Evaluarea Parsaclisib plus Ruxolitinib la pacienții cu mielofibroză care nu au răspuns numai la Ruxolitinib
Scop
Scopul acestui studiu este de a studia dacă starea pacienților cu mielofibroză care nu au răspuns anterior la un tratament cu Ruxolitinib s-ar îmbunătăți cu Parsaclisib plus Ruxolitinib.
Costuri
Participarea la studiul clinic este gratuită.
Stare
Mielofibroza
Faza de testare
Studiu de fază 3(care sunt cele 4 faze ale studiilor clinice?)
Țări
Austria, Belgia, Finlanda, Franța, Germania, Ungaria, Israel, Italia, Japonia, Norvegia, Polonia, România, Spania, Turcia, Regatul Unit
Care pacienți cu mielofibroză pot accesa acest studiu clinic?
Pacienții care doresc să participe la acest studiu clinic trebuie să îndeplinească o serie de criterii de eligibilitate. Unele sunt foarte specifice și vom avea nevoie de fișele medicale de la medicul dumneavoastră.
Ați putea fi eligibil dacă:
- Puteți lua parte la testare în Austria, Belgia, Finlanda, Franța, Germania, Ungaria, Israel, Italia, Japonia, Norvegia, Polonia, România, Spania, Turcia, Regatul Unit;
- Aveți un diagnostic de mielofibroză primară (PMF), post-politemie vera (PPV-MF) sau post-trombocitemie esențială (PET-MF);
- Aveți o categorie de risc DIPSS (Dynamic International Prognostic Scoring System for myelofibrosis) intermediară-1, intermediară-2 sau ridicată;
- Ați fost tratat cu ruxolitinib timp de mai mult de 3 luni, cu o doză stabilă timp de cel puțin 8 săptămâni (dozele acceptabile sunt de la 5 mg BID la 25 mg BID, sunt permise doze fracționate [doza zilnică totală de cel puțin 10 mg], doza QD nu este permisă);
- Ați avut un răspuns suboptimal la ruxolitinib (o splină palpabilă de ≥ 5 cm sub marginea subcostală stângă plus simptome active de MF;
Dacă îndepliniți toate aceste condiții, s-ar putea să vi se permită să intrați în procesul de selecție.
Nu sunteți eligibil dacă:
- Nu primiți tratament în una dintre țările specificate pentru acest studiu;
- Ați fost sub tratament cu un medicament similar cu parsaclisib, cum ar fi: idelalisib, duvelisib, buparlisib, copanlisib și umbralisib;
- Ați fost sub tratament cu o terapie medicamentoasă experimentală pentru MF sau cu orice alt medicament standard utilizat pentru MF (de exemplu, danazol, hidroxiuree), cu excepția ruxolitinib, în termen de 3 luni de la începerea acestui studiu;
- Aveți o infecție activă cu Hepatita B sau C care necesită tratament sau care prezintă risc de reactivare a VHB;
- Aveți o infecție cu HIV;
- Aveți o boală cardiacă severă sau instabilă;
- Ați suferit o iradiere splenică în termen de 6 luni înainte de începerea acestui studiu;
- Aveți antecedente de reacții adverse ireactive de gradul 3 sau 4 în urma unei imunoterapii anterioare (dacă ați avut reacții de gradul 1 sau 2, acestea trebuie să fie rezolvate înainte de începerea acestui studiu).
Dacă îndepliniți toate aceste condiții, s-ar putea să vi se permită să intrați în procesul de selecție.
Aflați cum să accesați acest studiu clinic
Dacă îndepliniți condițiile și doriți să participați la acest studiu, vă rugăm să vă înregistrați interesul completând formularul de participare și vă vom contacta în scurt timp cu informații suplimentare privind procesul de selecție.
Să fiți pe deplin informat înainte de a vă manifesta interesul de a lua parte la acest studiu
Participarea la un studiu clinic poate fi neliniștitoare atât pentru dumneavoastră, cât și pentru cei dragi, motiv pentru care trebuie mai întâi să vă consultați medicul curant pentru a evalua avantajele și dezavantajele. Vom încerca să vă oferim toate informațiile de care dumneavoastră și medicul dumneavoastră aveți nevoie, astfel încât dumneavoastră și medicul dumneavoastră să puteți lua cea mai bună decizie pentru dumneavoastră.
Vă rugăm să țineți cont de faptul că, în cadrul procesului de screening, dumneavoastră și medicul dumneavoastră va trebui să ne trimiteți dosarul dumneavoastră medical.
Fiți atenți:
- Selectarea pentru studiu depinde de eligibilitatea dumneavoastră pentru studiu;
- În orice moment, datele dumneavoastră vor fi păstrate în siguranță și protejate;
- Dacă vă alăturați studiului, ați putea fi repartizat aleatoriu la un grup placebo.
Da, vreau să particip
Completați formularul de mai jos pentru a vă putea contacta cu mai multe detalii despre acest studiu.
Vă mulțumim că v-ați înregistrat interesul pentru acest studiu clinic!
Vom lua legătura cu dvs. în scurt timp la [email protected]. Dacă aveți întrebări, trimiteți un e-mail la [email protected]