nu sunt încă disponibile pe scară largă, este dificil să se indice un preț exact. Costurile finale tind să varieze în funcție de locația dumneavoastră, de furnizori sau de acoperirea de asigurare. Prețurile prezentate mai jos sunt doar orientative. 

Cât costă Jemperli ?

Pentru a vă face o idee, un flacon cu o singură doză de Jemperli (500 mg) costă aproximativ 6 798 EUR. Un an de tratament ar necesita aproximativ 16 fiole (6x 500 mg la fiecare 3 săptămâni, urmate de 5 x 1000 mg la fiecare 6 săptămâni). Pe baza acestui calcul, costurile anuale ale tratamentului Jemperli ar fi de aproximativ 108 768 EUR pentru fiecare pacient.

Jemperli

Cât costă Keytruda ?

Când vine vorba de Keytruda, o fiolă de 100 mg de medicament costă aproximativ 4 226 EUR. Doza recomandată pentru pacientele cu cancer endometrial este de 200 mg la fiecare 3 săptămâni sau 400 mg la fiecare 6 săptămâni. În funcție de planul de administrare recomandat de medicul dumneavoastră, costurile anuale de tratament cu Keytruda ar fi cuprinse între 120.863 EUR și 145.374 EUR pentru fiecare pacient.

Keytruda

 

Unde sunt Jemperli și Keytruda aprobate pentru tratamentul cancerului endometrial?

Jemperli(dostarlimab) este aprobat de FDA în SUA și de EMA în Europa 10, 11. 

Keytruda (pembrolizumab) are o aprobare mai largă, inclusiv în SUA, UE, Canada, Australia și Noua Zeelandă 7,8,9. 

Rețineți că aprobările menționate aici se referă doar la utilizarea medicamentelor în tratamentul cancerului endometrial. Atât Jemperli , cât și Keytruda au aprobări și pentru tratarea altor tipuri de cancer. Acestea pot fi diferite în funcție de țară.

Jemperli sau Keytruda nu este (încă) aprobat sau disponibil în țara dumneavoastră? Dacă dvs. și medicul dvs. sunteți de părere că aceste tratamente ar putea fi benefice pentru dvs., luați legătura cu echipa noastră de experți în acces la medicamente. Vă putem oferi sprijin personalizat și vă putem procura medicamentul.

 

Contactați-ne

 

Referinţe:

  1. Pembrolizumab plus chimioterapie în cancerul endometrial avansat. The New England Journal of Medicine, 8 iunie 2023. 
  2. Rezultatele studiului clinic în cazul cancerului endometrial avansat MSI-H/dMMR. Keytruda.com, accesat la 4 septembrie 2023.
  3. Rezultatele studiului RUBY. Jemperli, Accesat la 4 septembrie 2023.
  4. Eficacitatea GARNET și designul studiului. Jemperli, Accesat la 4 septembrie 2023.
  5. Aspecte importante ale informațiilor de prescriere [PDF]. Keytruda, Accesat la 4 septembrie 2023.
  6. JEMPERLI (dostarlimab-gxly) injecție. GSKPro pentru profesioniștii din domeniul sănătății, accesat la 4 septembrie 2023.
  7. Combinația Merck, Eisai Keytruda- Lenvima primește simultan aprobări în SUA, Canada și Australia. Fierce Pharma, accesat la 4 septembrie 2023.
  8. Keytruda: În așteptarea deciziei CE | Agenția Europeană pentru Medicamente. Agenția Europeană pentru Medicamente, 21 iulie 2023.
  9. FDA aprobă pembrolizumab pentru carcinomul endometrial avansat. FDA, 21 martie 2022.
  10. Jemperli | Agenția Europeană pentru Medicamente. Agenția Europeană pentru Medicamente, 21 aprilie 2021.
  11. FDA aprobă imunoterapia pentru cancerul endometrial cu biomarker specific. FDA, 22 aprilie 2021.
  12. Dostarlimab ca fiind un medicament miraculos: O nouă speranță împotriva tratamentului cancerului. NCBI, 8 august 2022.