Tyrvaya: Când va ajunge în Europa primul spray nazal pentru ochi uscați?

Ultima actualizare: 06 februarie 2024

Boala ochiului uscat este o afecțiune comună, cronică, care poate avea un mare impact asupra calității vieții dumneavoastră. Tratamentele tradiționale includ lacrimi artificiale, geluri, unguente și medicamente eliberate pe bază de rețetă, cum ar fi Restasis. În 2021, FDA a aprobat Tyrvaya, primul spray nazal pentru ochii uscați, oferind astfel o nouă abordare pentru gestionarea acestei afecțiuni.

Dar când vor putea pacienții din afara SUA să beneficieze de acest nou tratament?

Aici vom discuta despre modul în care funcționează Tyrvaya, eficiența sa în comparație cu alte medicamente și când va fi disponibil în Marea Britanie și Europa.

Opțiunile actuale de tratament pentru boala ochilor uscați

Managementul bolii ochiului uscat (DED) implică în mod tradițional o abordare pas cu pas. Lacrimile artificiale sunt cel mai utilizat tratament de primă linie. Acestea oferă o ușurare temporară prin lubrifierea suprafeței ochiului. Pentru cazurile mai persistente, medicii pot prescrie medicamente antiinflamatoare. Exemple sunt picăturile oculare de ciclosporină (de exemplu, Restasis) sau lifitegrast (de exemplu, Xiidra). Ambele vizează inflamația subiacentă care contribuie la DED.

Alte tratamente includ dopuri punctiforme pentru a reduce scurgerea lacrimilor și pentru a menține umiditatea pe suprafața ochiului. Pentru cele mai severe cazuri de DED, intervenția chirurgicală poate fi o opțiune.

Potențialul spray-ului nazal Tyrvaya ca opțiune de tratament

Tyrvaya (soluție de varenicilină) spray nazal reprezintă o nouă clasă de tratament pentru DED. Acesta funcționează diferit de picăturile pentru ochi, deoarece utilizează calea neuronală a organismului pentru controlul producției de film lacrimal.

Tyrvaya stimulează nervul trigemen din nas pentru a determina ochii să producă lacrimi naturale. În acest fel, urmărește să restabilească stabilitatea filmului lacrimal natural. Această metodă prezintă o opțiune nouă pentru cei care au dificultăți cu picăturile oculare tradiționale. Ea oferă posibilitatea de a se autoadministra tratamentul pe o cale non-oculară. Acest lucru poate fi deosebit de benefic pentru pacienții cu mobilitate redusă sau pentru cei care nu răspund suficient de bine la picăturile oculare.

Tyrvaya funcționează pentru boala Sjogren?

Boala Sjögren este o afecțiune autoimună care afectează în principal glandele producătoare de umiditate din organism. Boala se caracterizează de obicei prin uscăciunea ochilor și a gurii.

În prezent, Tyrvaya nu este aprobat pentru utilizare la pacienții cu boala Sjogren. Cu toate acestea, unele studii au raportat un efect benefic asupra pacienților cu această boală. De exemplu, acestea au fost rezultatele unui studiu recent la care au participat 18 pacienți:

Tyrvaya a arătat o tendință de reducere a scorurilor OSDI (simptome de ochi uscat).
Au existat îmbunătățiri semnificative din punct de vedere statistic în ceea ce privește simptomele de ochi uscat atunci când se folosea un computer și în condiții de vânt.
Nu au fost observate diferențe semnificative în ceea ce privește acuitatea vizuală, presiunea intraoculară, colorația cu verde lissamina sau fluoresceină.
A existat o creștere semnificativă a producției de lacrimi după tratamentul cu Tyrvaya spray nazal ¹.

Sunt necesare date suplimentare pentru a evalua aplicabilitatea Tyrvaya în cazurile de boală Sjogren, precum și orice potențiale reacții adverse implicate.

Care este rata de succes a Tyrvaya?

Siguranța și eficacitatea Tyrvaya au fost testate în două studii clinice. Principalele rezultate raportate din aceste studii au fost:

În medie, Tyrvaya a crescut producția reală de lacrimi în 5 minute după prima doză;
A fost nevoie de 3 până la 4 săptămâni de tratament pentru ca pacienții să raporteze o reducere a uscăciunii ochilor;
După 4 săptămâni de tratament, Tyrvaya a arătat o creștere semnificativă a cantității de lacrimi reale produse ²

Este Tyrvaya mai bun decât Restasis?

