Poate Enhertu să trateze cancerul ovarian? Toate datele, niciunul dintre hype.

Ultima actualizare: 15 iulie 2024

Enhertu fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) a fost aprobat pentru prima dată de FDA în 2019 ¹. La acel moment, a fost indicat pentru tratamentul cancerului mamar HER2-pozitiv. De atunci, Enhertu a fost aprobat pentru mai multe indicații. Printre acestea se numără cancerul gastric HER2-pozitiv, cancerul mamar HER2-pozitiv și cancerul pulmonar cu celule non-smici HER2-mutant. Din aprilie 2024, tratamentul este, de asemenea, aprobat de FDA pentru utilizare în toate tumorile ^{HER2-pozitive5}.

În acest context, Enhertu a beneficiat de o mare atenție mediatică. Ca o consecință firească a acestei mediatizări, bolnavii de cancer de pretutindeni se întreabă dacă Enhertu li se poate aplica și lor.

Ca întotdeauna, suntem aici pentru a tăia prin zgomot și a analiza datele disponibile. În acest articol, vom analiza tot ce se știe despre Enhertu pentru cancerul ovarian.

Ce tip de cancer tratează Enhertu ?

Pacienții de pretutindeni s-au întrebat dacă Enhertu poate vindeca toate tipurile de cancer. Din păcate, nu este cazul. Și nu este cazul prin design. Enhertu este o terapie țintită special pentru:

Tumori cu expresie HER-2. HER-2 este o proteină care se găsește pe suprafața diferitelor tipuri de celule din organism. Aceasta ajută la creșterea normală a celulelor. Cu toate acestea, în anumite tipuri de cancer, aceasta poate deveni hiperactivă din cauza unor modificări sau mutații genetice. Supraexpresia HER2 afectează între 2% și 66% din cazurile de cancer ovarian ⁵.
Tumori care s-au răspândit în alte părți ale corpului și/sau sunt inoperabile ⁴. Studiile clinice viitoare ar putea implica Enhertu în stadii mai timpurii ale tratamentului cancerului ⁶. Cu toate acestea, acest lucru nu este cazul în prezent.

Cât de eficient este Enhertu pentru cancerul ovarian?

Studiul DESTINY-PanTumor02 de fază 2 în curs de desfășurare se concentrează pe testarea activității Enhertu în diferite tipuri de cancer solid HER2-pozitiv. Unul dintre acestea este cancerul ovarian. Rezultatele interimare ale studiului au fost împărtășite în iunie 2023 și sunt promițătoare.

Pentru pacienții cu cancer ovarian, principalele rezultate preliminare ale studiului sunt:

Rata globală de răspuns a fost de 45,0%. Ceea ce înseamnă că la 45% dintre pacienții tratați cu Enhertu tumorile s-au redus. Pentru pacienții cu un status HER2 de IHC 3+, rata globală de răspuns a fost de 63,6%. Pentru cei cu statut IHC 2+, rata de răspuns a fost de 36,8% ³.
10% dintre pacientele cu cancer ovarian au avut un răspuns complet. Cu alte cuvinte, tumoarea lor a dispărut complet ³.
După 12 luni, 45,8% dintre pacientele cu cancer ovarian cu tumori a căror dimensiune a scăzut sau care au dispărut au raportat încă acest ^beneficiu3.
Durata mediană a răspunsului la pacienții cu cancer ovarian a fost de 11,3 ^luni3.

În general, aceste rezultate pot fi considerate încurajatoare. Durata îndelungată a răspunsurilor este un rezultat deosebit de notabil, potrivit Dr. Meric-Bernstam (președinte al Departamentului de Terapie Investigațională a Cancerului la MD Anderson Cancer Center din SUA) ³.

Pe baza rezultatelor acestor studii clinice, FDA din SUA a acordat Enhertu prima sa aprobare pentru un medicament care poate fi utilizat în toate cancerele cu expresie HER2.

enehrtu pentru cancerul ovarian infografic

Când va fi aprobat Enhertu pentru cancerul ovarian?

Începând cu aprilie 2024, Enhertu este aprobat pentru toate cancerele care exprimă HER2, inclusiv cancerul ovarian.

Studiul DESTINY-PanTumor02 este în curs de desfășurare, rezultatele finale fiind așteptate în aprilie 2027 ⁷. Cu toate acestea, rezultatele preliminare ale studiului au fost deja suficiente pentru recenta aprobare pan-tumorală a FDA.

Dacă vă aflați în afara SUA, statutul aprobării Enhertu pentru cancerul ovarian poate fi diferit.

Medicul meu poate prescrie Enhertu pentru cancerul ovarian?

În prezent, cel mai bun răspuns este "poate".

Începând cu iulie 2024, Enhertu a fost aprobat numai în SUA pentru tratamentul cancerului ovarian HER2-pozitiv. Cu toate acestea, chiar și în alte țări, medicul dumneavoastră are autoritatea de a prescrie oricum medicamentul pentru această indicație. El ar putea face acest lucru pe baza rezultatelor preliminare ale studiului clinic DESTINY-PanTumor02 și pe baza particularităților cazului dumneavoastră.

Atunci când un medic prescrie un medicament pentru tratarea unei boli pentru care acesta nu este (încă) aprobat la nivel local, aceasta se numește utilizare off-label. O rețetă pentru o utilizare off-label poate fi dificil de eliberat în unele țări, în funcție de reglementările locale și de disponibilitate. Cu toate acestea, este întotdeauna posibil să o eliberați utilizând regulamentul de import pentru pacienți desemnați.

Medicul dumneavoastră a luat decizia de a vă prescrie Enhertu pentru tratamentul cancerului ovarian? Echipa noastră de laeveryone.org vă poate ajuta să aveți acces la medicament. Suntem specializați în procurarea și livrarea de medicamente prescrise neaprobate sau indisponibile în țara pacientului. Contactați-ne, astfel încât să vă putem ajuta.

Contactați-ne