Ghidul tău complet pentru Lumakras (sotorasib) și cum să îl obții

Dacă dumneavoastră sau cineva apropiat suferă de cancer pulmonar cu celule non-mici, Lumakras poate oferi o speranță atât de necesară. Mai ales în cazurile în care tratamentele de primă linie, cum ar fi chimioterapia sau imunoterapia, s-au dovedit ineficiente.

Aici veți găsi tot ceea ce trebuie să știți despre acest inhibitor promițător pentru tratamentul de linia a doua al NSCLC KRAS G12-mutant.

Ce este NSCLC?

Există două forme de cancer pulmonar: cancerul pulmonar cu celule mici (SCLC) și cancerul pulmonar fără celule mici (NSCLC). Observate la microscop, celulele canceroase din NSCLC sunt mai mari decât cele din SCLC. De aici provine și denumirea acestuia.

NSCLC este cel mai frecvent tip de cancer pulmonar, afectând peste 230.000 de persoane în fiecare an, numai în SUA. NSCLC tinde să progreseze mai lent decât alte tipuri de cancer pulmonar. Aproximativ 40% dintre pacienți sunt diagnosticați după ce cancerul s-a răspândit în alte părți ale corpului^[2].

Ce este Lumakras?

Lumakras (sotorasib ) este un medicament eliberat pe bază de prescripție medicală pentru cancerul pulmonar avansat cu celule nesemnificative (NSCLC) cu mutație KRAS G12C. Este utilizat pentru a trata pacienții a căror tumoare s-a răspândit și nu poate fi îndepărtată chirurgical.

Lumakras este un tratament de linia a doua pentru NSCLC. Este prescris după ce pacientul a primit cel puțin un tratament sistemic anterior pentru cancerul său^[1]. Ca atare, Lumakras nu este chimioterapie sau imunoterapie. Este un inhibitor al mutației KRAS G12C.

În UE, Lumakras este disponibil sub denumirea de Lumykras.

Leqembi

Cum funcționează Lumakras ?

Pentru a înțelege cum funcționează Lumakras , să vedem mai întâi ce este mutația KRAS G12C în NSCLC.

Ce este mutația KRAS G12C?

KRAS este o oncogenă, ceea ce înseamnă că, în anumite circumstanțe, poate transforma celulele în celule canceroase. KRAS joacă un rol în reglarea căilor de semnalizare care controlează creșterea, maturizarea și moartea celulelor. Mutațiile în oncogenele KRAS pot determina celulele canceroase din organism să crească și să se răspândească mai rapid^[3].

Aproximativ 13% dintre pacienții cu NSCLC prezintă o mutație specifică KRAS numită mutația KRAS G12C. Aceeași mutație apare, de asemenea, la 1-3% dintre tumorile colorectale și la alte tumori^[4].

Atunci când genele KRAS suferă mutații, proteina pe care o produc rămâne în cea mai mare parte într-o poziție "activă". Acest lucru înseamnă că semnalează în mod continuu celulelor canceroase să crească.

Cum Lumakras țintește mutația KRAS G12C

Lumakras este o terapie țintită concepută pentru a viza doar moleculele KRAS G12C mutante și a le dezactiva. Ca urmare, creșterea celulelor tumorale poate fi încetinită și prevenită ^[1].

Lumakras este prima terapie țintită de acest tip disponibilă pentru pacienții cu cancer pulmonar NSCLC cu o boală avansată ^[13].

Cât de eficient este Lumakras pentru NSCLC?

Rezultatele studiilor clinice ale Lumakras au arătat că 36% dintre pacienți au înregistrat o scădere a dimensiunilor tumorilor de cel puțin 30%. Pentru 58% dintre acești pacienți, rezultatul a durat peste 6 luni^[5].

Rata globală de supraviețuire după 2 ani de la tratamentul cu Lumakras a fost de 32,5%[6]. Acest lucru este încurajator, având în vedere că rata de supraviețuire la 5 ani pentru pacienții cu NSCLC cu metastaze poate fi de până la 9%^[7].

Este Lumakras eficient pentru cancerul pancreatic?

Există un interes tot mai mare în explorarea utilizării potențiale a Lumakras ca terapie de linia a doua pentru alte tipuri de cancer în afara NSCLC. De un interes deosebit sunt cancerele colorectal și pancreatic cu mutație KRAS G12C.

Primele rezultate ale unui studiu de fază I/II în rândul pacienților cu cancer pancreatic cu mutație G12C sunt încurajatoare. 84% dintre pacienți au prezentat un răspuns parțial sau complet la tratament sau boala lor a rămas stabilă^[8].

