Importul de medicamente neaprobate în Bahrain

متطلبات استيراد الأدوية غير المعتمدة للاستخدام الشخصي في البحرين

وفقًا لقانون رقم 39 لسنة 2015 بشأن بيع وتداول الأدوية والمستحضرات الصيدلانية، يُنظم استيراد الأدوية في مملكة البحرين لضمان سلامة وفعالية المنتجات الصيدلانية المتاحة للجمهور. في حالات معينة، قد يحتاج الأفراد إلى استيراد أدوية غير معتمدة أو غير متوفرة في البحرين لأغراض شخصية، خاصة إذا كانت هذه الأدوية ضرورية للحفاظ على الحياة.

الشروط العامة للاستيراد الشخصي للأدوية

يجب على الأفراد الذين يرغبون في استيراد أدوية غير معتمدة للاستخدام الشخصي الالتزام بعدة شروط لضمان الامتثال للقوانين واللوائح الصحية. تشمل هذه الشروط:

• الحصول على وصفة طبية صالحة من طبيب معترف به.
• تقديم تقرير طبي يوضح الحالة الصحية والحاجة الماسة للدواء.
• الحصول على موافقة من الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية(NHRA).

الإجراءات المطلوبة

1. استشارة الطبيب المختص

يجب على المريض الحصول على تقييم طبي شامل من طبيب مختص يحدد الحاجة الملحة للدواء غير المتوفر. يجب أن يتضمن التقرير الطبي تفاصيل الحالة والتوصية بالدواء المحدد.

2. التقدم بطلب إلى الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية

بعد الحصول على الوثائق الطبية اللازمة، يجب تقديم طلب رسمي إلى الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية للحصول على إذن بالاستيراد. يمكن الاطلاع على متطلبات التقديم عبر موقع الهيئة الرسمي: www.nhra.bh.

3. الامتثال للضوابط الجمركية

عند استيراد الدواء، يجب الامتثال للضوابط الجمركية المعمول بها. يتعين على المستورد تقديم الوثائق الرسمية المطلوبة عند نقطة الدخول، والتي قد تشمل:

• إذن الاستيراد من الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية.
• الوصفة الطبية والتقرير الطبي.
• فاتورة الشراء وشهادة المنشأ.

مراعاة السلامة والجودة

يجب التأكد من أن الدواء المستورد حاصل على موافقات الجهات الصحية في بلد المنشأ، وأنه يتم شراؤه من مصادر معتمدة لضمان سلامته وفعاليته. كما يجب التأكد من أن الدواء ليس مدرجًا ضمن قائمة المواد المحظورة في البحرين.

الاستثناءات والحالات الخاصة

في الحالات الطارئة التي تتطلب الحصول على الدواء بشكل عاجل، قد توفر الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية تسهيلات خاصة لتسريع إجراءات الاستيراد. يُنصح بالتواصل المباشر مع الهيئة في مثل هذه الحالات.

التواصل مع الجهات المختصة

لمزيد من المعلومات والتوجيهات، يمكن التواصل مع الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية عبر الوسائل التالية:

• الموقع الإلكتروني: www.nhra.bh
• رقم الهاتف: +973 17 112 112
• البريد الإلكتروني: [email protected]

المراجع

• الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية
• البوابة الوطنية لمملكة البحرين

Versiunea în limba engleză

Cerințe pentru importul de medicamente neaprobate pentru uz personal în Bahrain

În conformitate cu Legea nr. 39 din 2015 privind vânzarea și circulația medicamentelor și a preparatelor farmaceutice, importul de medicamente în Regatul Bahrain este reglementat pentru a asigura siguranța și eficacitatea produselor farmaceutice disponibile publicului. În anumite situații, persoanele fizice pot avea nevoie să importe medicamente neaprobate sau indisponibile pentru uz personal, în special dacă aceste medicamente sunt esențiale pentru menținerea vieții.

Condiții generale pentru importul personal de medicamente

Persoanele care doresc să importe medicamente neaprobate pentru uz personal trebuie să respecte mai multe condiții pentru a asigura conformitatea cu legile și reglementările din domeniul sănătății. Aceste condiții includ:

• Obținerea unei rețete valabile de la un medic recunoscut.
• Furnizarea unui raport medical care să detalieze starea de sănătate și nevoia critică de medicament.
• Obținerea aprobării din partea Autorității Naționale de Reglementare în Domeniul Sănătății(NHRA).

Proceduri necesare

1. Consultarea unui medic specialist

Pacientul trebuie să obțină o evaluare medicală completă din partea unui specialist care stabilește necesitatea urgentă a medicamentului indisponibil. Raportul medical trebuie să includă detalii privind afecțiunea și o recomandare pentru medicamentul respectiv.

2. Depunerea unei cereri la Autoritatea națională de reglementare în domeniul sănătății

După obținerea documentelor medicale necesare, trebuie depusă o cerere oficială la NHRA pentru a obține permisiunea de import. Cerințele de aplicare pot fi găsite pe site-ul oficial NHRA: www.nhra.bh.

3. Respectarea reglementărilor vamale

La importul medicamentului, respectarea reglementărilor vamale aplicabile este obligatorie. Importatorul trebuie să prezinte documentele oficiale necesare la punctul de intrare, care pot include:

• Permis de import de la NHRA.
• Prescripție medicală și raport.
• Factura de achiziție și certificatul de origine.

Asigurarea siguranței și a calității

Este esențial să vă asigurați că medicamentul importat are aprobări din partea autorităților sanitare din țara de origine și este achiziționat din surse acreditate pentru a-i garanta siguranța și eficacitatea. În plus, trebuie să se confirme că medicamentul nu figurează printre substanțele interzise în Bahrain.

Excepții și cazuri speciale

În situații de urgență care necesită acces urgent la medicament, NHRA poate oferi facilități speciale pentru a accelera procedurile de import. Se recomandă contactul direct cu autoritatea în astfel de cazuri.

Contactarea autorităților competente

Pentru mai multe informații și orientări, NHRA poate fi contactată prin următoarele mijloace:

• Site web: www.nhra.bh
• Număr de telefon: +973 17 112 112
• Email: [email protected]

Referinţe

• Autoritatea națională de reglementare în domeniul sănătății
• Portalul național al Regatului Bahrain