Poate fi administrat Leqembi la domiciliu? Infuzii la domiciliu, autoinjectoare și multe altele.

Medicul dumneavoastră și dumneavoastră ați luat o decizie privind includerea Leqembi în planul dumneavoastră de tratament. Aveți o rețetă, care este următorul pas pentru a avea acces la Leqembi (chiar dacă acesta nu este aprobat în țara dumneavoastră). Cu toate acestea, următoarea dvs. provocare va fi probabil cum să vă administrați perfuziile de Leqembi.

Ce se întâmplă dacă nu vă puteți deplasa la o clinică pentru fiecare perfuzie? Este posibilă o perfuzie Leqembi la domiciliu? Sau Leqembi poate fi autoadministrat?

Răspunsul pentru majoritatea oamenilor este nu. În unele țări, există furnizori de servicii cu pregătire medicală și asistență medicală la domiciliu care oferă perfuzii Leqembi la domiciliu. Dacă acesta nu este cazul în țara dumneavoastră, atunci nu veți putea să vă autoadministrați Leqembi la domiciliu.

Cel puțin, nu încă. Producătorul Leqembi, Eisai, lucrează la o versiune revizuită a medicamentului. Odată disponibilă, pacienții ar putea fi capabili să injecteze Leqembi la domiciliu ¹. Acest lucru ar fi o ușurare pentru pacienții aflați în nevoie. Citiți mai departe pentru a afla totul despre posibilitățile (viitoare). 

De ce Leqembi nu poate fi administrat acasă acum?

În prezent, Leqembi este disponibil într-un flacon. Acesta poate fi administrat numai sub formă de perfuzie intravenoasă. Aceasta este o procedură pe care nu o puteți efectua singur. Trebuie să fie efectuată de un profesionist din domeniul medical. Adesea, acesta va fi medicul dumneavoastră curant sau un profesionist calificat dintr-o clinică.

Înainte de administrarea perfuziei Leqembi, un farmacist va trebui să determine doza potrivită pentru dumneavoastră și să o amestece cu soluție de clorură de sodiu într-o pungă de perfuzie. Această pungă va fi apoi conectată la o perfuzie de către asistenta medicală, medicul dumneavoastră sau un alt cadru medical. 

Pe lângă efectuarea perfuziei în sine, monitorizarea efectelor secundare este un alt motiv pentru care trebuie să mergeți la o clinică pentru perfuzia Leqembi. 

Infuzia Leqembi în sine durează aproximativ o oră. După aceea, veți fi ținut sub observație timp de 3 ore, cu o monitorizare telefonică în aceeași zi. După a doua și a treia perfuzie Leqembi, perioada de observație poate fi redusă la 2 ore și la 30 de minute pentru următoarele perfuzii ³. Aceasta este o măsură de precauție menită să vă asigure că nu vă confruntați cu efecte secundare grave.

Când va fi posibilă autoadministrarea Leqembi?

Producătorul Leqembi, Eisai, și-a declarat intenția de a solicita aprobarea FDA pentru versiunea subcutanată Leqembi în cursul anului fiscal 2023 (care se încheie în martie 2024) ¹.

Cu toate acestea, în prezent nu este clar când noua versiune subcutanată a Leqembi va fi disponibilă pentru pacienți. În primul rând, ar trebui să demonstreze o siguranță și o eficacitate comparabile cu varianta sa intravenoasă. În al doilea rând, ar avea nevoie de aprobarea FDA (și a altor agenții de aprobare a medicamentelor din întreaga lume).

Efectele Leqembi atunci când este administrat subcutanat (sub piele) cu un autoinjector sunt deja în curs de studiu. Aceasta face parte dintr-o extindere deschisă a studiului Clarity AD, care a stat la baza aprobării Leqembi de către ^FDA4. 

Rezultatele intermediare comunicate în octombrie 2023 sunt încurajatoare. Injecțiile săptămânale cu Leqembi au arătat o eliminare cu 14% mai mare a plăcilor amiloide comparativ cu perfuziile bisăptămânale. În conformitate cu așteptările, a fost observată, de asemenea, o rată mai scăzută a ratelor reacțiilor sistemice la injecții, comparativ cu perfuziile. În ceea ce privește incidența ARIA-E (un efect advers grav asociat cu Leqembi), nu a existat nicio diferență inițială între administrarea subcutanată și cea intravenoasă ⁵. 

Autoinjecția cu Leqembi va fi administrată cel mai probabil în stomac sau coapse. Frecvența injecțiilor, precum și dozele necesare urmează încă să fie stabilite.

Leqembi

Care ar fi beneficiile injectării Leqembi la domiciliu?

În plus față de faptul că vă scutește de deplasarea la o instituție medicală pentru perfuziile bisăptămânale, utilizarea unui autoinjector pentru Leqembi ar însemna, de asemenea:

• Administrare mai rapidă. Injectarea Leqembi la domiciliu ar dura aproximativ un minut, comparativ cu o oră în cazul administrării intravenoase ¹.
• Posibilă reducere a efectelor secundare. Atunci când este administrat în piele, Leqembi este absorbit mai lent, ceea ce reduce concentrația sanguină maximă a medicamentului. Acest lucru ar putea reduce efectele secundare precum umflarea creierului sau sângerarea. Dacă acesta este cazul rămâne să fie confirmat de studiul clinic în curs ¹.
• Mai puțină presiune (și costuri) pentru sistemele de sănătate. În prezent, fiecare perfuzie Leqembi necesită timpul unui profesionist cu pregătire medicală. Acest lucru creează o povară financiară pentru sistemele de asistență medicală care, în situația actuală, sunt adesea la limita resurselor. Provocările financiare și legate de personal se numără printre preocupările exprimate de Agenția Europeană pentru Medicamente în procesul de evaluare a cererii de autorizație de introducere pe piață a Leqembi în UE ².

Care ar fi dezavantajele injectării Leqembi la domiciliu?

Atunci când Leqembi este injectat subcutanat, acest lucru scade concentrația sanguină maximă a medicamentului. Ca urmare, s-ar putea să fie nevoie să injectați medicamentul mai des decât în varianta sa intravenoasă actuală. Acest lucru ar putea crește costurile tratamentului pentru pacienți și companiile de asigurări.

Cu toate acestea, acesta este doar un dezavantaj speculativ. Producătorul Leqembi poate pune la dispoziție concentrații diferite de Leqembi pentru autoadministrare sau poate găsi o soluție diferită. Vom afla mai multe despre avantajele și dezavantajele injectării Leqembi la domiciliu odată ce această opțiune va fi testată, aprobată și disponibilă pe piață. 

Referințe:

1. Eisai va permite ca medicamentul Leqembi pentru Alzheimer să fie injectat la domiciliu. Nikkei Asia, 14 iulie 2023.
2. Grover, Natalie. Focus: Experții europeni în Alzheimer nu sunt convinși de noul medicament Eisai, Biogen. Reuters, 13 iunie 2023. 
3. Lecanemab: Recomandări privind utilizarea adecvată. The Journal of Prevention of Alzheimer's Disease, 27 martie 2023.
4. Eisai începe să cronometreze depunerea cererii pentru medicamentul subcutanat pentru Alzheimer. Fierce Pharma, 7 februarie 2023, accesat la 29 august 2023.
5. Eisai prezintă noile rezultate intermediare ale studiului LEQEMBI® (lecanemab-irmb) cu formulare subcutanată de cercetare și date privind îmbunătățirea clinică în stadiile incipiente ale bolii Alzheimer timpurii din analizele suplimentare ale Clarity AD la The Clinical Trials On. Biogen | Relații cu investitorii, 25 octombrie 2023.