Importul de medicamente neaprobate în Zambia

Ukusenda Umuti Ushakwata Umusepo ku Zambia wa Bumfwilwa bwa Mutende

Umulawo wa Medicines and Allied Substances Act (2013) ulebomba pakulamulila ukusenda, ukukonka, no ukutengesha umuti mu Zambia. Ku bantu abalefwaya ukusenda umuti wa bumfwilwa bwa mutende uushakwata umusepo panuma pa Zambia, pali ifyakulondolola ifyakulandilila ukuti bakose ukusenda umuti uwo mukubomfya amatontokanyo yefyo umulawo uletekanya.

Ukumfwana nu Mulawo

Umulawo ukusosa ukuti onse umuti ukubwela ku Zambia ukalefwaya ukubomba mu calo uwilefwaya ukwenganwa na Zambia Medicines Regulatory Authority (ZAMRA). Nomba, pali amaka ya kwikatamo ukusenda umuti uushakwata umusepo, mailo nga umuti walefwayikisha pakukonka ubufwaili bwa mutende na nga tapali umuti umo uwaikalapo mu Zambia wa mukubomfya.

Ifyafwaika Pakusenda Umuti

Kuti usende umuti uushakwata umusepo ku Zambia ku bumfwilwa bwa mutende, ala ikalifyafwaika ifi:

• Icetekelo cakwikala: Cita ukupoka inshita kwa dokotala umo ukalandila amakalata yalandilako umulwele no kukonka ukuti umuti walefwaya pakuti umulwele asubele no ukuti tapali umuti umo uwaikalapo.
• Ukucelako ku ZAMRA: Tombako amakalata kucelako ku ZAMRA ukweba ukuti ulefwaya ukusenda umuti. Amakalata aya yamikatikamo:
  • Amapepo ya mulwele ne cilema caba nabo.
  • Ifyenginso ku muti uwalembwa, ukupangilwa no kuntu ukabombela.
  • Amalumbo ya ulefwaya ukusenda no bantu ukwatila ubuchushi bwa muti.
  • Ubukakashi ukuti umuti walembwa mu calo usendelwa.
• Ukumoneka kwa ZAMRA: Londa ukuti ZAMRA balombe amakalata aya. Nga balandile, bakakupela epama lyakusenda umuti uwalandilwa ukusenda ku fyakufwaikwa.
• Ulukaso Pakwinjila mu Calo: Peleka epama lyo ku banyinango balinga abashitentelele mukusefishe ifilefwaili. Umuti unga landilwa pakulondolola ifyo epama lya ZAMRA lyalanda.

Ilyo Ukufwile Watekanya

Abantu bafwile ukulolesha ifi icishinka:

• Inginga ya Mutengo: Ukusenda kwaba kukupo inshi kulondolola ifya bumfwilwa bwa mutende kubapelwa ne cappa caweme.
• Ifisangwa mu Minti Ifula: Nga umuti ukosa ifilemfwilwa kuli malawo yandi, umulawo wa Narcotic Drugs and Psychotropic Substances Act nauungila.
• Ubwesho no Bukake: Ulepekanya ukuti umuti ulekosa ali owishiba no ukuti ewa cine cine ukwezya ifimfwilwa fya bila.
• Tapali Ukutengesha Ku Bambi: Umuti ulesende fye kuli iwe no ukuti tawakwata amalumbo ya ukupa abashilipo.

Umulimo wa Ba Dokotala

Ba dokotala bale bombela sana mukusuma aka kakungwe mukufwaya ukuti:

• Bapoke amakalata yalandilako ukucindika umulwele no ukucetekela umuti.
• Basumine ukucelako ku ZAMRA pakuti umuti usendele.
• Bakonkele umulwele pakubomfya umuti no ukulandilapo amaka ukuba pa mutende.

