Briumvi vs Ocrevus vs Kesimpta: Înțelegerea opțiunilor de tratament pentru SM

Dacă navigați în peisajul tratamentelor pentru scleroza multiplă (SM), Briumvi, Ocrevus, și Kesimpta ar putea fi pe radarul dumneavoastră. Această prezentare generală vă va ajuta să înțelegeți principalele asemănări și diferențe dintre aceste trei tratamente semnificative pentru SM.

Acesta acoperă totul, de la utilizări, mecanisme de acțiune, metode de administrare, eficacitate, efecte secundare, până la costuri și aprobări.

Brumvi vs Ocrevus vs Kesimpta: La ce sunt folosite?

Similitudini

Toate cele trei terapii sunt prescrise pentru tratamentul sclerozei multiple (SM). Mai exact, SM recurentă (SMR), inclusiv sindromul clinic izolat, SM recurent-remisivă și SM secundar progresivă activă ^1,2,3. 

Diferențe

Ocrevus este singurul medicament dintre cele trei care are aprobarea FDA pentru tratarea pacienților cu SM progresivă primară (PPMS) ¹. 

Briumvi vs Ocrevus vs Kesimpta: Cum funcționează?

Briumvi, Ocrevus și Kesimpta sunt toate terapii de modificare a bolii. Cu alte cuvinte, acestea urmăresc să încetinească progresia SM și să abordeze cauza care stă la baza acesteia, mai degrabă decât să se concentreze doar pe simptome.

Cele trei medicamente sunt anticorpi monoclonali anti-CD20 și, în general, sunt destul de asemănătoare în ceea ce privește mecanismul lor de acțiune. Nu se cunoaște pe deplin modul în care acționează, dar toate cele trei medicamente vizează celulele B specifice care exprimă proteina CD20. Se crede că aceste celule sunt implicate în evoluția SM. 

Prin atacarea acestor celule B, Briumvi, Kesimpta și Ocrevus urmăresc să reducă ratele de recidivă a SM, să încetinească progresia bolii și să diminueze leziunile cerebrale active la pacienții cu SM ⁴.

Cum sunt administrate Briumvi, Ocrevus și Kesimpta ?

Există câteva diferențe notabile în administrarea celor trei terapii.

Briumvi și Ocrevus sunt disponibile sub formă de perfuzii intravenoase. Kesimpta este injectat în piele. Aceasta este o diferență majoră, deoarece permite pacienților Kesimpta să se autoinjecteze la domiciliu, în loc să primească o perfuzie într-un spital sau într-o clinică.

O altă diferență între cele trei tratamente pentru SM este frecvența și durata de administrare. Briumvi necesită perfuzii de o oră de două ori pe an. În comparație, Ocrevus necesită două perfuzii de două ore pe an. Kesimpta injecțiile sunt necesare la fiecare patru săptămâni.

Cât de eficiente sunt Briumvi, Ocrevus și Kesimpta?

În ceea ce privește eficacitatea, toate cele trei medicamente au prezentat rezultate similare în ceea ce privește reducerea recidivelor și încetinirea progresiei SMR. Mai jos sunt prezentate câteva aspecte importante din rezultatele studiilor lor clinice.

Ocrevus rezultatele studiilor clinice

• Rezultate la pacienții cu RMS

În 2 studii clinice care s-au întins pe o perioadă de 2 ani, Ocrevus a fost testat împotriva unui alt tratament aprobat pentru SM, Rebif.

Rezultatele studiilor au arătat o reducere cu 46% a recidivelor la pacienții Ocrevus , în comparație cu pacienții cu Rebif. 83% dintre cei care au luat Ocrevus nu au avut recidive, comparativ cu 71% dintre cei care au luat Rebif ⁴.

Pe parcursul celor 2 ani de studii, persoanele care au luat Ocrevus au avut cu 40% mai puține șanse de a avea o evoluție a dizabilității decât cele care au luat Rebif. În ceea ce privește leziunile T1 Gd+, pacienții Ocrevus au prezentat cu 94% mai puține leziuni decât pacienții cu Rebif. Reducerea leziunilor este considerată un element important în încetinirea progresiei SM ⁴. 

• Rezultate la pacienții cu PPMS

Pentru a evalua siguranța și eficacitatea acestuia la pacienții cu PPMS, Ocrevus a fost testat în comparație cu un placebo.

Rezultatele studiului clinic au arătat că 32,9% dintre pacienții care au luat Ocrevus au înregistrat o progresie a dizabilității, comparativ cu 39,3% dintre cei care au luat placebo.