Restasis este un medicament sub formă de picături pentru ochi utilizat în mod obișnuit pentru a trata boala ochiului uscat. Este dificil de comparat Restasis și Tyrvaya, deoarece acestea au moduri de acțiune și de administrare diferite.

Un avantaj potențial al Tyrvaya față de Restasis este administrarea sa nazală. Acesta ar putea fi un avantaj pentru pacienții cu restricții de mobilitate sau pentru cei care nu răspund suficient de bine la picăturile pentru ochi.

Un alt punct de diferențiere între Tyrvaya și Restasis este rapiditatea cu care încep să acționeze. Ambele medicamente par să ofere o creștere inițială a producției de lacrimi în termen de 5 minute de la prima doză. Cu toate acestea, Restasis poate dura mai mult decât Tyrvaya pentru a-și produce efectul complet. Conform datelor din studiile clinice, pacienții tratați cu Tyrvaya au înregistrat o creștere semnificativă a cantității de lacrimi reale produse în decurs de 4 săptămâni ². Pentru pacienții cu Restasis, acest lucru poate dura până la 3 luni ³.

În general, dacă Tyrvaya este considerat "mai bun" decât Restasis depinde în mare măsură de nevoile și condițiile dumneavoastră specifice. Medicul dumneavoastră este cel mai bine echipat pentru a determina care dintre cele două tratamente vi se potrivește mai bine.

Tyrvaya Aprobare EMA: Când va veni?

Până în februarie 2024, Oyster Point Pharma nu a depus nicio cerere de aprobare EMA pentru Tyvaya. Din păcate, acest lucru înseamnă că este puțin probabil ca medicamentul să fie disponibil pe piața europeană în curând.

În mod obișnuit, aprobarea unei cereri de autorizare de introducere pe piață durează până la 210 zile. După aceea, sunt necesare aproximativ 2 luni pentru ca aprobarea să devină oficială. Înainte ca un medicament aprobat să devină disponibil în fiecare stat membru al UE, trebuie finalizate procese la nivel național pentru a determina prețurile locale și acoperirea asigurărilor de sănătate.

Dacă o cerere de aprobare EMA pentru Tyrvaya ar fi depusă astăzi, ar dura aproximativ 1,5 ani până când medicamentul ar fi disponibil în unele țări din UE.

Când va fi disponibil Tyrvaya în Marea Britanie?

În prezent, nu există nicio cerere activă pentru aprobarea MHRA pentru Tyrvaya. Ținând cont de acest lucru, este puțin probabil ca medicamentul să fie disponibil în Marea Britanie în 2024.

Cum puteți obține Tyrvaya înainte de aprobarea EMA și MHRA?

Boala ochiului uscat poate avea un mare impact asupra vieții de zi cu zi a unui pacient. De aceea, dacă medicul dumneavoastră consideră că Tyrvaya (soluție de varenicilină) v-ar putea oferi o ușurare, ar putea fi frustrant să trebuiască să așteptați. Mai ales că nu se întrevede niciun termen pentru aprobarea EMA sau MHRA.

Vestea bună este că nu trebuie să așteptați. Dacă aveți o rețetă pentru Tyrvaya de la medicul dumneavoastră, puteți cumpăra imediat medicamentul pentru uz personal. Acest lucru este posibil prin intermediul Regulamentului privind importul de pacienți cu nume.

Cumpărarea Tyrvaya ca pacient individual numit este cel mai rapid mod de a avea acces la medicament în Europa și Marea Britanie. Cu toate acestea, înseamnă, de asemenea, că va trebui să acoperiți singur costurile medicamentului.

Cât costă Tyrvaya?

Când vine vorba de medicamente care nu sunt încă disponibile pe scară largă, orice preț este o indicație. Prețul final va depinde de locația dumneavoastră, de furnizor și de orice taxe de import și de transport care ar putea fi aplicate.

Cu titlu indicativ, un pachet care conține 2 spray-uri nazale Tyrvaya costă în prezent aproximativ 1,036 ⁴ EUR.

Cât durează o sticlă de Tyrvaya?

Fiecare flacon de Tyrvaya este destinat să dureze 30 de zile, pe baza recomandării de utilizare a unui spray în fiecare nară de două ori pe zi. Acest lucru înseamnă că costurile tratamentului dumneavoastră pe lună ar fi de aproximativ 518 EUR, pe baza prețului indicativ actual pentru Tyrvaya.

Aveți o rețetă pentru Tyrvaya și sunteți nerăbdător să începeți tratamentul? Luați legătura cu noi și vă vom ajuta cu plăcere să cumpărați Tyrvaya fără a aștepta aprobarea EMA sau MHRA.