Importul de medicamente neaprobate în Iordania

مقدمة

تُحدد هذه الوثيقة المتطلبات القانونية لاستيراد الأدوية للاستخدام الشخصي في المملكة الأردنية الهاشمية، وفقًا لقانون الدواء والصيدلة رقم 12 لسنة 2013. يركز هذا الإرشاد على الحالات التي يكون فيها الدواء غير معتمد أو غير متوفر في الأردن ويُعتبر منقذًا للحياة.

المتطلبات القانونية لاستيراد الأدوية للاستخدام الشخصي

1. الحصول على موافقة مسبقة من المؤسسة العامة للغذاء والدواء

يجب الحصول على موافقة مسبقة من المؤسسة العامة للغذاء والدواء الأردنية قبل استيراد أي دواء غير معتمد أو غير متوفر في الأردن. تتولى المؤسسة تقييم مدى ضرورة الدواء وفائدته العلاجية.

2. تقديم وصفة طبية معتمدة

يتعين تقديم وصفة طبية صادرة عن طبيب مرخص في الأردن. يجب أن توضح الوصفة التشخيص الطبي والحاجة الماسة للدواء المقترح، مع تأكيد عدم توفر بدائل علاجية محلية.

3. إثبات أن الدواء منقذ للحياة

يجب إثبات أن الدواء ضروري لعلاج حالة طبية خطيرة أو مهددة للحياة. قد يتطلب ذلك تقديم تقارير طبية وفحوصات تدعم التشخيص والحاجة إلى الدواء المحدد.

4. الالتزام بالكمية المسموح بها

يُسمح باستيراد كمية تكفي للاستخدام الشخصي وللفترة الزمنية المحددة في الوصفة الطبية، وعادةً لا تتجاوز ثلاثة أشهر. لا يُسمح باستيراد كميات تجارية أو بهدف إعادة البيع.

5. الامتثال للوائح الجمركية

يجب الامتثال لجميع اللوائح الجمركية عند استيراد الأدوية، بما في ذلك تقديم الوثائق المطلوبة ودفع الرسوم الجمركية إن وجدت. قد يتعين التنسيق مع دائرة الجمارك الأردنية لتسهيل عملية الاستيراد.

إجراءات تقديم الطلب

1. جمع الوثائق المطلوبة

• وصفة طبية معتمدة من طبيب مرخص.
• تقارير طبية تدعم الحاجة إلى الدواء.
• صورة عن الهوية الشخصية أو جواز السفر.

2. تقديم الطلب إلى المؤسسة العامة للغذاء والدواء

يتم تقديم الطلب والوثائق المرفقة إلى المؤسسة العامة للغذاء والدواء عبر القنوات المحددة، سواءً بالحضور الشخصي أو من خلال موقعهم الإلكتروني.

3. انتظار الموافقة

ستقوم المؤسسة بمراجعة الطلب والوثائق المقدمة. قد تتطلب العملية بعض الوقت للحصول على الموافقة النهائية.

4. التنسيق مع شركات الشحن

بعد الحصول على الموافقة، يجب التنسيق مع شركة شحن معتمدة لضمان وصول الدواء بشكل آمن وامتثاله للمعايير الصحية والنقل المناسبة.

ملاحظات هامة

1. الأدوية المحظورة

لا يُسمح باستيراد الأدوية التي تحتوي على مواد مخدرة أو مؤثرة عقليًا إلا وفقًا لضوابط صارمة وشروط خاصة. يجب التحقق من قائمة الأدوية المحظورة قبل تقديم الطلب.

2. تحديثات القوانين واللوائح

قد تخضع القوانين واللوائح للتحديث. يُنصح بالتواصل مع المؤسسة العامة للغذاء والدواء أو استشارة مختصين للتأكد من الحصول على أحدث المعلومات.

3. المسؤولية القانونية

يتحمل المستورد المسؤولية القانونية في حالة عدم الامتثال للمتطلبات أو تقديم معلومات غير صحيحة، مما قد يعرضه للمساءلة القانونية.

خاتمة

يوفر قانون الدواء والصيدلة رقم 12 لسنة 2013 إطارًا قانونيًا لاستيراد الأدوية للاستخدام الشخصي في الحالات الضرورية. من خلال الالتزام بالإجراءات والمتطلبات المذكورة، يمكن للأفراد الحصول على الأدوية الضرورية لعلاج حالاتهم الصحية مع الامتثال للقوانين الأردنية.