Pacienții cu placebo au înregistrat o creștere de 7% a volumului leziunilor T2, în timp ce paciențiiOcrevus au înregistrat o reducere de 3% a volumului leziunilor T2. 

Rezultatele studiilor clinice Briumvi

Eficacitatea și siguranța Briumvi au fost testate în 2 studii clinice împotriva unui alt tratament pentru SM - teriflunomida. 

Rezultatele studiilor clinice au arătat că pacienții cu Brumvi au avut cu 49% (Studiul 1) și 59% (Studiul 2) mai puține recidive decât pacienții cu teriflunomidă. Dintre persoanele care au luat Brumvi, 86% (Studiul 1) și 87% (Studiul 2) nu au avut recidive, comparativ cu 74% (Studiul 1) și 72% (Studiul 2) dintre pacienții cu teriflunomidă.

Pacienții cu Briumvi au avut cu 97% (Studiile 1 și 2) mai puține leziuni T1 Gd+ decât pacienții cu teriflunomidă.

Kesimpta rezultatele studiilor clinice

Similar cu Briumvi, Kesimpta a fost testat împotriva teriflunomidei în 2 studii clinice.

Rezultatele au arătat cu 51% (Studiul 1) și 58% (Studiul 2) mai puține recidive la pacienții Kesimpta în comparație cu pacienții cu teriflunomidă. 

Progresia dizabilității după apariția simptomelor de dizabilitate a fost cu 34% (la 3 luni de la debutul simptomelor) și cu 33% (la 6 luni de la debutul simptomelor) mai puțin probabilă pentru pacienții Kesimpta decât pentru pacienții cu teriflunomidă. 

Kesimpta au prezentat cu 98% (Studiu 1) și 94% (Studiu 2) mai puține leziuni T1 Gd+ în comparație cu pacienții cu teriflunomidă. Kesimpta pacienții au prezentat, de asemenea, cu 82% (Studiu 1) și 85% (Studiu 2) mai puține leziuni T2.

Briumvi vs Ocrevus vs Kesimpta: Siguranță și efecte secundare

Conform informațiilor de prescriere a acestora, cele mai frecvente efecte secundare asociate cu tratamentele Briumvi, Ocrevus și Kesimpta sunt în mare parte similare. O prezentare generală, inclusiv unele nuanțe, este enumerată mai jos.

Efecte secundare Briumvi

• Reacții la perfuzie, inclusiv febră, frisoane, dureri de cap, simptome asemănătoare gripei ⁵.
• Infecții. Rata globală a infecțiilor a fost de 56%, iar 5% dintre acestea au fost considerate grave. Cele mai frecvent raportate infecții au fost ale tractului respirator superior și ale tractului urinar ⁵. 

Ocrevus efecte secundare

• Reacții la perfuzie, inclusiv mâncărimi ale pielii, erupții cutanate, dificultăți de respirație, umflături și durere în gât, tensiune arterială scăzută, febră, oboseală ⁶.
• Infecții. Rata generală a infecțiilor a fost de 58%. Cele mai frecvent raportate infecții au fost ale tractului respirator superior și inferior, precum și infecții ale pielii și infecții legate de herpes ⁶.

Kesimpta efecte secundare

• Reacții legate de injecție, inclusiv umflături, mâncărimi și dureri ⁷.
• Infecții. Rata globală a infecțiilor a fost de 51,26%-52,7%, cu 1,8%-2,5% considerate grave. Cele mai frecvent raportate infecții au fost ale tractului respirator superior și ale tractului urinar ⁷.
• Dureri de cap.

Briumvi, Kesimpta sau Ocrevus duc la leucoencefalopatie multifocală progresivă (LMP)?

LMP este o infecție virală rară a creierului, observată de obicei la persoanele imunocompromise. Unele cazuri de LMP au fost raportate după tratamentul cu Ocrevus 6.

Chiar dacă în prezent nu au fost raportate cazuri de LMP după un tratament cu Briumvi sau Kesimpta , este important să rețineți că LMP poate apărea după un tratament cu oricare dintre aceste terapii. 

Briumvi vs Ocrevus vs Kesimpta: Comparație de prețuri

Când vine vorba de medicamente care nu sunt încă disponibile pe scară largă, costurile tind să varieze în funcție de locația dumneavoastră, de furnizori sau de acoperirea de asigurare. 

Mai jos este o aproximare a costurilor anuale de tratament cu Briumvi, Ocrevus și Kesimpta, presupunând că nu există acoperire de asigurare.

Cât costă Briumvi fără asigurare?

Pentru pacienții din SUA, unde Briumvi este aprobat și disponibil pe piață, costul anual al tratamentului este estimat la 59.000 USD. Această sumă acoperă 2 perfuzii de 450 mg (6 fiole în total). La acest preț, Briumvi este cel mai accesibil tratament pentru SM în SUA în acest moment ¹³. 

