Este disponibil inclisiran în Marea Britanie (și pentru cine)? Tot ce trebuie să știți.

Ultima actualizare: 15 ianuarie 2024

Este disponibil inclisiran în Marea Britanie (și pentru cine)? Tot ce trebuie să știți.

Puteți avea acces legal la medicamente noi, chiar dacă acestea nu sunt aprobate în țara dumneavoastră.

Aflați cum

 

Din 2021, atât FDA, cât și EMA au aprobat Leqvio inclisiran) ca terapie inovatoare pentru scăderea colesterolului LDL-C 2,4. Acest medicament nou își propune să ajute persoanele cu niveluri ridicate de colesterol LDL-C care nu răspund bine la statine.

În SUA și UE, inclisiran este considerat o parte importantă a prevenirii primare și secundare a evenimentelor cardiovasculare 4. O etapă importantă pentru prevenție, având în vedere că 54% dintre adulții din întreaga Europă au colesterolul total crescut 3.

În Marea Britanie, prevalența colesterolului crescut în rândul adulților este de 59% 1. Așadar, ce rol poate juca inclisiran pentru dumneavoastră în prevenirea evenimentelor cardiovasculare?

Aici este tot ce trebuie să știți despre inclisiran în Marea Britanie.

Inclisiran este aprobat în Regatul Unit?

Leqvio inclisiran) este aprobat de către MHRA. Este utilizat pentru tratarea adulților cu hipercolesterolemie primară sau dislipidemie mixtă. Acesta este combinat cu o dietă și:

  • la pacienții care nu își pot atinge obiectivele privind LDL-C, se poate utiliza o statină sau o combinație de terapii;

  • poate fi utilizat singur sau împreună cu alte medicamente pentru pacienții care nu pot tolera statinele sau nu le pot lua.

Acestea sunt aceleași indicații pentru care inclisiran este aprobat de FDA și EMA. În teorie, medicamentul poate fi prescris în Regatul Unit pentru pacienții cu sau fără evenimente cardiovasculare anterioare.

Cu toate acestea, există o mică nuanță atunci când analizăm recomandarea NICE pentru inclisiran.

Este inclisiran disponibil pe NHS?

Da, NICE a recomandat rambursarea pentru inclisiran în Regatul Unit. NICE și Novartis au un acord pentru a furniza NHS prețuri reduse 5.

Cu toate acestea, această recomandare se aplică numai prevenirii secundare a evenimentelor cardiovasculare. Cu alte cuvinte, inclisiran este disponibil pe NHS numai pentru pacienții care au avut deja boală coronariană, accident vascular cerebral ischemic sau alt eveniment cardiovascular.

Pentru pacienții care nu au avut încă un eveniment cardiovascular, inclisiran nu este disponibil pe NHS. În aceste cazuri, inclisiran este aprobat numai pentru utilizare în studii clinice 7.

Cum puteți avea acces la inclisiran în Marea Britanie pentru prevenirea primară?

Dacă sunteți un pacient din Regatul Unit cu hipercolesterolemie primară sau dislipidemie mixtă și nu ați avut încă un eveniment cardiovascular, puteți discuta în continuare despre inclisiran cu medicul dumneavoastră curant. Acesta vi-l poate prescrie, deoarece este aprobat pentru această indicație. Cu toate acestea, va trebui probabil să suportați singur costul tratamentului.

Costul de inclisiran în Regatul Unit

Prețul oficial al inclisiran , astfel cum este comunicat de NHS, este de 5.962 GBP în primul an și de 3.975 GBP pe an după 6. Vă rugăm să rețineți că acest preț poate varia în timp.

Medicul dumneavoastră v-a prescris inclisiran ca prevenție primară? Dacă întâmpinați dificultăți la eliberarea unei rețete pentru inclisiran în afara NHS, puteți cumpăra inclisiran prin intermediul regulamentului privind importul pacientului desemnat. Acest regulament permite pacienților să aibă acces la medicamente neaprobate sau indisponibile pentru ei în țara lor.

Dacă aveți nevoie de ajutor pentru a accesa inclisiran pentru prevenție primară în Marea Britanie, luați legătura cu noi. Suntem specializați în procurarea și livrarea de medicamente care altfel nu sunt disponibile pentru un pacient. Am fi bucuroși să vă ajutăm și pe dvs.

 

Contactați-ne

 

Referințe:

  1. Sănătatea adulților: Colesterol. NHS Digital, 16 mai 2023.
  2. FDA aprobă Novartis Leqvio® (inclisiran), primul siARN din clasă pentru scăderea colesterolului și menținerea acestuia la un nivel scăzut cu două doze pe an. Novartis, 22 decembrie 2021.
  3. INFOGRAFIC: Europa are cea mai mare prevalență a colesterolului ridicat din lume. EURACTIV.com, 2 februarie 2015.
  4. Leqvio - 5333 - EPAR. Agenția Europeană pentru Medicamente, 15 octombrie 2020.
  5. Inclisiran pentru tratamentul hipercolesterolemiei primare sau dislipidemiei mixte. NICE, 6 octombrie 2021.
  6. Inclisiran injectabil (Leqvio®) pentru hipercolesterolemia primară sau dislipidemie mixtă. Pan Mersey APC, 25 mai 2022.
  7. NICE aprobă medicamentul revoluționar inclisiran pentru scăderea colesterolului. NICE, 1 septembrie 2021.