În ciuda acestor rezultate încurajatoare, Lumakras nu este în prezent aprobat pentru tratamentul cancerului de colon sau pancreatic. Înainte de a decide să luați Lumakras off-label, este esențial să vă consultați cu medicul dumneavoastră pentru a cântări potențialele beneficii și riscuri ale acestei abordări.

Lumakras (sotorasib) efecte secundare

Ca orice medicament eliberat pe bază de prescripție medicală, Lumakras are potențiale efecte secundare de care trebuie să fiți conștient. Mai jos este o listă cu cele mai frecvent raportate efecte secundare, precum și altele care pot fi mai grave și care necesită asistență medicală imediată. Întotdeauna este mai bine să discutați cu medicul dumneavoastră dacă vă confruntați cu orice simptome în timpul tratamentului cu sotorasib.

Cele mai frecvente efecte secundare:

• Diaree
• dureri musculare sau osoase
• Greaţă
• Oboseală
• Afecţiuni hepatice
• tuse
• Greaţă
• teste de laborator anormale ^[1].
   

Efecte secundare grave:

• Utilizarea Lumakras a fost asociată cu potențiale complicații respiratorii care pot pune în pericol viața. Trebuie să solicitați imediat ajutor medical dacă vă confruntați cu dificultăți de respirație, tuse sau febră.
• Probleme cu ficatul. Tratamentul cu sotorasib poate duce la rezultate anormale ale analizelor de sânge hepatice. Trebuie să fiți atent la simptomele unor potențiale probleme hepatice, cum ar fi îngălbenirea pielii (icter), modificări ale culorii scaunelor sau urinei, greață, pierderea poftei de mâncare, oboseală sau slăbiciune, durere sau sensibilitate în partea dreaptă a stomacului^[1].

Cum să luați Lumakras

Lumakras este disponibil sub formă de tabletă și se administrează pe cale orală. Doza zilnică recomandată este de 960 mg, care se obține prin administrarea a opt comprimate de 120 mg o dată pe zi. Puteți lua medicamentul cu sau fără alimente, la aceeași oră în fiecare zi^[1].

Medicamente care trebuie evitate în timpul tratamentului cu Lumakras (sotorasib)

• Antiacide. Dacă luați un antiacid (cum ar fi un inhibitor al plămânilor protonici sau blocante H2), trebuie să vă luați doza Lumakras cu 4 ore înainte sau la 10 ore după administrarea antiacidului^[1].
• Inducători puternici ai CYP3A4. Aceste medicamente eliberate pe bază de prescripție medicală pot reduce efectul Lumakras. Unele dintre medicamentele din acest grup includ: unele antibiotice (de exemplu, rifampicina); medicamente pentru epilepsie (de exemplu, fenitoină, carbamazepină, fenobarbital); Enzalutamida (un tratament pentru cancerul de prostată)^[9].
• Substanțe ale CYP3A4, inclusiv unii corticosteroizi și imunosupresoare^[10].
• substraturi P-gp. Lumakras poate reduce eficacitatea acestor medicamente. Printre exemple se numără: medicamente care previn respingerea de organe (de exemplu, ciclosporina, tacrolimus); unele medicamente care previn coagularea sângelui (de exemplu, rivaroxaban)^[9].

Lumakras și alcool

Interacțiunea dintre Lumakras și alcool nu a fost documentată. Cu toate acestea, dacă vă confruntați cu greață ca urmare a tratamentului Lumakras , se recomandă să evitați consumul de alcool^[11].

Va trebui să iau Lumakras pe termen lung?

Tratamentul de linia a doua cu Lumakras este destinat să fie pe termen lung. Dacă acest lucru se aplică și în cazul dumneavoastră va depinde de beneficiile clinice și de efectele secundare pe care le aveți. Medicul dumneavoastră vă va consulta cu privire la cel mai bun mod de acțiune.

Pentru cine nu este (potențial) potrivit Lumakras ?

• Copii. Până în prezent, studiile clinice s-au concentrat doar pe pacienții adulți. Ca urmare, nu există informații despre siguranța și eficacitatea Lumakras la copii^[1].
• Femeile gravide. Până în acest moment, efectele potențiale ale Lumakras asupra mamei și copilului în timpul sarcinii nu au fost studiate^[1]. Se recomandă utilizarea metodei contraceptive în timpul tratamentului pentru a evita potențialele efecte adverse asupra copilului nenăscut^[12].
• Femeile care alăptează. Nu este clar dacă Sotorasib trece în laptele uman. Din cauza potențialului de apariție a unor reacții adverse grave la copiii alăptați, vi se recomandă să nu alăptați în timpul tratamentului și până la 1 săptămână după terminarea acestuia^[1].