Cu toate acestea, situația diferă pentru pacienții din UE și din alte regiuni din afara SUA. Deși Brumvi este aprobat în UE, acesta nu este încă disponibil pe piață în această țară, ceea ce duce la costuri de aprovizionare mai mari. De îndată ce se va stabili prețul pentru Briumvi în UE și tratamentul va deveni disponibil la nivel local, este posibil ca și prețul pentru pacienții din afara SUA să scadă. Am observat o tendință similară cu Kesimpta și Ocrevus, care se află pe piața UE de mai mulți ani. 

Între timp, o singură doză de 150 mg (6 ml) de Briumvi în afara SUA costă în jur de 15.130 EUR. Acest lucru se traduce printr-un cost anual de tratament de aproximativ 90.780 EUR (6 fiole).

Cumpărați Briumvi

Cât costă Kesimpta fără asigurare?

O singură doză de 20 mg (0,4 ml) de Kesimpta costă în jur de 1.700 EUR. 

Tratamentul începe, de obicei, cu o doză inițială de 20 mg (0,4 ml), care se repetă după o săptămână și după două săptămâni. Injecțiile ulterioare se fac o dată pe lună. 

Acest lucru înseamnă că costurile anuale de tratament vor fi de aproximativ 25.500 EUR în primul an și vor scădea la aproximativ 20.400 EUR după aceea.

Cumpărați Kesimpta

Cât costă Ocrevus fără asigurare?

O singură doză de Ocrevus (300 mg/mL) costă aproximativ 8,016 EUR. 

Tratamentul începe de obicei cu o doză inițială de 300 mg, repetată două săptămâni mai târziu. Infuziile ulterioare se fac o dată la 6 luni, la o doză recomandată de 600 mg. 

Costurile de tratament se ridică la aproximativ 48 096 EUR în primul an, scăzând apoi la 32 064 EUR.

Cumpărați Ocrevus

Unde sunt aprobate Briumvi, Ocrevus și Kesimpta ?

Briumvi și Kesimpta sunt în prezent aprobate doar în SUA și UE ^{8, 9, 10, 11}. Ocrevus este în prezent aprobat în peste 98 de țări, inclusiv în SUA, UE, Canada, Australia, Noua Zeelandă ¹².

Briumvi, Ocrevus sau Kesimpta nu este (încă) aprobat sau disponibil în țara dumneavoastră? Dacă dvs. și medicul dvs. sunteți de părere că aceste tratamente ar putea fi benefice pentru dvs., luați legătura cu echipa noastră de experți în acces medical. Vă putem oferi o ofertă de preț personalizată pentru procurarea medicamentului pentru dumneavoastră.

Contactați-ne

Referinţe:

1. OCREVUS® (ocrelizumab) | Tratamentul sclerozei multiple (SM). Ocrevus, accesat la 22 august 2023.
2. Tratamentul sclerozei multiple recidivante I KESIMPTA® (ofatumumab). Kesimpta, accesat la 22 august 2023.
3. BRIUMVI ® (ublituximab-xiiy). Briumvi, accesat la 22 august 2023.
4. Rezultatele OCREVUS® (ocrelizumab) pentru RMS (SM recurentă). Ocrevus, Accesat la 22 august 2023.
5. ID de referință: 5101565. TG Therapeutics, accesat la 22 august 2023.
6. PUNCTELE CULMINANTE ALE INFORMAȚIILOR DE PRESCRIERE. Genentech, accesat la 22 august 2023.
7. PUNCTELE CULMINANTE ALE INFORMAȚIILOR DE PRESCRIERE. Novartis, accesat la 22 august 2023.
8. Briumvi | Agenția Europeană pentru Medicamente. Agenția Europeană pentru Medicamente, 13 iulie 2023.
9. Aprobarea medicamentului BRIUMVI™ (ublituximab-xiiy) | TG Therapeutics, Inc. TG Therapeutics, 28 decembrie 2022.
10. FDA aprobă Kesimpta® (Ofatumumab), prima terapie cu celule B autoadministrată pentru formele recidivante de SM | MSAA. Asociația de Scleroză Multiplă din America, 25 august 2020. 
11. Kesimpta | Agenția Europeană pentru Medicamente. Agenția Europeană pentru Medicamente, 29 ianuarie 2021.
12. Ocrevus. Roche, accesat la 22 august 2023.
13. FDA aprobă Briumvi (ublituximab-xiiy) pentru SM recurentă. Societatea Națională de SM, 28 decembrie 2022.