Fruquintinib pentru cancerul gastric: Va fi aprobat în curând?

Fruzaqla (fruquintinib), cunoscut și sub numele de Elunate, a atras atenția în afara Chinei în ultimii doi ani. Mai întâi ca tratament pentru cancerul colorectal metastatic ¹. Recent, de asemenea, ca potențial tratament pentru cancerul pulmonar cu celule non-mici (NSCLC).

Pacienții cu cancer gastric au, de asemenea, un motiv pentru a sta cu ochii pe fruquintinib. Medicamentul este în prezent investigat ca un potențial tratament de linia a doua pentru această afecțiune.

Iată tot ce trebuie să știți despre cercetările în curs, aprobările preconizate și opțiunile de acces timpuriu pentru fruquintinib ca tratament pentru cancerul gastric.

Pentru ce este aprobat fruquintinib?

Începând cu luna mai 2024, Fruzaqla (fruquintinib) este aprobat în SUA și China pentru tratarea adulților cu cancer colorectal metastatic (mCRC). În mod specific, medicamentul este destinat celor care au urmat anterior o chimioterapie, o terapie anti-VEGF și o terapie anti-EGFR (dacă este cazul) ².

Dar cum se face că fruquintinib este potențial relevant pentru alte tipuri de cancer? Are legătură cu receptorii VEGF. Ca imunoterapie țintită, fruquintinib inhibă activitatea unor receptori VEGF specifici. Acești receptori joacă în mod normal un rol în angiogeneza tumorală. Prin inhibarea lor, fruquinitinib limitează alimentarea cu sânge a celulelor tumorale. Ca urmare, acestea nu se pot dezvolta.

Receptorii VEGF nu sunt specifici pentru cancerul colorectal. Aceștia joacă un rol și în alte tipuri de cancer. De aceea, ipoteza că fruquintinib ar putea avea un efect similar pentru alte indicații este plauzibilă.

Dar ar putea fruquintinib să se aplice tuturor tipurilor de cancer gastric?

Ce tipuri de cancer gastric poate trata Fruzaqla?

Până în prezent, studiile clinice au analizat Fruzaqla în contextul tratării cancerului gastric metastatic avansat. Un tip specific este adenocarcinomul rar de joncțiune gastroesofagiană (G/GEJ).

Cât de eficient este fruquintinib pentru cancerul gastric?

Mai multe studii clinice care implică fruquintinib în tratamentul cancerului gastric și al GEJ au fost finalizate în ultimii ani, majoritatea în China.

Pe baza rapoartelor disponibile, mai jos sunt prezentate câteva rezultate notabile.

Rezultatele studiului FRUTIGA

În acest studiu clinic de fază 3, fruquintinib cu chimioterapie a fost comparat cu chimioterapia singură. Pacienții studiului au avut fie cancer gastric avansat, fie adenocarcinom de joncțiune gastroesofagiană (GEJ). Rezultatele raportate au fost următoarele:

• • Supraviețuirea mediană fără progresie cu fruquintinib și chimioterapie a fost de 5,6 luni. Cu chimioterapie singură, aceasta a fost de 2,7 luni;
  • Supraviețuirea generală a fost de 9,6 luni cu fruquintinib și chimioterapie, comparativ cu 8,4 luni cu chimioterapie singură. Această diferență nu a fost semnificativă din punct de vedere statistic;
  • În rândul pacienților cu metastaze ganglionare și adenocarcinom G/GEJ non-difuziv, supraviețuirea mediană fără progresie a fost chiar mai lungă (6,08 luni față de 2,7 luni cu chimioterapie singură);
  • Supraviețuirea generală în rândul pacienților cu metastaze ganglionare și adenocarcinom G/GEJ non-difuziv a prezentat o mică îmbunătățire semnificativă din punct de vedere statistic (9,56 luni față de 7,85 luni cu chimioterapie singură) ⁴.

Studiu FRUTINEOGA

Fruquintinib are un potențial scăzut de interacțiune cu alte medicamente. Acest lucru îl face un bun candidat pentru a fi combinat cu alte tratamente oncologice. Acesta este o parte din raționamentul din spatele designului studiului FRUTINEOGA. Acesta combină fruquintinib cu chimioterapia și S-1 (SOX) ca potențial tratament de primă linie pentru cancerul gastric local avansat (inclusiv GEJ).

Studiul FRUTINEOGA este în curs de desfășurare și se așteaptă să se finalizeze în noiembrie 2024. Rezultatele sale vor face lumină asupra posibilității de a utiliza fruquintinib ca tratament de primă linie pentru cancerul gastric.

Când va fi aprobat fruquintinib pentru cancerul gastric?

Este greu de spus. Medicamentul a fost depus pentru aprobare pentru această indicație în China [5]. Depunerea s-a bazat pe rezultatele studiului clinic FRUTIGA.

Timpul mediu de aprobare a medicamentelor în China este de 13,7 luni [6]. Cu toate acestea, având în vedere că Fruzaqla este deja un medicament înregistrat în China (sub denumirea ELUNATE), timpul de aprobare pentru indicația sa suplimentară ar putea fi mai scurt.

Până în mai 2024, nu mai există alte cereri deschise pentru aprobarea fruquintinib pentru cancerul gastric. Acest lucru înseamnă că este puțin probabil ca acesta să fie disponibil pentru pacienții din afara Chinei în curând.

Medicul meu poate prescrie fruquintinib pentru cancerul gastric?

Din punct de vedere tehnic, pot. Dacă o vor face sau nu, depinde de situația dumneavoastră personală.

Medicul dumneavoastră are autoritatea de a prescrie un tratament chiar înainte ca acesta să fie aprobat pentru o anumită indicație. Acesta poate face acest lucru dacă consideră că ar putea fi benefic pentru dumneavoastră și/sau dacă nu există alternative de tratament mai bune pentru dumneavoastră. Pentru a afla dacă fruquintinib ar putea fi aplicabil în cazul dumneavoastră, vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră curant.

Ce se întâmplă dacă medicul dumneavoastră prescrie fruquintinib înainte ca acesta să fie aprobat pentru cancerul gastric? În acest caz, echipa noastră de la Everyone.org vă poate ajuta să cumpărați și să importați fruquintinib, oriunde v-ați afla. Pentru a începe, pregătiți-vă rețeta și luați legătura cu noi.

Referinţe:

1. Aprobarea de către FDA a Fruquintinib extinde opțiunile de tratament de ultimă oră în mCRC. OncLive, 17 noiembrie 2023.
2. FDA aprobă Fruquintinib pentru pacienții cu cancer colorectal metastatic refractar. Societatea Europeană de Oncologie Medicală, 20 noiembrie 2023.
3. Fruquintinib plus paclitaxel versus paclitaxel ca terapie de linia a doua pentru pacienții cu adenocarcinom gastric sau de joncțiune gastroesofagiană avansat (FRUTIGA). American Society for Clinical Oncology, accesat la 08 mai 2024.
4. Fruquintinib Plus Paclitaxel în a doua linie îmbunătățește semnificativ PFS, dar nu și OS în cazul adenocarcinomului gastric sau GEJ avansat. OncLive, 6 februarie 2024.
5. China acceptă cererea NDA de fruquintinib a HUTCHMED pentru cancerul gastric. Pharmaceutical Technology, accesat la 08 mai 2024.
6. Analiza înregistrării și revizuirii noilor medicamente în China în 2021. NCBI, accesat la 8 mai 2024.