Este inclisiran disponibil în Marea Britanie (și pentru cine)? Tot ce trebuie să știți.

Din 2021, atât FDA, cât și EMA au aprobat Leqvio (inclisiran) ca terapie inovatoare pentru scăderea colesterolului LDL-C ^2,4. Acest nou medicament își propune să ajute persoanele cu niveluri ridicate de colesterol LDL-C care nu răspund bine la statine.

În SUA și în UE, inclisiran este considerată o parte importantă a prevenției primare și secundare a evenimentelor cardiovasculare ⁴. O etapă importantă pentru prevenție, având în vedere că 54% dintre adulții din întreaga Europă au colesterolul total crescut ³.

În Marea Britanie, prevalența colesterolului ridicat în rândul adulților este de 59% ¹. Așadar, ce rol poate juca inclisiran pentru dumneavoastră în prevenirea evenimentelor cardiovasculare?

Iată tot ce trebuie să știți despre inclisiran în Marea Britanie.

Este Inclisiran aprobat în Marea Britanie?

Leqvio (inclisiran) este aprobat de MHRA. Se utilizează pentru tratarea adulților cu hipercolesterolemie primară sau dislipidemie mixtă. Este combinat cu o dietă și:

• la pacienții care nu își pot atinge obiectivele LDL-C, se poate utiliza o statină sau o combinație de terapii;

• poate fi utilizat singur sau împreună cu alte medicamente pentru pacienții care nu tolerează statinele sau care nu le pot lua.

Acestea sunt aceleași indicații pentru care inclisiran este aprobat de FDA și EMA. În teorie, medicamentul poate fi prescris în Marea Britanie pentru pacienții cu sau fără evenimente cardiovasculare anterioare.

Totuși, există o mică nuanță în această privință, atunci când ne uităm la recomandarea NICE pentru inclisiran.

Este inclisiran disponibil pe NHS?

Da, NICE a recomandat rambursarea pentru inclisiran în Marea Britanie. NICE și Novartis au încheiat un acord pentru a oferi NHS prețuri reduse ⁵.

Cu toate acestea, această recomandare se aplică numai la prevenirea secundară a evenimentelor cardiovasculare. Cu alte cuvinte, inclisiran este disponibil în cadrul NHS doar pentru pacienții care au avut deja o boală coronariană, un accident vascular cerebral ischemic sau un alt eveniment cardiovascular.

Pentru pacienții care nu au avut încă un eveniment cardiovascular, inclisiran nu este disponibil în cadrul NHS. În aceste cazuri, inclisiran este aprobat doar pentru utilizare în cadrul studiilor clinice ⁷.

Cumpărați Leqvio

Cum puteți accesa inclisiran în Marea Britanie pentru prevenirea primară?

Dacă sunteți un pacient din Marea Britanie cu hipercolesterolemie primară sau dislipidemie mixtă și nu ați avut încă un eveniment cardiovascular, puteți discuta despre inclisiran cu medicul dumneavoastră curant. Acesta vi-l poate prescrie, deoarece este aprobat pentru această indicație. Cu toate acestea, va trebui probabil să suportați singur costul tratamentului.

Costul inclisiran în Marea Britanie

Prețul oficial al inclisiran , așa cum este împărțit de NHS, este de 5.962 GBP în primul an și de 3.975 GBP pe an după aceea ⁶. Vă rugăm să rețineți că acest preț poate varia în timp.

V-a prescris medicul dumneavoastră inclisiran ca prevenție primară? Dacă întâmpinați dificultăți în completarea unei rețete pentru inclisiran în afara NHS, puteți cumpăra inclisiran prin intermediul Regulamentului privind importul de pacienți numiți. Acest regulament permite pacienților să aibă acces la medicamente neaprobate sau indisponibile pentru ei în țara lor.

Dacă aveți nevoie de ajutor pentru a accesa inclisiran pentru prevenirea primară în Marea Britanie, contactați-ne. Suntem specializați în procurarea și livrarea de medicamente care altfel nu ar fi disponibile pentru un pacient. Am fi bucuroși să vă ajutăm și pe dumneavoastră.

Contactați-ne

Referinţe:

1. Sănătatea adulților: Colesterolul. NHS Digital, 16 mai 2023.
2. FDA aprobă Novartis Leqvio® (inclisiran), primul siRNA din clasa sa care reduce colesterolul și îl menține scăzut cu două doze pe an. Novartis, 22 decembrie 2021.
3. INFOGRAFIC: Europa are cea mai mare prevalență a colesterolului ridicat din lume. EURACTIV.com, 2 februarie 2015.
4. Leqvio -5333 - EPAR. Agenția Europeană pentru Medicamente, 15 octombrie 2020.
5. Inclisiran pentru tratarea hipercolesterolemiei primare sau a dislipidemiei mixte. NICE, 6 octombrie 2021.
6. Inclisiran injectabilă (Leqvio®) pentru hipercolesterolemia primară sau dislipidemia mixtă. Pan Mersey APC, 25 mai 2022.
7. NICE aprobă un medicament revoluționar pentru scăderea colesterolului inclisiran. NICE, 1 septembrie 2021.