edaravone aprobat în Japonia pentru tratamentul ALS

La 26 iunie 2015, agenția de reglementare din Japonia, Agenția farmaceutică și pentru dispozitive medicale (PMDA), a acordat aprobarea de introducere pe piață pentru utilizarea edaravone pentru tratamentul ALS în Japonia.

Comunicatul de presă publicat de Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation la 26 iunie 2015, are următorul cuprins:

"Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation a anunțat astăzi că a primit aprobarea unei modificări parțiale în fabricarea și comercializarea elementelor de aprobare legate de o indicație suplimentară și doza / utilizare pentru scleroza laterală amiotrofică (ALS) pentru edaravone inj. 30mg și edaravone sac pentru I.V. perfuzie 30mg în Japonia.

edaravone este un măturător de radicali liberi descoperit de Mitsubishi Tanabe Pharma. În 2001, Mitsubishi Tanabe Pharma a început studiile clinice în Japonia care implică pacienți cu ALS. O serie de studii clinice au demonstrat că pacienții care au primit edaravone au prezentat pierderi funcționale mai mici decât pacienții care au primit un placebo.

edaravone nu este încă aprobat pentru tratarea SLA în alte țări decât Japonia. Cu toate acestea, edaravone a fost deja aprobat în Japonia ca tratament al accidentului vascular cerebral ischemic acut. edaravone este deja disponibil prin intermediul everyone.org, și poate fi achiziționat în cazul în care este furnizată o rețetă medicală.

Referinţe

• Radicut Aprobat pentru ALS în Japonia
  Institutul de Dezvoltare a Terapiei ALS, iunie 2015

Articole care abordează siguranța și eficacitatea edaravone

• Confirmarea dublu-orb, paralel-grup, placebo-controlat studiu de eficacitate și siguranță a edaravone (MCI-186) la pacienții cu scleroză laterală amiotrofică.
  Abe K, Itoyama Y, Sobue G, et al., Scleroza laterală & Frontotemporal Degenerare. 2014;15(7-8):610-617. doi:10.3109/21678421.2014.959024.
• Investigarea efectelor terapeutice ale edaravone, un măturător de radicali liberi, pe scleroză laterală amiotrofică (studiu de fază II).
  Yoshino H, Kimura A., Amyotroph Lateral Scler. 2006; 7:241–5. PMID: 17127563.