Leqembi poate fi administrat la domiciliu? Infuzii la domiciliu, autoinjectoare și multe altele.

Medicul dumneavoastră și dumneavoastră ați luat o decizie de judecată privind includerea Leqembi în planul dumneavoastră de tratament. Aveți o rețetă, care este următorul pas pentru a avea acces la Leqembi (chiar dacă nu este aprobat în țara dumneavoastră). Cu toate acestea, următoarea dvs. provocare va fi, probabil, cum să obțineți administrarea perfuziilor de Leqembi.

Ce se întâmplă dacă nu vă puteți deplasa la o clinică pentru fiecare perfuzie? Este posibilă o perfuzie Leqembi la domiciliu? Sau Leqembi poate fi autoadministrat?

Răspunsul pentru majoritatea oamenilor este nu. În unele țări, există furnizori de servicii cu pregătire medicală și asistență medicală la domiciliu care oferă perfuzii Leqembi la domiciliu. Dacă nu este cazul în țara dvs., atunci nu veți putea să vă autoadministrați Leqembi la domiciliu.

Cel puțin, nu încă. Producătorul Leqembi, Eisai, lucrează la o versiune revizuită a medicamentului. Odată disponibil, pacienții ar putea fi capabili să injecteze Leqembi la domiciliu ¹. Acest lucru ar fi o ușurare pentru pacienții care au nevoie. Citiți mai departe pentru a afla totul despre posibilitățile (viitoare). 

De ce nu poate fi administrat acum Leqembi la domiciliu?

În prezent, Leqembi este disponibil sub formă de flacon. Acesta poate fi administrat doar sub formă de perfuzie intravenoasă. Aceasta este o procedură pe care nu o puteți efectua singur. Trebuie să fie efectuată de un profesionist din domeniul medical. Adesea, acesta va fi medicul dumneavoastră curant sau un profesionist instruit într-o clinică.

Înainte de a administra perfuzia Leqembi, un farmacist va trebui să determine doza potrivită pentru dumneavoastră și să o amestece cu soluție de clorură de sodiu într-o pungă de perfuzie. Această pungă va fi apoi conectată la o perfuzie intravenoasă de către asistenta medicală, medicul dumneavoastră sau un alt cadru medical. 

Pe lângă efectuarea perfuziei în sine, monitorizarea efectelor secundare este un alt motiv pentru care trebuie să mergeți la o clinică pentru perfuzia de Leqembi. 

Infuzia de Leqembi în sine necesită aproximativ o oră. După aceea, veți fi supravegheat timp de 3 ore și veți fi monitorizat telefonic în cursul aceleiași zile. După a doua și a treia perfuzie Leqembi, perioada de observație poate fi redusă la 2 ore, iar mai departe la 30 de minute pentru următoarele perfuzii ³. Aceasta este o măsură de precauție menită să vă asigure că nu veți avea efecte secundare grave.

Când va fi posibilă autoadministrarea Leqembi?

Producătorul Leqembi, Eisai, și-a declarat intenția de a solicita aprobarea FDA pentru versiunea subcutanată a Leqembi în cadrul anului fiscal 2023 (care durează până în martie 2024) ^1.

Cu toate acestea, în prezent nu este clar când va fi disponibilă pentru pacienți noua versiune subcutanată a Leqembi. În primul rând, ar trebui să demonstreze o siguranță și o eficacitate comparabile cu varianta sa intravenoasă. În al doilea rând, ar avea nevoie de aprobarea FDA (și a altor agenții de aprobare a medicamentelor din întreaga lume).

Efectele lui Leqembi atunci când este administrat subcutanat (sub piele) cu un autoinjector sunt deja în curs de studiu. Acest lucru face parte dintr-o extensie deschisă a studiului Clarity AD, care a stat la baza aprobării Leqembi de către ^FDA4. 

