Poate Enhertu să trateze cancerul ovarian? Toate datele, dar nu toate balivernele.

Ultima actualizare: 15 ianuarie 2024

Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) a fost aprobat pentru prima dată de FDA în 2019 ¹. La acel moment, a fost indicat pentru tratamentul cancerului de sân HER2-pozitiv. De atunci, Enhertu a fost aprobat pentru mai multe indicații. Printre acestea se numără cancerul gastric HER2-pozitiv, cancerul de sân HER2-redus și cancerul pulmonar cu celule non-mici HER2-mutant. S-a vorbit chiar despre ambiții de aprobare a tratamentului pentru toate tumorile ^{HER2-pozitive5}.

În acest context, Enhertu a atras o mare atenție din partea mass-media. Ca o consecință firească a acestei campanii, bolnavii de cancer de pretutindeni se întreabă dacă Enhertu poate fi aplicabil și în cazul lor.

Ca întotdeauna, suntem aici pentru a trece peste zgomot și a analiza datele disponibile. În acest articol, vom trece în revistă tot ce este de știut despre Enhertu pentru cancerul ovarian.

Ce tip de cancer tratează Enhertu ?

Pacienții de pretutindeni se întreabă dacă Enhertu poate vindeca toate tipurile de cancer. Din păcate, nu este cazul. Și nu este cazul în mod intenționat. Enhertu este o terapie țintită special pentru:

Tumori cu expresie HER-2. HER-2 este o proteină care se găsește pe suprafața diferitelor tipuri de celule din organism. Aceasta ajută la creșterea normală a celulelor. Cu toate acestea, în anumite tipuri de cancer, poate deveni hiperactivă din cauza unor modificări genetice sau mutații. Supraexpresia HER2 afectează între 2% și 66% din cazurile de cancer ovarian ⁵.
Tumori care s-au răspândit în alte părți ale corpului și/sau sunt inoperabile ⁴. Studiile clinice viitoare ar putea implica Enhertu în stadii mai timpurii ale tratamentului cancerului ⁶. Cu toate acestea, acest lucru nu este cazul în prezent.

Cât de eficient este Enhertu pentru cancerul ovarian?

Studiul DESTINY-PanTumor02, aflat în curs de desfășurare în faza 2, se concentrează pe testarea activității Enhertu în diferite tipuri de cancere solide HER2-pozitive. Unul dintre acestea este cancerul ovarian. Rezultatele intermediare ale studiului au fost împărtășite în iunie 2023 și se arată promițătoare.

Pentru pacientele cu cancer ovarian, rezultatele preliminare cheie ale studiului sunt:

Rata globală de răspuns a fost de 45,0%. Ceea ce înseamnă că la 45% dintre pacienții tratați cu Enhertu tumorile s-au micșorat. Pentru pacienții cu un statut HER2 IHC 3+, rata globală de răspuns a fost de 63,6%. Pentru cei cu statut IHC 2+, rata de răspuns a fost de 36,8% ³.
10% dintre pacientele cu cancer ovarian au avut un răspuns complet. Cu alte cuvinte, tumora lor a dispărut complet ³.
După 12 luni, 45,8% dintre pacientele cu cancer ovarian cu tumori care au scăzut în dimensiune sau au dispărut au raportat că încă mai beneficiau de acest ^beneficiu3.
Durata mediană a răspunsului la pacientele cu cancer ovarian a fost de 11,3 ^luni3.

În general, aceste rezultate pot fi considerate încurajatoare. Durata îndelungată a răspunsurilor este un rezultat deosebit de notabil, potrivit Dr. Meric-Bernstam (președinte al Departamentului de investigații terapeutice în domeniul cancerului de la MD Anderson Cancer Center din SUA) ³.

Pe baza acestor rezultate ale studiilor clinice, FDA din SUA a acordat Enhertu o denumire de Breakthrough Therapy. Această desemnare contribuie la accelerarea dezvoltării și revizuirii medicamentelor pentru afecțiuni grave, pentru care dovezile clinice inițiale indică o îmbunătățire substanțială față de alte terapii disponibile ².

enehrtu pentru cancerul ovarian infografic

Când va fi aprobat Enhertu pentru cancerul ovarian?

Nu există un termen clar pentru potențiala aprobare a Enhertu pentru tratamentul cancerului ovarian HER2-pozitiv.

Studiul DESTINY-PanTumor02 este în curs de desfășurare, iar rezultatele finale sunt așteptate în aprilie 2027 ⁷. Cu toate acestea, acest lucru nu înseamnă neapărat că pacientele cu cancer ovarian trebuie să aștepte până atunci decizia de aprobare a FDA privind Enhertu.

Medicamentul are statutul de Breakthrough Therapy în SUA. Acest lucru permite FDA să decidă mai devreme cu privire la autorizarea utilizării Enhertu în cazul cancerului ovarian (și al altor tipuri de cancer). Timpul și rezultatele testelor suplimentare vor spune dacă acest lucru se va întâmpla.

Între timp, ce rol ar putea juca Enhertu în tratamentul cancerului ovarian?

Poate medicul meu să prescrie Enhertu pentru cancer ovarian?

Cel mai bun răspuns în prezent este "poate".

Enhertu nu a fost încă aprobat nicăieri pentru tratamentul cancerului ovarian HER2-pozitiv. Cu toate acestea, medicul dumneavoastră are oricum autoritatea de a prescrie medicamentul pentru această indicație. Ar putea face acest lucru pe baza rezultatelor preliminare ale studiului clinic DESTINY-PanTumor02 și a particularităților cazului dumneavoastră.

Atunci când un medic prescrie un medicament pentru tratarea unei boli pentru care acesta nu este aprobat (încă), acest lucru se numește utilizare off-label. O rețetă pentru utilizare off-label poate fi dificil de onorat în unele țări, în funcție de reglementările locale și de disponibilitate. Cu toate acestea, este întotdeauna posibil să o furnizați folosind regulamentul privind importul de pacienți numiți.

Medicul dumneavoastră a luat decizia de a vă prescrie Enhertu pentru tratamentul cancerului ovarian? Echipa noastră de la www.everyone.org vă poate ajuta să accesați acest medicament. Suntem specializați în procurarea și livrarea medicamentelor prescrise neaprobate sau indisponibile în țara pacientului. Contactați-ne, ca să vă putem ajuta.

Contactați-ne