Cine este un candidat pentru lecanemab (și cum să obțineți tratamentul dacă vă calificați)?

După decenii fără o nouă opțiune de tratament pentru Alzheimer, Leqembi (lecanemab) a adus speranță pacienților cu demență timpurie, obținând aprobarea FDA în 2023. Interesul față de acest medicament a fost considerabil de atunci, indiferent de semnalele mixte din partea EMA cu privire la aprobarea sa.

Dacă vă întrebați, de asemenea, dacă lecanemab ar putea fi o opțiune de tratament pentru dumneavoastră sau pentru o persoană dragă, iată câteva lucruri de luat în considerare.

Pentru ce este aprobat lecanemab?

Leqembi (lecanemab) este în prezent aprobat numai în SUA și în Regatul Unit, pentru tratamentul bolii Alzheimer în stadiu incipient ^{1, 5}. În noiembrie 2024, s-a anunțat că Leqembi va primi și aprobarea EMA.

Înainte de a începe un tratament, trebuie confirmată prezența plăcilor beta-amiloide.

Începerea precoce a tratamentului poate fi benefică

Rezultatele recent raportate din studiul de fază 3 Clarity AD sugerează că lecanemab ar putea fi mai eficient în încetinirea progresiei bolii atunci când tratamentul este început devreme.

Pentru a ajunge la această concluzie, cercetătorii au analizat patologia tau a pacienților din cadrul studiilor clinice. Nivelurile mai scăzute de tau indică un stadiu mai timpuriu al bolii și o progresie mai mică a bolii. Pacienții au fost împărțiți într-un grup "tau scăzut" și un grup "tau intermediar/înalt", iar rezultatele au fost comparate între ele, cele mai notabile rezultate fiind:

• La împlinirea a 18 luni, 93% dintre pacienții din grupul "low tau" au atins niveluri suficient de scăzute ale plăcilor amiloide pentru a fi considerați normali. În comparație, 57% din grupul "tau intermediar/înaltă" au obținut acest rezultat;
• Grupul "low tau" a prezentat o încetinire numeric mai mare a declinului cognitiv decât grupul "intermediate/high tau", măsurată prin scoruri standardizate ².

Aceste rezultate pot fi interpretate ca dovezi în favoarea începerii tratamentului cu lecanemab foarte devreme. De fapt, un studiu clinic de fază 3 evaluează în prezent eficacitatea potențială a leqembi la pacienții cu Alzheimer preclinic, ale căror performanțe cognitive sunt încă intacte. Studiul se va încheia în 2029 ³.

Cum vă calificați pentru lecanemab?

Deși stadiul incipient al bolii Alzheimer pare a fi un criteriu suficient de clar pentru a se califica pentru tratamentul cu Leqembi, nu este la fel de simplu.

Așa cum se întâmplă adesea în cazul medicamentelor noi, pacienții trebuie să îndeplinească aceleași criterii de calificare care au fost utilizate în cadrul studiului clinic care a precedat aprobarea medicamentului. În cazul lecanemab, aceste criterii sunt:

• vârsta cuprinsă între 50 și 90 de ani;
• o prezență confirmată a plăcilor beta-amiloide;
• tulburări cognitive ușoare sau demență ușoară datorată bolii Alzheimer;
• Indicele de masă corporală (IMC) între 17 și 35. Acest criteriu poate fi legat de asocierea unei mase corporale mai mari în timpul vârstei mijlocii cu un risc crescut de demență, inclusiv cu boala Alzheimer ⁴.

Cine nu trebuie să ia lecanemab?

Este posibil ca anumite persoane să nu se califice pentru tratamentul cu Leqembi. Inclusiv cei cu boli cardiovasculare, antecedente de accident vascular cerebral, cancer sau scanări ale creierului care arată hemoragii sau leziuni cerebrale mici anterioare.

În plus, este posibil ca pacienții cu tulburări cognitive care nu se datorează bolii Alzheimer sau cu un IMC în afara intervalului specificat să nu fie eligibili.

La un nivel mai practic, administrarea de Leqembi poate reprezenta, de asemenea, o provocare pentru unii pacienți. Leqembi necesită în prezent perfuzii intravenoase la fiecare două săptămâni, care trebuie administrate de un profesionist cu pregătire medicală. Acest lucru poate face practic imposibil pentru unii pacienți să beneficieze de tratament. Până când lecanemab nu va putea fi injectat la domiciliu, medicii ar putea ezita să îl prescrie pacienților aflați în locații îndepărtate sau cu probleme de mobilitate.

Nu sunteți sigur că vă calificați pentru tratamentul cu lecanemab? Având în vedere datele recente care arată beneficiile unui început de tratament timpuriu, merită mai mult ca niciodată să aveți o discuție deschisă cu medicul dumneavoastră. Cu atât mai mult dacă aveți un istoric de Alzheimer în familie.

În cele din urmă, criteriile de calificare sunt importante, dar alți factori, cum ar fi istoricul familial și starea de sănătate, pot avea un impact mai mare pentru medicul dumneavoastră în luarea deciziei de a vă prescrie sau nu Leqembi.

Cum puteți obține lecanemab în afara SUA, Regatului Unit sau UE?

Poate vă întrebați ce rost are să discutați despre lecanemab cu medicul dumneavoastră dacă vă aflați în afara SUA, a Regatului Unit sau a UE - singurele regiuni în care medicamentul este (în curând) aprobat. Din fericire, puteți obține tratamentul oricum, atâta timp cât medicul dumneavoastră vi-l prescrie.

Acest lucru este posibil datorită regulamentului privind importul de pacienți numiți, aplicabil în majoritatea țărilor. Acesta permite pacienților individuali să cumpere și să importe un medicament pentru uz personal, în cazul în care nu există alternative la nivel local, iar medicamentul poate trata o afecțiune gravă.

Sunteți eligibil pentru lecanemab și v-a prescris medicul dumneavoastră? Luați legătura cu echipa noastră la Everyone.org. Vă vom ajuta să cumpărați lecanemab înainte ca acesta să fie aprobat sau disponibil în țara dumneavoastră.

Contactați-ne

Referinţe:

1. PUNCTELE CULMINANTE ALE INFORMAȚIILOR DE PRESCRIERE. Leqembi, . Accesat la 10 mai 2024.
2. AD/PD 2024: Datele Leqembi susțin inițierea precoce a tratamentului pentru rezultate mai bune. Clinical Trials Arena, accesat la 10 mai 2024.
3. Studiu AHEAD 3-45: Un studiu pentru evaluarea eficacității și siguranței tratamentului cu Lecanemab la participanții cu boală Alzheimer preclinică și amiloid ridicat și, de asemenea, la participanții cu boală Alzheimer preclinică timpurie și amiloid intermediar. ClinicalTrials.gov, accesat la 10 mai 2024.
4. Povara amiloid-beta prezice declinul prospectiv al indicelui de masă corporală la adulții clinic normali. Neurobiology of Aging, accesat la 10 mai 2024.
5. Lecanemab autorizat pentru pacienții adulți în stadiile incipiente ale bolii Alzheimer. Gov.uk, accesat la 28 august 2024.