Rezultatele intermediare împărtășite în octombrie 2023 sunt încurajatoare. Injecțiile săptămânale de Leqembi au arătat o eliminare a plăcii amiloide cu 14% mai mare comparativ cu infuziile bisăptămânale. În conformitate cu așteptările, a fost observată, de asemenea, o rată mai mică a ratelor de reacții sistemice la injectare, comparativ cu perfuziile. În ceea ce privește incidența ARIA-E (un efect advers grav asociat cu Leqembi), nu a existat nicio diferență inițială între administrarea subcutanată și cea intravenoasă ⁵. 

Autoinjecția cu Leqembi va fi administrată cel mai probabil în stomac sau pe coapse. Frecvența injecțiilor, precum și dozele necesare urmează să fie încă stabilite.

Leqembi

Care ar fi beneficiile injectării Leqembi la domiciliu?

Pe lângă faptul că vă scutește de deplasarea la o instituție medicală pentru perfuziile bisăptămânale, utilizarea unui autoinjector pentru Leqembi ar însemna și:

• Administrare mai rapidă. Injectarea Leqembi la domiciliu ar dura aproximativ un minut, față de o oră în cazul administrării intravenoase ¹.
• Posibilă reducere a efectelor secundare. Atunci când este administrat în piele, Leqembi este absorbit mai lent, ceea ce reduce concentrația maximă a medicamentului în sânge. Acest lucru ar putea reduce efectele secundare, cum ar fi umflarea creierului sau sângerarea. Dacă acesta este cazul rămâne să fie confirmat de studiul clinic în curs de desfășurare ¹.
• Mai puțină presiune (și costuri) pentru sistemele de sănătate. În prezent, fiecare perfuzie Leqembi necesită timpul unui profesionist cu pregătire medicală. Acest lucru creează o povară financiară pentru sistemele de sănătate, care sunt deseori încorsetate de resurse așa cum sunt. Provocările legate de personal și cele financiare se numără printre preocupările exprimate de Agenția Europeană pentru Medicamente în procesul de evaluare a cererii de autorizare de introducere pe piață a Leqembi în UE ².

Care ar fi dezavantajele injectării Leqembi la domiciliu?

Atunci când Leqembi este injectat subcutanat, acest lucru scade concentrația maximă a medicamentului în sânge. Ca urmare, este posibil să fie nevoie să injectați medicamentul mai des decât varianta sa intravenoasă actuală. Acest lucru ar putea crește costurile tratamentului pentru pacienți și pentru companiile de asigurări.

Cu toate acestea, este vorba doar de un dezavantaj speculativ. Producătorul Leqembi poate pune la dispoziție diferite concentrații de Leqembi pentru autoadministrare sau poate găsi o soluție diferită. Vom ști mai multe despre aspectele pozitive și negative ale injectării Leqembi la domiciliu după ce această opțiune va fi testată în detaliu, aprobată și disponibilă pe piață. 

Referinţe:

1. Eisai va permite ca medicamentul Leqembi pentru Alzheimer să fie injectat la domiciliu. Nikkei Asia, 14 iulie 2023.
2. Grover, Natalie. Focus: Experții europeni în Alzheimer nu sunt convinși de noul medicament Eisai, Biogen. Reuters, 13 iunie 2023. 
3. Lecanemab: Recomandări privind utilizarea adecvată. The Journal of Prevention of Alzheimer's Disease, 27 martie 2023.
4. Eisai dă startul la depunerea dosarului pentru medicamentul subcutanat împotriva bolii Alzheimer. Fierce Pharma, 7 februarie 2023, accesat la 29 august 2023.
5. Eisai prezintă noua formulă subcutanată experimentală LEQEMBI® (lecanemab-irmb) Rezultatele studiului intermediar și datele privind ameliorarea clinică în stadii mai timpurii ale bolii Alzheimer precoce din analizele suplimentare ale Clarity AD la Clinical Trials On. Biogen | Relații cu investitorii, 25 octombrie 2023.