Import unapproved medicine into Turkey

Importing medicines into Turkey

Vizualizați versiunea în limba engleză

Hayati Öneme Sahip Onaylanmamış veya Türkiye'de Bulunmayan İlaçların Kişisel Kullanım İçin Türkiye'ye İthalatı

Türkiye'de bazı hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlar, ülke içinde onaylanmamış veya bulunmamış olabilir. Bu durumda, hastaların hayati öneme sahip ilaçlara erişebilmesi için kişisel ithalat yoluna başvurulabilir. Eczacılık ve Tıbbi Müstahzarlar Kanunu (1928) ve ilgili mevzuat, bu sürecin nasıl yürütüleceğine dair hükümler içermektedir.

Eczacılık ve Tıbbi Müstahzarlar Kanunu (1928) ve İlaç İthalatı

Eczacılık ve Tıbbi Müstahzarlar Kanunu, Türkiye'de ilaçların üretimi, satışı, ithalatı ve dağıtımını düzenleyen temel yasal çerçeveyi oluşturur. Kanun, halk sağlığının korunması amacıyla ilaçların güvenli, etkin ve kaliteli olmasını sağlamayı hedefler.

Kanun uyarınca, Türkiye'de kullanılacak tüm ilaçların Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanması gerekmektedir. Ancak, hayati öneme sahip olup Türkiye'de bulunmayan veya onaylanmamış ilaçlar için istisnai durumlar söz konusudur.

Kişisel Kullanım Amaçlı İlaç İthalatı Şartları

Kişisel kullanım amacıyla ilaç ithal etmek isteyen bireylerin aşağıdaki şartları yerine getirmesi gerekmektedir:

Tıbbi Gereklilik: İthal edilmek istenen ilacın hastanın tedavisi için hayati öneme sahip olduğunun tıbbi raporlarla belgelenmesi gerekir.
Doktor Raporu ve Reçetesi: Uzman bir doktor tarafından düzenlenmiş, hastalığın teşhisini ve ilacın kullanım gerekçesini açıklayan detaylı bir rapor ve reçete sunulmalıdır.
Sağlık Bakanlığı İzni: İlacın ithalatı için Sağlık Bakanlığı'ndan özel izin alınması zorunludur.
Gümrük İşlemleri: İlaç, gümrük mevzuatına uygun şekilde beyan edilmeli ve gerekli kontrollerden geçirilmelidir.

Tıbbi Gerekliliğin Belgelendirilmesi

Hastanın durumunun detaylı bir şekilde ortaya konduğu tıbbi raporlar, ilacın ithalatındaki en önemli belgelerdendir. Bu raporlar şunları içermelidir:

Hastanın tam teşhisi ve hastalık öyküsü
Uygulanan tedaviler ve alınan sonuçlar
İthal edilmek istenen ilacın neden gerekli olduğu

Doktor Raporu ve Reçetesi

Hastayı tedavi eden uzman doktor tarafından hazırlanmış rapor ve reçete, ilacın kullanım amacını ve dozajını belirtmelidir. Reçete, uluslararası standartlara uygun olarak düzenlenmelidir.

Sağlık Bakanlığı'ndan Özel İzin Alma Süreci

İthal edilmek istenen ilaç için Sağlık Bakanlığı'na başvuru yapılmalıdır. Başvuru sırasında sunulması gereken belgeler şunlardır:

Tıbbi rapor ve doktor reçetesi
İlacın yurt dışındaki onay belgesi veya prospektüsü
Hastanın kimlik bilgileri ve iletişim bilgileri

Başvurular, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu üzerinden gerçekleştirilir. Başvuru sürecinin takibi ve sonuçlandırılması, hastanın veya yasal temsilcisinin sorumluluğundadır.

Gümrük İşlemleri ve İlaç Teslimatı

İlaç, ülkeye girişte gümrük kontrollerine tabidir. Gümrük işlemleri sırasında aşağıdaki hususlara dikkat edilmelidir:

İlaç, kişisel kullanım miktarını aşmamalıdır.
Gerekli tüm izin ve belgeler gümrük memurlarına sunulmalıdır.
İlaç, orijinal ambalajında ve açılmamış olmalıdır.

