Ce este Vyndaqel? | Informații și întrebări frecvente| everyone.org

Articol revizuit de Dr. Jan de Witt

Ce este Vyndaqel (tafamidis)?

Vyndaqel (tafamidis) este un medicament indicat pentru tratamentul amiloidozei transtiretine la pacienții cu polineuropatie simptomatică în stadiul 1 pentru a întârzia insuficiența neurologică periferică. Vyndaqel (tafamidis) este primul medicament aprobat pentru stabilizarea proteinei transtiretine (TTR) de la desfășurarea greșită și formarea de amiloide.

Este disponibil sub formă de capsule fiecare conținând 20mg de tafamidis. ^1,2

Cât costă Vyndaqel cost?

Pentru mai multe informații despre cât de mult Vyndaqel costurile și modul în care vă putem ajuta să îl accesați, vă rugăm să faceți clic pe butonul de mai jos:

Vyndaqel (tafamidis)

Ce este Vyndaqel (tafamidis) folosit pentru?

Vyndaqel (tafamidis) este indicat pentru adulții cu polineuropatie amiloidă familială transtiretină stadiul 1 (TTR-FAP). Polineuropatiile sau neuropatiile periferice rezultă din deteriorarea nervilor periferici (nervi care merg de la măduva spinării la brațe, mâini, picioare și picioare), ceea ce duce adesea la un sentiment de slăbiciune, amorțeală și durere la nivelul extremităților. ³

Ce este amiloidoza transthyretin?

Amiloidoza transtiretină este o boală rară caracterizată prin prezența unei proteine sanguine defecte numită transtiretin (TTR). Această proteină defectă se rupe ușor, ceea ce duce la depunerea unei substanțe fibroase (fibrile amiloide) în organism. Acumularea de fibrile amiloide provoacă leziuni ale structurilor corpului, cum ar fi țesuturile și organele, și previne funcționarea lor normală. Când nervii sunt afectați, boala se numește polineuropatie amiloidă familială transtiretină (TTR-FAP). Substanța activă din Vyndaqel, tafamidis, este un stabilizator transtiretin. Se atașează la transtiretin, proteina defectă și o face stabilă. În acest fel, împiedică ruperea proteinei și, astfel, poate opri formarea fibrilelor amiloide și poate încetini progresia tulburării neurologice. ³

E Vyndaqel (tafamidis) aprobat în Canada??

Vyndaqel (tafamidis) a fost aprobat pentru tratamentul polineuropatiei amiloide familiale transtiretine (TTR-FAP) de către:

• EMA (UE), noiembrie 2011
• FDA (SUA), mai 2019
• Sănătate Canada, ianuarie 2020
• PMDA (Japonia), septembrie 2013
• TGA (Australia), martie 2020

Acesta este, de asemenea, aprobat în Brazilia, Argentina și Rusia pentru această indicație. ^3.

Care este diferența dintre Vyndaqel și Vyndamax?

Vyndamax conține medicamentul activ tafamidis. Vyndaqel conține medicamentul activ tafamidis meglumină, care este o formă de sare de tafamidis. Vyndamax și Vyndaqel sunt absorbite în organism în mod diferit, astfel încât acestea au doze diferite recomandate. Ele nu pot fi înlocuite pe o bază 1:1.

Cine face Vyndaqel (tafamidis)?

Vyndaqel este realizată de Pfizer Inc. Pfizer Inc. este o corporație farmaceutică multinațională americană. Pfizer este una dintre cele mai mari companii farmaceutice din lume.

Referinţe:

1. Ema.europa.eu
2. Pfizer.com
3. Vyndaqel (tafamidis ) - everyone.org.com
4. Medicalnewstoday.com