Daratumumab aprobat ca tratament al mielomului multiplu

Ultima actualizare: 10 martie 2021

Puteți avea acces legal la medicamente noi, chiar dacă acestea nu sunt aprobate în țara dumneavoastră.

Aflați cum

femeie care bea cafea

Actualizat la 9 mai 2018 - FDA tocmai a anunțat că Darzalex (daratumumab) are aprobarea de a deveni tratamentul de primă linie (ceea ce înseamnă prima alegere) pentru pacienții cu mielom multiplu nou diagnosticat care nu sunt eligibili pentru un transplant de celule stem (ASCT). OncLive raportează că rezultatele unui nou studiu de fază III numit ALCYONE arată că peste 90% dintre pacienți au răspuns bine la tratament, iar după 18 luni de tratament 71,6% dintre aceștia erau încă fără progresie.

Cu toate acestea, aprobările nu înseamnă neapărat că medicamentele vor fi disponibile pentru toți pacienții cu mielom multiplu în același timp. Acest lucru se poate datora faptului că medicamentul nu a fost încă aprobat într-o țară sau a fost aprobat, dar nu este disponibil din cauza unor întârzieri birocratice. Cu toate acestea, în majoritatea țărilor, importul pe baza unui "pacient desemnat" permite pacienților și medicilor să importe deja astfel de medicamente.

Deși necesită îndrumare și asistență pentru a asigura eficiența pe parcurs, importul de medicamente este posibil. Dacă dumneavoastră sau cineva cunoscut are nevoie de mai multe informații despre importul de medicamente, puteți găsi informații pe pagina principală despre cum vă putem ajuta. Echipa noastră livrează zilnic medicamente neaprobate încă în întreaga lume, cu servicii foarte bine cotate de medici și pacienți.

--- Articolul original ---

Aprobarea de către FDA a unui nou medicament promițător oferă noi speranțe pacienților cu mielom multiplu care au trecut deja prin diverse tratamente. Daratumumab a fost aprobat în SUA pentru tratamentul pacienților cu mielom multiplu1 care au primit cel puțin trei linii anterioare de tratament, inclusiv un inhibitor al proteazomului (IP) și un agent imunomodulator, sau care sunt dublu-refractari la un IP și la un agent imunomodulator2.

Daratumumab Darzalex) este acum aprobat pentru mielomul multiplu în:

Daratumumab Darzalex) pentru mielomul multiplu

Acest lucru înseamnă că pacienții cu mielom multiplu care au primit cel puțin trei tratamente separate au un nou medicament în opțiunile lor de tratament.

Mielomul multiplu este o formă de cancer al sângelui care apare în celulele plasmatice (un tip de celule albe din sânge) care luptă împotriva infecțiilor și care se găsesc în măduva osoasă. Aceste celule canceroase se înmulțesc, producând o proteină anormală și eliminând alte celule sanguine sănătoase din măduva osoasă1. Daratumumab este un anticorp monoclonal (este clonat dintr-o singură celulă mamă) care acționează ajutând anumite celule din sistemul imunitar să atace celulele canceroase [1].

Dacă daratumumab Darzalex) nu este disponibil în țara dumneavoastră, atunci puteți cumpăra medicamentul de pe everyone.org cu prescripția unui medic curant.

Ultimele evoluții cu daratumumab Darzalex)

De când acest articol a fost scris pentru prima dată, Darzalex daratumumab fiind ingredientul activ) a fost prezentat și aprobat pentru tratamente combinate, oferind pacienților două noi opțiuni vitale. 

Prima aprobare FDA pentru tratarea mielomului multiplu a fost ca monoterapie, însă de atunci a primit aprobări suplimentare în noiembrie 2016 în asociere cu lenalidomidă și dexametazonă sau bortezomib și dexametazonă, pentru tratamentul pacienților cu mielom multiplu care au primit cel puțin o terapie anterioară.

În iunie 2017 Administrația americană pentru alimente și medicamente (FDA) a aprobat, de asemenea, medicamentul Darzalex daratumumab) în asociere cu pomalidomidă și dexametazonă pentru tratamentul pacienților cu mielom multiplu care au primit cel puțin două terapii anterioare, inclusiv lenalidomida (un agent imunomodulator) utilizată în mod obișnuit și un inhibitor de proteazom. Rezultatele studiilor clinice au arătat o rată globală de răspuns de 59,2% la pacienții cu Darzalex în asociere cu pomalidomidă și dexametazonă.

Referințe

 

DISCLAIMER: Nimic nupoate înlocui îngrijirea clinicianului sau medicului dumneavoastră. Vă rugăm să nu faceți modificări ale tratamentului sau ale programului fără să vă consultați mai întâi furnizorii de servicii medicale. Acest articol nu este destinat diagnosticării sau recomandării unui anumit tratament.