المراجع

• المؤسسة العامة للغذاء والدواء الأردنية
• دائرة الجمارك الأردنية
• قانون الدواء والصيدلة رقم 12 لسنة 2013

Versiunea în limba engleză

Introducere

Acest document prezintă cerințele legale pentru importul de medicamente pentru uz personal în Regatul Hașemit al Iordaniei, în conformitate cu Legea nr. 12 (2013) privind medicamentele și farmaciile. Acesta se concentrează pe situațiile în care medicamentul nu este aprobat sau nu este disponibil în Iordania și este considerat salvator.

Cerințe legale pentru importul de medicamente pentru uz personal

1. Obținerea aprobării prealabile din partea Administrației iordaniene pentru alimente și medicamente

Înainte de a importa în Iordania orice medicament neaprobat sau indisponibil, trebuie obținută aprobarea prealabilă din partea Administrației iordaniene pentru alimente și medicamente (JFDA). JFDA evaluează necesitatea și beneficiile terapeutice ale medicamentului.

2. Furnizarea unei prescripții medicale autorizate

Trebuie furnizată o rețetă autorizată emisă de un medic autorizat în Iordania. Rețeta trebuie să detalieze diagnosticul medical și nevoia critică de medicație propusă, confirmând absența alternativelor terapeutice locale.

3. Dovedirea faptului că medicamentul este salvator

Trebuie furnizată dovada că medicamentul este esențial pentru tratarea unei afecțiuni medicale grave sau care pune viața în pericol. Acest lucru poate necesita prezentarea de rapoarte medicale și rezultate ale testelor care să susțină diagnosticul și necesitatea medicației specifice.

4. Respectarea cantităților admise

Importul este permis pentru cantități suficiente pentru uz personal și pentru perioada specificată în rețetă, care de obicei nu depășește trei luni. Importul de cantități comerciale sau în scopul revânzării este interzis.

5. Aderarea la reglementările vamale

La importul de medicamente trebuie respectate toate reglementările vamale, inclusiv prezentarea documentației necesare și plata oricăror taxe vamale aplicabile. Coordonarea cu Departamentul Vamal Iordanian poate fi necesară pentru a facilita procesul de import.

Proceduri de aplicare

1. Colectarea documentelor necesare

• O rețetă autorizată de la un medic autorizat.
• Rapoarte medicale care să susțină necesitatea medicației.
• O copie a actului de identitate personal sau a pașaportului.

2. Depunerea cererii la JFDA

Cererea și documentele care o însoțesc se depun la JFDA prin canalele desemnate, fie personal, fie prin intermediul site-ului lor oficial.

3. În așteptarea aprobării

JFDA va examina cererea și documentele prezentate. Procesul de aprobare poate dura ceva timp până la luarea unei decizii finale.

4. Coordonarea cu companiile de transport maritim

După obținerea aprobării, este necesară coordonarea cu o companie de transport autorizată pentru a asigura livrarea în siguranță a medicamentelor și respectarea standardelor de sănătate și de transport adecvate.

Note importante

1. Medicamente interzise

Importul de medicamente care conțin narcotice sau substanțe psihotrope este permis numai în baza unor reglementări stricte și condiții speciale. Este esențial să verificați lista de medicamente interzise înainte de a depune o cerere.

2. Actualizări ale legilor și regulamentelor

Legile și reglementările pot face obiectul unor actualizări. Este recomandabil să contactați JFDA sau să consultați profesioniști pentru a vă asigura că sunt obținute cele mai recente informații.

3. Responsabilitatea juridică

Importatorul poartă răspundere juridică în caz de nerespectare a cerințelor sau de furnizare de informații false, ceea ce îl poate supune răspunderii juridice.

Concluzie

Legea medicamentului și farmaciei nr. 12 (2013) oferă un cadru juridic pentru importul de medicamente pentru uz personal în cazuri esențiale. Prin aderarea la procedurile și cerințele menționate, persoanele fizice pot obține medicamentele necesare pentru tratarea problemelor lor de sănătate, respectând în același timp legislația iordaniană.

Referinţe

• Administrația iordaniană pentru alimente și medicamente
• Departamentul vamal al Iordaniei
• Legea medicamentului și farmaciei nr. 12 (2013)