Gümrük işlemleri tamamlandıktan sonra ilaç, hastaya veya yetkili temsilcisine teslim edilir.

Dikkat Edilmesi Gereken Hususlar

Kişisel kullanım amaçlı ilaç ithalatında aşağıdaki noktalara dikkat edilmelidir:

Sınırlı Miktar: İthal edilecek ilaç miktarı, hastanın tedavisi için gereken süreyi kapsamalıdır.
Kontrollü Maddeler: Uyuşturucu veya psikotrop maddeler içeren ilaçların ithalatı daha sıkı düzenlemelere tabidir.
Geçerli Süreler: İzinlerin ve reçetelerin belirli bir geçerlilik süresi vardır; bu süreler içinde işlemler tamamlanmalıdır.

İlgili Mevzuat ve Kaynaklar

Daha detaylı bilgi için aşağıdaki kaynaklara başvurabilirsiniz:

İlaç ithalatı süreçleri karmaşık olabileceğinden, uzman bir danışmanlık hizmeti almak faydalı olabilir.

Versiunea în limba engleză

Importing Unapproved or Unavailable Life-Saving Medicines for Personal Use into Turkey

In Turkey, certain medications used in the treatment of diseases may not be approved or available domestically. In such cases, patients may opt for personal importation to access life-saving drugs. The Pharmaceuticals and Medical Preparations Law (1928) and related regulations outline the procedures for this process.

Pharmaceuticals and Medical Preparations Law (1928) and Drug Importation

The Pharmaceuticals and Medical Preparations Law establishes the fundamental legal framework regulating the production, sale, importation, and distribution of medicines in Turkey. The law aims to ensure that medicines are safe, effective, and of high quality to protect public health.

According to the law, all medicines to be used in Turkey must be approved by the Ministry of Health. However, there are exceptional circumstances for life-saving medicines that are not available or approved in Turkey.

Requirements for Personal Use Drug Importation

Individuals wishing to import medicines for personal use must fulfill the following requirements:

Medical Necessity: The medical necessity of the drug must be documented with medical reports indicating that the medication is life-saving for the patient's treatment.
Doctor's Report and Prescription: A detailed report and prescription prepared by a specialist doctor explaining the diagnosis and justification for using the drug.
Ministry of Health Approval: A special permit must be obtained from the Ministry of Health for the importation of the drug.
Customs Procedures: The medication must be declared according to customs regulations and undergo necessary inspections.

Documenting Medical Necessity

Medical reports that detail the patient's condition are among the most critical documents in the importation of the medication. These reports should include:

The patient's exact diagnosis and medical history
Treatments applied and the results obtained
The reasons why the imported drug is necessary

Doctor's Report and Prescription

The report and prescription prepared by the specialist doctor treating the patient should specify the purpose and dosage of the medication. The prescription should be arranged according to international standards.

Process of Obtaining a Special Permit from the Ministry of Health

An application must be made to the Ministry of Health for the medication to be imported. The following documents are required during the application:

Medical report and doctor's prescription
The drug's approval document or prospectus from abroad
The patient's identification and contact information

Applications are carried out through the Turkish Medicines and Medical Devices Agency. It is the responsibility of the patient or their legal representative to monitor and finalize the application process.

Customs Procedures and Medication Delivery

The medication is subject to customs inspections upon entering the country. During customs procedures, attention should be paid to the following points:

The quantity of the medication should not exceed personal use amounts.
All required permits and documents should be presented to customs officers.
The medication should be in its original, unopened packaging.

After completing customs procedures, the medication is delivered to the patient or their authorized representative.

Points to Consider

The following should be considered when importing medications for personal use:

Limited Quantity: The quantity of the imported medication should cover the period necessary for the patient's treatment.
Controlled Substances: Importation of medications containing narcotic or psychotropic substances is subject to stricter regulations.
Valid Periods: Permits and prescriptions have specific validity periods; procedures must be completed within these periods.

Relevant Legislation and Resources

You can refer to the following resources for more detailed information:

Since the medication import processes can be complex, obtaining professional consultancy services may be beneficial.

Vezi toate ghidurile