Unde este aprobat Lumakras ?

Lumakras (sotorasib) este aprobat în prezent ca tratament de linia a doua pentru adulții cu NSCLC local avansat sau metastatic cu mutație KRAS G12C în aceste țări și regiuni:

• Statele Unite
• UE (autorizație de introducere pe piață condiționată sub denumirea Lumykras)
• Emiratele Arabe Unite
• Canada (aprobare condiționată)
• Regatul Unit (autorizare temporară)
• Japonia.

Cum să obțineți Lumakras dacă nu este aprobat în țara dumneavoastră?

Puteți obține acces la Lumakras (sotorasib), chiar dacă nu este (încă) aprobat în țara dumneavoastră.

Acest lucru este posibil prin intermediul regulamentului privind importul de pacienți numiți. Acesta permite pacienților cu boli care le pun viața în pericol sau sunt debilitante să achiziționeze medicamente care nu sunt (încă) aprobate sau disponibile în țara lor, cu condiția ca acestea să le fi fost prescrise de către medicul lor.

La Everyone.org, suntem specializați în accesarea, importul și livrarea medicamentelor de care aveți nevoie din orice parte a lumii către dumneavoastră. Vă putem ajuta să accesați Lumakras oriunde v-ați afla.

Pentru a afla mai multe informații și pentru a face o cerere de medicament, contactați-ne.

Referinţe:

1. Informații complete de prescriere [FDA]: Lumakras ( sotorasib)[PDF], Amgen, mai 2021.

2. Cancerul pulmonar fără celule mici > Fișe informative. Yale Medicine, accesat în mai 2023.

3. Definiția genei KRAS - NCI Dicționar de termeni despre cancer - NCI. National Cancer Insitute, accesat în mai 2023.

4. Direcționarea KRAS-G12C. Amgen Oncology, accesat în mai 2023.

5. Studiu clinic CodeBreaK 100: LUMAKRAS® (sotorasib). Accesat în mai 2023.

6. LUMAKRAS® (SOTORASIB) STUDIUL CODEBREAK 100 SPECTACOLUL DE DOI ANI DE SUPRAVIEȚUIRE GENERALĂ DE 32,5% LA PACIENȚII CU CANCERUL LUNGULAR CU CELULĂ NU MICI CU MUTAȚIE KRAS G12C AVANSAT: Amgen, 10 aprilie 2022.

7. Ratele de supraviețuire a cancerului pulmonar | Ratele de supraviețuire la 5 ani pentru cancerul pulmonar: American Cancer Society, 1 martie 2023.

8. LUMAKRAS® (SOTORASIB) PREZINTĂ O ACTIVITATE ANTICANCERIGENĂ ÎNCURAJATOARE ȘI SEMNIFICATIVĂ DIN PUNCT DE VEDERE CLINIC LA PACIENȚII CU CANCER PANCREATIC AVANSAT CU MUTAȚIE KRAS G12C ÎN CADRUL STUDIULUI CODEBREAK 100. Amgen, 15 februarie 2022.

9. Lumakras Informații despre medicamente / medicamente. News Medical, accesat la 23 mai 2023.

10. Tabelul 31.1, [substraturi, inhibitori și inductori ai CYP3A4...]. - The EBMT HandbookNCBI, accesat la 23 mai 2023.

11. Ghidul dvs. pentru PRIMUL TRATAMENT ORAL O DATĂ DOAR O DATĂ1 Nu chimioterapie1[PDF]. LUMAKRAS® (sotorasib), accesat la 23 mai 2023.

12. Healy, Marisa. Sotorasib (Lumakras™) | OncoLink. Oncolink, 13 iulie 2021.

13. Lumakras Aprobat ca prima terapie țintită pentru cancerul pulmonar cu mutația KRAS G12C rezistentă la medicamente. Global Reach Health, accesat la 23 mai 2023.

Disclaimer: Acest articol nu este menit să influențeze sau să influențeze îngrijirea oferită de medicul dumneavoastră curant. Vă rugăm să nu faceți schimbări în tratamentul dumneavoastră fără a vă consulta mai întâi furnizorul de servicii medicale. Acest articol nu este destinat să diagnosticheze sau să trateze boli sau să influențeze opțiunile de tratament. everyone.org este cât se poate de diligent în compilarea și actualizarea informațiilor de pe această pagină. Cu toate acestea, everyone.org nu garantează corectitudinea și caracterul complet al informațiilor furnizate pe această pagină.