Amapalo Ukucelako

Ukusosa ubushiku no nkulungwe, abantu na ba dokotala balealiko kufwaya amaka ku ZAMRA:

• Ifipatala fya ZAMRA
• Email: [email protected]
• Telefon: +260 211 220 429

Ifilandelwa

• Autoritatea de reglementare a medicamentelor din Zambia (ZAMRA)
• Legea privind medicamentele și substanțele conexe (2013)
• Cadrul de reglementare ZAMRA

Versiunea în limba engleză

Importul în Zambia al medicamentelor neaprobate care salvează vieți pentru uz personal

Legea privind medicamentele și substanțele conexe (2013) reglementează importul, fabricarea și distribuția de medicamente în Zambia. Pentru persoanele care doresc să importe medicamente vitale neaprobate sau indisponibile în Zambia, trebuie îndeplinite cerințe specifice pentru a asigura conformitatea cu legea și pentru a proteja sănătatea publică.

Înțelegerea cadrului juridic

Legea prevede că toate medicamentele importate în Zambia trebuie să fie înregistrate la Autoritatea de reglementare a medicamentelor din Zambia(ZAMRA). Cu toate acestea, există dispoziții pentru importul de medicamente neînregistrate în anumite circumstanțe, în special atunci când medicamentul este esențial pentru salvarea unei vieți și nu există nicio alternativă înregistrată.

Cerințe pentru import

Pentru a importa un medicament de salvare neaprobat pentru uz personal, sunt necesari următorii pași:

• Justificare medicală: Obțineți o rețetă și un raport medical detaliat de la un medic înregistrat în Zambia, care să ateste necesitatea medicamentului pentru sănătatea pacientului și să confirme că nu există alternative înregistrate.
• Cerere către ZAMRA: Depuneți o cerere la ZAMRA prin care solicitați permisiunea de a importa medicamentul respectiv. Cererea trebuie să includă:
  • Datele pacientului și starea sa medicală.
  • Detalii privind medicamentul prescris, inclusiv doza și durata tratamentului.
  • Informații despre furnizorul sau producătorul din străinătate.
  • Dovada înregistrării medicamentului în țara sa de origine.
• Aprobarea din partea ZAMRA: Așteptați ca ZAMRA să examineze cererea. Dacă este aprobată, ZAMRA va elibera un permis care autorizează importul cantității specificate de medicamente pentru uz personal.
• Eliberarea vamală: Prezentați permisul ZAMRA la punctul de intrare pentru vămuire. Medicamentul poate face obiectul unei inspecții pentru a se asigura conformitatea cu condițiile permisului.

Considerații importante

Persoanele fizice trebuie să fie conștiente de următoarele considerente:

• Restricții de cantitate: Importul este, de obicei, limitat la cantități suficiente pentru uz personal pentru o perioadă specificată, stabilită de medicul prescriptor și aprobată de ZAMRA.
• Substanțe controlate: Dacă medicamentul conține substanțe controlate, se pot aplica reglementări suplimentare în temeiul Legii privind stupefiantele și substanțele psihotrope.
• Autenticitate și siguranță: Importatorul trebuie să se asigure că medicamentul este autentic și obținut dintr-o sursă de încredere pentru a evita produsele contrafăcute sau de calitate inferioară.
• Interzicerea distribuției comerciale: Medicamentul importat nu trebuie să fie revândut sau distribuit altor persoane; acesta este strict pentru uzul personal al pacientului menționat în permis.

Rolul profesioniștilor din domeniul sănătății

Profesioniștii din domeniul sănătății joacă un rol esențial în acest proces prin:

• Furnizarea unei documentații medicale complete și a unei justificări pentru medicamentul neînregistrat.
• Asistarea pacienților în procesul de aplicare la ZAMRA.
• Monitorizarea utilizării medicamentului de către pacient și raportarea oricăror efecte adverse.

Informații de contact

Pentru mai multe informații sau asistență, persoanele fizice și furnizorii de asistență medicală pot contacta direct ZAMRA:

• Informații de contact ZAMRA
• Email: [email protected]
• Telefon: +260 211 220 429

Referinţe

• Autoritatea de reglementare a medicamentelor din Zambia (ZAMRA)
• Legea privind medicamentele și substanțele conexe (2013)
• Cadrul de reglementare ZAMRA