Evaluarea Parsaclisib plus Rituximab sau Obinutuzumab la pacienții cu limfom care a încetat să mai răspundă la tratament
Scop
Scopul acestui studiu este de a studia dacă starea pacienților cu limfom folicular recidivat sau refractar sau limfom marginal zona se îmbunătățește pe parsaclisib cu fie rituximab sau obinutuzumab.
Costurile
Participarea la studiul clinic este gratuită.
Condiție
Limfom
Faza de încercare
Studiu de fază 3 (care sunt cele 4 faze ale studiilor clinice?)
Țări
Austria, Canada, Republica Cehă, Danemarca, Finlanda, Franța, Germania, Ungaria, Israel, Italia, Polonia, Spania, Turcia, Ucraina, Regatul Unit
Ce pacienți cu limfom pot accesa acest studiu clinic?
Pacienții care doresc să participe la acest studiu clinic trebuie să îndeplinească o serie de criterii de eligibilitate. Unele sunt foarte specifice și vom solicita fișele medicale de la medicul dumneavoastră.
Ai putea fi eligibil dacă:
- Puteți participa la proces în Austria, Canada, Republica Cehă, Danemarca, Finlanda, Franța, Germania, Ungaria, Israel, Italia, Polonia, Spania, Turcia, Ucraina, Regatul Unit;
- Aveți un diagnostic de grad 1, 2, sau 3a limfom folicular (FL) sau marginale zona limfom, inclusiv extranodale, nodale, și subtipuri splenice;
- Ați fost tratat cu cel puțin 1 anti-CD20 mAb (fie singur, fie împreună cu chimioimmunoterapie) și cel puțin 2 doze de terapie anti-CD20;
- Boala ta a revenit (recidivat) sau s-a agravat (a progresat) sau nu a mai răspuns la cel mai recent tratament anterior, care nu este o terapie anti-CD20 (refractară);
- Sunteți un candidat pentru tratament cu fie rituximab sau obinutuzumab, deoarece:
- Boala ta a revenit, s-a agravat sau a încetat să mai răspundă la tratament după cel puțin 2 linii de tratament antilymphoma, sau pentru că
- Boala ta a revenit după ce nu s-a agravat timp de cel puțin 12 luni după 1 linie de terapie anti-CD20 (administrată fie singură, fie împreună cu chimioimmunoterapie);
- Aveți cel puțin o tumoare nodală cu un diametru de > 1,5 cm sau cel puțin o tumoare extranodală cu un diametru > 1,0 cm;
- Aveți un scor de performanță ECOG (scală pentru a evalua abilitățile zilnice de viață ale unui pacient) de complet activ-0, ușor restricționat-1 sau ușor restricționat-2.
Dacă îndepliniți toate aceste condiții, este posibil să vi se permită să intrați în procesul de screening.
Nu sunteți eligibil dacă:
- Aveți o istorie cunoscută de limfom non-Hodgkin lui;
- Ai gradul 3b FL;
- Aveți un limfom al sistemului nervos central (SNC) sau aveți boală leptomeningeală
- Tumora ta nu răspunde la terapia anti-CD20;
- Ați fost sub tratament cu inhibitori pi3k;
- Ați avut un transplant de celule stem alogene în ultimele 6 luni sau un transplant de celule stem autologe în termen de 3 luni de la începerea acestui studiu;
- Aveți o afecțiune medicală activă, inclusiv, dar fără a se limita la, rinichi, ficat, sânge, intestin, hormonal, pulmonar, neurologic, creier sau boli psihiatrice;
- Aveți antecedente de accident vascular cerebral sau sângerări cerebrale în termen de 6 luni de la începerea acestui studiu;
- Aveți o infecție cu HIV;
- Aveți o infecție activă cu hepatita B sau C care necesită tratament sau care prezintă risc pentru reactivarea VHB;
- Aveți o boală cardiacă severă sau instabilă;
- Aveți un NYHA (New York Heart Association sistem de notare pentru insuficiență cardiacă) scor de severe-3 sau foarte severe-4;
- Nu puteți înghiți medicamente pe cale orală sau corpul dumneavoastră nu este capabil să preia medicamentul.
Dacă îndepliniți toate aceste condiții, este posibil să vi se permită să intrați în procesul de screening.
Aflați să accesați acest studiu clinic
Dacă îndepliniți condițiile și doriți să participați la acest studiu, vă rugăm să vă înregistrați interesul completând Formularul de participare și vă vom contacta în scurt timp cu informații suplimentare privind procesul de screening.
Fiți pe deplin informat înainte de a vă arăta interesul de a participa la acest studiu
Aderarea la un studiu clinic poate fi unnerving atât pentru tine si cei dragi, motiv pentru care mai întâi trebuie să se consulte medicul curant pentru a cântări argumente pro și contra. Vom încerca să vă oferim toate informațiile de care aveți nevoie dumneavoastră și medicul dumneavoastră, astfel încât dumneavoastră și medicul dumneavoastră să puteți lua cea mai bună decizie pentru dvs.
Vă rugăm să fiți conștienți de faptul că, ca parte a procesului de screening, dumneavoastră și medicul dumneavoastră va trebui să ne trimiteți fișele medicale.
Fiți conștienți de:
- Selectarea pentru studiu depinde de faptul dacă sunteți eligibil pentru studiu;
- În orice moment, datele dumneavoastră vor fi păstrate în siguranță și protejate;
- Dacă vă alăturați studiului, ați putea fi repartizat aleatoriu unui grup placebo.
Da, vreau să particip
Completați formularul de mai jos pentru a vă putea contacta cu mai multe detalii despre acest studiu.
Vă mulțumim că v-ați înregistrat interesul pentru acest studiu clinic!
Vom lua legătura cu tine în scurt timp la [email protected]. Dacă aveți întrebări, trimiteți un e-mail la [email protected]