Evaluarea Tafasitamab plus Rituximab și Lenalidomide la pacienții cu limfom care a încetat să răspundă la tratament
Scop
Scopul acestui studiu este de a studia dacă starea pacienților cu limfom folicular recidivat sau refractar sau limfom din zona marginală se îmbunătățește pe tafasitamab ca un supliment la rituximab și lenalidomidă.
Costurile
Participarea la studiul clinic este gratuită.
Condiție
Limfom
Faza de încercare
Studiu de fază 3 (care sunt cele 4 faze ale studiilor clinice?)
Țări
Australia, Austria, Belgia, Canada, Republica Cehă, Danemarca, Finlanda, Franța, Germania, Grecia, Ungaria, Irlanda, Israel, Italia, Țările de Jos, Norvegia, Polonia, Rusia, Spania, Suedia, Elveția, Turcia, Ucraina, Regatul Unit
Ce pacienți cu limfom pot accesa acest studiu clinic?
Pacienții care doresc să participe la acest studiu clinic trebuie să îndeplinească o serie de criterii de eligibilitate. Unele sunt foarte specifice și vom solicita fișele medicale de la medicul dumneavoastră.
Ai putea fi eligibil dacă:
- Puteți participa la proces în Australia, Austria, Belgia, Canada, Republica Cehă, Danemarca, Finlanda, Franța, Germania, Grecia, Ungaria, Irlanda, Israel, Italia, Olanda, Norvegia, Polonia, Rusia, Spania, Suedia, Elveția, Turcia, Ucraina, Regatul Unit;
- Aveți un diagnostic de grad 1, 2, sau 3a limfom folicular (FL) sau marginale zona limfom, inclusiv extranodale, nodale, și subtipuri splenice;
- Ați fost tratat cu cel puțin 1 terapie anti-CD20 (fie singur, fie împreună cu chimioimmunoterapie) și cel puțin 6 doze de terapie anti-CD20;
- Boala ta a revenit (a recidivat) sau s-a agravat (a progresat) sau nu a mai răspuns la cel mai recent tratament anterior;
- Aveți cel puțin o tumoare nodală > 1,5 cm în cel mai lung diametru sau cel puțin o tumoare extranodală > 1,0 cm în cel mai lung diametru;
- Aveți un scor de performanță ECOG (scală pentru a evalua abilitățile zilnice de viață ale unui pacient) de complet activ-0, ușor restricționat-1 sau ușor restricționat-2.
Dacă îndepliniți toate aceste condiții, este posibil să vi se permită să intrați în procesul de screening.
Nu sunteți eligibil dacă:
- Ai insuficiență cardiacă congestivă;
- Aveți o infecție cu HIV;
- Aveți o infecție activă cu hepatita B sau C care necesită tratament sau care prezintă risc pentru reactivarea VHB;
- Sistemul imunitar este grav compromis;
- Aveți un limfom al sistemului nervos central (SNC) cu creștere rapidă
- Aveți un istoric de inimă, SNC și /sau alte boli care v-ar putea compromite capacitatea de a participa la studiu sau de a vă da consimțământul în cunoștință de cauză;
- Ați fost sub tratament cu rituximab plus lenalidomidă.
Dacă îndepliniți toate aceste condiții, este posibil să vi se permită să intrați în procesul de screening.
Aflați să accesați acest studiu clinic
Dacă îndepliniți condițiile și doriți să participați la acest studiu, vă rugăm să vă înregistrați interesul completând Formularul de participare și vă vom contacta în scurt timp cu informații suplimentare privind procesul de screening.
Fiți pe deplin informat înainte de a vă arăta interesul de a participa la acest studiu
Aderarea la un studiu clinic poate fi unnerving atât pentru tine si cei dragi, motiv pentru care mai întâi trebuie să se consulte medicul curant pentru a cântări argumente pro și contra. Vom încerca să vă oferim toate informațiile de care aveți nevoie dumneavoastră și medicul dumneavoastră, astfel încât dumneavoastră și medicul dumneavoastră să puteți lua cea mai bună decizie pentru dvs.
Vă rugăm să fiți conștienți de faptul că, ca parte a procesului de screening, dumneavoastră și medicul dumneavoastră va trebui să ne trimiteți fișele medicale.
Fiți conștienți de:
- Selectarea pentru studiu depinde de faptul dacă sunteți eligibil pentru studiu;
- În orice moment, datele dumneavoastră vor fi păstrate în siguranță și protejate;
- Dacă vă alăturați studiului, ați putea fi repartizat aleatoriu unui grup placebo.
Da, vreau să particip
Completați formularul de mai jos pentru a vă putea contacta cu mai multe detalii despre acest studiu.
Vă mulțumim că v-ați înregistrat interesul pentru acest studiu clinic!
Vom lua legătura cu tine în scurt timp la [email protected]. Dacă aveți întrebări, trimiteți un e-mail la [email protected]