Evaluarea Nivolumab plus Docetaxel la bărbații cu cancer de prostată
Scop
Scopul acestui studiu este de a studia dacă starea pacienților cu cancer de prostată rezistent la castrare se îmbunătățește Nivolumab plus Docetaxel.
Costuri
Participarea la studiul clinic este gratuită.
Stare
Cancerul de prostată
Faza de testare
Studiu de fază 3(care sunt cele 4 faze ale studiilor clinice?)
Țări
Brazilia, Franța, Polonia, România, Turcia
Care pacienți cu cancer de prostată pot accesa acest studiu clinic?
Pacienții care doresc să participe la acest studiu clinic trebuie să îndeplinească o serie de criterii de eligibilitate. Unele sunt foarte specifice și vom avea nevoie de fișele medicale de la medicul dumneavoastră.
Ați putea fi eligibil dacă:
- Puteți lua parte la testare în Brazilia, Franța, Polonia, România și Turcia;
- Aveți un diagnostic de cancer de prostată (fără caracteristici de celule mici);
- Aveți dovezi actuale de boală metastatică;
- Aveți un status de performanță ECOG 0-1
- Efectuați o terapie continuă de deprivare de androgeni (ADT). Pentru participanții care nu au suferit o orhiectomie, această terapie trebuie să fi fost inițiată cu cel puțin 4 săptămâni înainte de prima doză de tratament din studiu și tratamentul trebuie continuat pe toată durata studiului;
- Aveți o progresie documentată a cancerului de prostată conform criteriilor PCWG3 în termen de 6 luni înainte de studiu.
Dacă îndepliniți toate aceste condiții, s-ar putea să vi se permită să intrați în procesul de selecție.
Nu sunteți eligibil dacă:
- Aveți sau sunteți suspectat de a avea o boală autoimună. Excepții: diabet zaharat de tip I, hipotiroidism care necesită doar substituție hormonală, afecțiuni ale pielii (precum vitiligo, psoriazis sau alopecie) care nu necesită tratament sistemic.
- Ați fost anterior testat pozitiv pentru HIV sau aveți SIDA;
- Aveți o boală necontrolată, cum ar fi: infecție continuă sau activă, istoric de insuficiență cardiacă congestivă, angină pectorală instabilă, aritmie cardiacă sau boală psihiatrică care vă poate împiedica să respectați cerințele studiului clinic;
- Ați fost sub tratament cu anticorpi precum: anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2 sau anti-CTLA-4;Ați fost sub tratament cu docetaxel sau alt agent de chimioterapie pentru cancerul de prostată metastatic rezistent la castrare. Excepție: dacă au trecut 12 luni de la ultima doză de docetaxel;
- Ați fost supus unui tratament cu radium-223 sau alte produse radiofarmaceutice terapeutice pentru cancerul de prostată.
Dacă îndepliniți toate aceste condiții, s-ar putea să vi se permită să intrați în procesul de selecție.
Aflați cum să accesați acest studiu clinic
Dacă îndepliniți condițiile și doriți să participați la acest studiu, vă rugăm să vă înregistrați interesul completând formularul de participare și vă vom contacta în scurt timp cu informații suplimentare privind procesul de selecție.
Să fiți pe deplin informat înainte de a vă manifesta interesul de a lua parte la acest studiu
Participarea la un studiu clinic poate fi neliniștitoare atât pentru dumneavoastră, cât și pentru cei dragi, motiv pentru care trebuie mai întâi să vă consultați medicul curant pentru a evalua avantajele și dezavantajele. Vom încerca să vă oferim toate informațiile de care dumneavoastră și medicul dumneavoastră aveți nevoie, astfel încât dumneavoastră și medicul dumneavoastră să puteți lua cea mai bună decizie pentru dumneavoastră.
Vă rugăm să țineți cont de faptul că, în cadrul procesului de screening, dumneavoastră și medicul dumneavoastră va trebui să ne trimiteți dosarul dumneavoastră medical.
Fiți atenți:
- Selectarea pentru studiu depinde de eligibilitatea dumneavoastră pentru studiu;
- În orice moment, datele dumneavoastră vor fi păstrate în siguranță și protejate;
- Dacă vă alăturați studiului, ați putea fi repartizat aleatoriu la un grup placebo.
Da, vreau să particip
Completați formularul de mai jos pentru a vă putea contacta cu mai multe detalii despre acest studiu.
Vă mulțumim că v-ați înregistrat interesul pentru acest studiu clinic!
Vom lua legătura cu dvs. în scurt timp la [email protected]. Dacă aveți întrebări, trimiteți un e-mail la [email protected]